Obesidade infantil, intervenções no estilo de vida e desenvolvimento de peso
Desenvolvimento de peso em crianças com obesidade grave após participação em duas diferentes intervenções municipais de estilo de vida centradas na família
A obesidade infantil tem sido associada ao aumento do risco de excesso de peso corporal contínuo, desenvolvimento de doenças não transmissíveis do estilo de vida e saúde mental prejudicada.
Aproximadamente 800 crianças com obesidade foram tratadas com uma intervenção municipal de estilo de vida centrada na família no período de 2010-2020. No mesmo período, foram identificadas aproximadamente 2.000 crianças com obesidade que não receberam nenhum tratamento.
Nosso objetivo é investigar a eficiência das duas intervenções e compará-las com crianças que não receberam nenhum tratamento. Usaremos dados das visitas clínicas dos profissionais de saúde do município e dados do Statistics Denmark.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A obesidade infantil geralmente acompanha a adolescência e a idade adulta, resultando em risco elevado de doenças não transmissíveis relacionadas ao estilo de vida (p. Diabetes tipo 2). Além disso, crianças com obesidade também correm risco de saúde mental prejudicada (ou seja, função cognitiva reduzida e felicidade) e mal-estar psicológico (i.e. depressão, ansiedade) em comparação com seus pares magros. Encontrar métodos para tratar de forma eficiente e sustentável o sobrepeso ou a obesidade infantil ainda não foi descrito.
O objetivo deste estudo é, portanto, investigar os efeitos a longo prazo de duas intervenções de estilo de vida bem estabelecidas no desenvolvimento de peso (IMC escore z) e comparar parâmetros socioeconômicos entre os grupos de intervenção e crianças que não receberam tratamento.
As intervenções:
O protocolo de Aarhus: uma intervenção de estilo de vida centrada na família multicomponente, incluindo visitas em casa e uma oportunidade de treinamento semanal supervisionado. A duração da intervenção foi de no máximo um ano. Os dados estão disponíveis a partir de janeiro de 2010.
O Protocolo de Randers: Uma intervenção de estilo de vida centrada na família multicomponente, incluindo visitas repetidas (até 8 vezes por ano). A duração da intervenção foi de no máximo três anos. Os dados estão disponíveis a partir de janeiro de 2014.
Os participantes:
Os critérios de inclusão foram crianças de 4 a 18 anos com obesidade (escore z de IMC acima de 99. percentil para sexo e idade) morando no município de Aarhus ou Randers.
Entre 2010-2020, as seguintes crianças foram incluídas neste estudo:
- aplicativo. 500 crianças tratadas com o Protocolo de Aarhus,
- aplicativo. 300 crianças tratadas com o Protocolo de Randers e
- aplicativo. 2.000 crianças em Aarhus que não participaram de uma intervenção de estilo de vida realizada pelo município.
As crianças foram examinadas rotineiramente (no mínimo três vezes durante o ensino fundamental) pela enfermeira da escola e os dados antropométricos foram coletados no NOVAX. NOVAX é um sistema de TI amplamente utilizado que armazena e fornece dados sobre antropometria infantil para o banco de dados nacional.
Coleta e análise de dados:
O desenvolvimento ponderal será avaliado por meio de dados do município e dados do NOVAX. O status socioeconômico será avaliado usando dados de registro da Statistics Denmark.
Ética e permissões:
O comitê local de ética em saúde aprovou o projeto geral e a transferência de dados (rec.no 1-45-70-27-2) O projeto é relatado internamente à Universidade de Aarhus (rec no. 2596) O projeto obteve a aprovação da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados e o Pesquisador Principal obteve acesso aos dados dos registros das Estatísticas Dinamarquesas.
O projeto foi relatado ao ClinicalTrials.gov. Os pesquisadores não têm nenhum conflito de interesse a declarar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Steno Diabetes Center Aarhus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade (escore z de IMC acima de 99. percentil para sexo e idade)
Critério de exclusão:
- sem obesidade
- Tratamento iniciado fora do período de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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O Protocolo de Aarhus, município de Aarhus:
Crianças com obesidade que participaram de uma intervenção de estilo de vida multicomponente centrada na família - Protocolo de Aarhus, Município de Aarhus
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Uma intervenção de estilo de vida multicomponente centrada na família que incluiu visitas em casa e atividade física supervisionada semanalmente.
Duração da intervenção - máximo de um ano
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O Protocolo de Randers, município de Randers:
crianças com obesidade que participaram de uma intervenção de estilo de vida multicomponente centrada na família - O Protocolo de Randers: Município de Randers
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Uma intervenção de estilo de vida multicomponente centrada na família que incluiu visitas repetidas (até 8 vezes/ano).
Duração da intervenção - máximo de três anos
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Sem intervenção
Crianças com obesidade que não participaram de uma intervenção de estilo de vida realizada pelo município.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de peso conforme avaliado pelo escore z do IMC:
Prazo: Protocolo de Aarhus: 1º de janeiro de 2010 a 1º de junho de 2020. Protocolo de Randers: 1º de janeiro de 2014 a 1º de junho de 2020. Sem intervenção: 1º de janeiro de 2010 a 1º de junho de 2020.
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O desenvolvimento de peso será avaliado em todas as crianças que participaram de uma das duas diferentes intervenções de estilo de vida em comparação com crianças sem intervenção.
O desenvolvimento de peso também será avaliado em subgrupos da coorte, como crianças que não completaram a intervenção ou que não participaram do exercício parte das intervenções.
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Protocolo de Aarhus: 1º de janeiro de 2010 a 1º de junho de 2020. Protocolo de Randers: 1º de janeiro de 2014 a 1º de junho de 2020. Sem intervenção: 1º de janeiro de 2010 a 1º de junho de 2020.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças socioeconômicas, diferenças de subgrupo
Prazo: Dados socioeconômicos serão avaliados no momento da inclusão de cada sujeito.
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diferenças socioeconômicas entre crianças nas intervenções, diferentes subgrupos e crianças sem intervenção. Os dados socioeconômicos serão coletados das estatísticas dinamarquesas. |
Dados socioeconômicos serão avaliados no momento da inclusão de cada sujeito.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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