Obesità infantile, interventi sullo stile di vita e sviluppo del peso
Sviluppo del peso nei bambini con obesità grave dopo la partecipazione a due diversi interventi comunali sullo stile di vita incentrati sulla famiglia
L'obesità infantile è stata associata ad un aumentato rischio sia di continuo eccesso di peso corporeo, sia di sviluppo di malattie legate allo stile di vita non trasmissibili e di problemi di salute mentale.
Nel periodo 2010-2020, circa 800 bambini con obesità sono stati trattati con un intervento sullo stile di vita incentrato sulla famiglia basato sul comune. Nello stesso periodo sono stati identificati circa 2000 bambini con obesità che non hanno ricevuto alcun trattamento.
Il nostro obiettivo è indagare l'efficacia dei due interventi e confrontarli con bambini che non ricevono alcun trattamento. Utilizzeremo i dati sia delle visite cliniche presso gli operatori sanitari del comune sia i dati di Statistics Denmark.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità infantile spesso si manifesta nell'adolescenza e nell'età adulta, con conseguente rischio elevato di malattie legate allo stile di vita non trasmissibili (ad es. diabete di tipo 2). Inoltre, i bambini con obesità sono anche a rischio di compromissione della salute mentale (ad es. ridotta funzione cognitiva e felicità) e malessere psicologico (es. depressione, ansia) rispetto ai loro coetanei magri. La ricerca di metodi per trattare in modo efficiente e sostenibile il sovrappeso o l'obesità infantile non è stata ancora descritta.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di indagare gli effetti a lungo termine di due interventi sullo stile di vita ben consolidati sullo sviluppo del peso (BMI z-score) e di confrontare i parametri socioeconomici tra i gruppi di intervento e i bambini che non hanno ricevuto il trattamento.
Gli interventi:
Il protocollo di Aarhus: un intervento multicomponente sullo stile di vita incentrato sulla famiglia che include visite a casa e un'opportunità di formazione settimanale supervisionata. La durata dell'intervento è stata al massimo di un anno. I dati sono disponibili da gennaio 2010.
Il protocollo Randers: un intervento multicomponente sullo stile di vita incentrato sulla famiglia che include visite ripetute (fino a 8 volte all'anno). La durata dell'intervento è stata al massimo di tre anni. I dati sono disponibili da gennaio 2014.
I partecipanti:
I criteri di inclusione erano bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con obesità (BMI z-score superiore a 99. percentile per sesso ed età) che vivono nel comune di Aarhus o Randers.
Tra il 2010 e il 2020, i seguenti bambini sono stati inclusi in questo studio:
- app. 500 bambini curati con il Protocollo di Aarhus,
- app. 300 bambini trattati con il Protocollo Randers e
- app. 2000 bambini ad Aarhus che non hanno partecipato a un intervento sullo stile di vita fornito dal comune.
I bambini sono stati esaminati di routine (un minimo di tre volte durante la scuola elementare) dall'infermiera della scuola e gli antropometrici sono stati raccolti in NOVAX. NOVAX è un sistema informatico ampiamente utilizzato che archivia e fornisce dati sull'antropometria infantile al database nazionale.
Raccolta dati e analisi:
Lo sviluppo del peso sarà valutato utilizzando i dati del comune e i dati del NOVAX. Lo stato socioeconomico sarà valutato utilizzando i dati del registro di Statistics Denmark.
Etica e permessi:
Il comitato locale per l'etica sanitaria ha approvato il progetto complessivo e il trasferimento dei dati (rac.n 1-45-70-27-2) Il progetto è segnalato internamente all'Università di Aarhus (rec n. 2596) Il progetto ha ottenuto l'approvazione da parte dell'Agenzia danese per la protezione dei dati e al ricercatore principale è stato concesso l'accesso ai dati dei registri delle statistiche danesi.
Il progetto è stato segnalato a ClinicalTrials.gov. I ricercatori non hanno conflitti di interesse da dichiarare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Steno Diabetes Center Aarhus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità (BMI z-score superiore a 99. percentile per sesso ed età)
Criteri di esclusione:
- Nessuna obesità
- Il trattamento è iniziato al di fuori del periodo di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il protocollo di Aarhus, comune di Aarhus:
Bambini con obesità che hanno partecipato a un intervento sullo stile di vita multicomponente incentrato sulla famiglia - Protocollo di Aarhus, Comune di Aarhus
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Un intervento multicomponente sullo stile di vita incentrato sulla famiglia che includeva visite a casa e attività fisica settimanale supervisionata.
Durata dell'intervento - massimo un anno
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Il protocollo Randers, comune di Randers:
bambini con obesità che hanno partecipato a uno stile di vita multicomponente incentrato sulla famiglia Intervento - Il protocollo Randers: Randers Municipality
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Un intervento multicomponente sullo stile di vita incentrato sulla famiglia che comprendeva visite ripetute (fino a 8 volte/anno).
Durata dell'intervento - massimo tre anni
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Nessun intervento
Bambini con obesità che non hanno partecipato a un intervento sullo stile di vita fornito dal comune.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo del peso valutato dal punteggio z del BMI:
Lasso di tempo: Protocollo di Aarhus: dal 1° gennaio 2010 al 1° giugno 2020. Protocollo Randers: dal 1° gennaio 2014 al 1° giugno 2020. Nessun intervento: dal 1° gennaio 2010 al 1° giugno 2020.
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Lo sviluppo del peso sarà valutato in tutti i bambini, che hanno partecipato a uno dei due diversi interventi sullo stile di vita rispetto ai bambini senza intervento.
Lo sviluppo del peso sarà valutato anche nei sottogruppi della coorte, come i bambini che non hanno completato l'intervento o che non hanno partecipato alla parte dell'esercizio degli interventi.
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Protocollo di Aarhus: dal 1° gennaio 2010 al 1° giugno 2020. Protocollo Randers: dal 1° gennaio 2014 al 1° giugno 2020. Nessun intervento: dal 1° gennaio 2010 al 1° giugno 2020.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze socioeconomiche, differenze di sottogruppo
Lasso di tempo: I dati socioeconomici saranno valutati al momento dell'inclusione per ogni soggetto.
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differenze socioeconomiche tra bambini negli interventi, diversi sottogruppi e bambini senza intervento. I dati socioeconomici saranno raccolti da Danish Statistics. |
I dati socioeconomici saranno valutati al momento dell'inclusione per ogni soggetto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2596
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