Lapsuuden liikalihavuus, elämäntapainterventiot ja painonkehitys
Vaikeaa liikalihavuutta sairastavien lasten painonkehitys kahteen erilaiseen kunnalliseen perhekeskeiseen elämäntapainterventioon osallistumisen jälkeen
Lapsuuden liikalihavuus on yhdistetty lisääntyneeseen riskiin jatkuvasta ylipainosta, ei-tarttuvien elämäntapasairauksien kehittymisestä ja heikentyneestä mielenterveydestä.
Vuosina 2010-2020 noin 800 lihavaa lasta hoidettiin kuntakohtaisella perhekeskeisellä elämäntavalla. Samaan aikaan on tunnistettu noin 2000 lihavaa lasta, jotka eivät saaneet mitään hoitoa.
Tavoitteenamme on tutkia näiden kahden toimenpiteen tehokkuutta ja verrata niitä lapsiin, jotka eivät saa mitään hoitoa. Käytämme sekä kunnan terveydenhuollon työntekijöiden kliinisistä käynneistä saatuja tietoja että Tanskan tilastokeskuksen tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus ulottuu usein murrosikään ja aikuisikään, mikä lisää riskiä sairastua ei-tarttuviin elämäntapasairauksiin (esim. tyypin 2 diabetes). Lisäksi lihavilla lapsilla on myös riski saada heikentynyt mielenterveys (esim. heikentynyt kognitiivinen toiminta ja onnellisuus) ja psyykkinen huonovointisuus (ts. masennus, ahdistus) verrattuna laihoihin ikätovereihinsa. Toistaiseksi ei ole kuvattu menetelmien löytämistä lasten ylipainon tai lihavuuden hoitamiseksi tehokkaasti ja kestävästi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia kahden vakiintuneen elämäntapaintervention pitkän aikavälin vaikutuksia painonkehitykseen (BMI z-score) ja verrata sosioekonomisia parametreja interventioryhmien ja lasten välillä, jotka eivät saaneet hoitoa.
Interventiot:
Århusin protokolla: Monikomponenttinen perhekeskeinen elämäntapainterventio, joka sisältää vierailut kotona ja mahdollisuuden viikoittaiseen ohjattuun harjoitteluun. Intervention kesto oli enintään yksi vuosi. Tiedot ovat saatavilla tammikuusta 2010 alkaen.
Randers-protokolla: Monikomponenttinen perhekeskeinen elämäntapainterventio, joka sisältää toistuvia vierailuja (jopa 8 kertaa vuodessa). Intervention kesto oli enintään kolme vuotta. Tiedot ovat saatavilla tammikuusta 2014 alkaen.
Osallistujat:
Osallistumiskriteerit olivat 4–18-vuotiaat lapset, joilla oli lihavia (BMI z-pisteet yli 99. sukupuolen ja iän prosenttipiste), jotka asuvat Århusin tai Randersin kunnassa.
Vuosina 2010-2020 tähän tutkimukseen osallistuivat seuraavat lapset:
- sovellus. 500 lasta hoidettiin Århusin pöytäkirjalla,
- sovellus. 300 lasta hoidettiin Randers-protokollalla ja
- sovellus. 2000 lasta Aarhusissa, jotka eivät osallistuneet kunnan järjestämään elämäntapainterventioon.
Lapset tutkittiin rutiininomaisesti (vähintään kolme kertaa peruskoulun aikana) koulun terveydenhoitajan toimesta ja antropometriset tiedot kerättiin NOVAXissa. NOVAX on laajalti käytetty tietojärjestelmä, joka tallentaa ja toimittaa tiedot lapsuuden antropometrisista tiedoista kansalliseen tietokantaan.
Tiedonkeruu ja analyysit:
Painon kehitystä arvioidaan kunnan ja NOVAXin tietojen perusteella. Sosioekonominen asema arvioidaan Tanskan tilastokeskuksen rekisteritietojen perusteella.
Etiikka ja luvat:
Paikallinen terveyseettinen toimikunta on hyväksynyt koko hankkeen ja tiedonsiirron (rec.no 1-45-70-27-2) Hanke on sisäisesti raportoitu Aarhusin yliopistolle (rec no. 2596) Hanke on saanut Tanskan tietosuojaviraston hyväksynnän ja päätutkijalle on myönnetty pääsy Tanskan tilastolaitoksen rekistereiden tietoihin.
Projektista on raportoitu ClinicalTrials.gov:lle. Tutkijoilla ei ole julkistettavana eturistiriitaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- steno diabetes center Aarhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI z-pisteet yli 99. sukupuolen ja iän prosenttipiste)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei liikalihavuutta
- Hoito aloitettiin sisällyttämisajan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Århusin pöytäkirja, Århusin kunta:
Lihavat lapset, jotka osallistuivat perhekeskeiseen monikomponenttiseen elämäntapainterventioon - Århusin pöytäkirja, Århusin kunta
|
Monikomponenttinen perhekeskeinen elämäntapainterventio, joka sisälsi kotikäynnit ja viikoittaisen valvotun liikunnan.
Intervention kesto - enintään yksi vuosi
|
|
Randersin pöytäkirja, Randersin kunta:
liikalihavat lapset, jotka osallistuivat perhekeskeiseen monikomponenttiseen elämäntapaan Interventio - Randersin protokolla: Randersin kunta
|
Monikomponenttinen perhekeskeinen elämäntapainterventio, joka sisälsi toistuvia vierailuja (jopa 8 kertaa vuodessa).
Intervention kesto - enintään kolme vuotta
|
|
Ei väliintuloa
Lihavat lapset, jotka eivät osallistuneet kunnan järjestämään elämäntapainterventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon kehitys BMI z-pisteellä arvioituna:
Aikaikkuna: Århusin pöytäkirja: 1. tammikuuta 2010 - 1. kesäkuuta 2020. Randersin pöytäkirja: 1. tammikuuta 2014 - 1. kesäkuuta 2020. Ei interventioita: 1. tammikuuta 2010 - 1. kesäkuuta 2020.
|
Painon kehitystä arvioidaan kaikilla lapsilla, jotka osallistuivat toiseen kahdesta erilaisesta elämäntapainterventiosta verrattuna lapsiin, joilla ei ollut interventiota.
Painon kehitystä arvioidaan myös kohortin alaryhmissä, kuten lapsilla, jotka eivät ole suorittaneet interventiota tai jotka eivät osallistuneet interventioiden harjoitusosaan.
|
Århusin pöytäkirja: 1. tammikuuta 2010 - 1. kesäkuuta 2020. Randersin pöytäkirja: 1. tammikuuta 2014 - 1. kesäkuuta 2020. Ei interventioita: 1. tammikuuta 2010 - 1. kesäkuuta 2020.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosioekonomiset erot, alaryhmäerot
Aikaikkuna: Sosioekonomiset tiedot arvioidaan kunkin aiheen sisällyttämisen yhteydessä.
|
sosioekonomiset erot lasten, eri alaryhmien ja ilman interventiota saaneiden lasten välillä. Sosioekonomiset tiedot kerätään Tanskan tilastoista. |
Sosioekonomiset tiedot arvioidaan kunkin aiheen sisällyttämisen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .