급성 A형 대동맥 박리의 대동맥 근위부의 수술적 관리 및 장기적 예후
연구팀은 2005년 1월부터 2021년 11월까지 급성 A형 대동맥 박리로 대동맥근부 수술을 받은 환자들을 집중 조명했다. 대동맥근부 수술 방법에 따라 환자를 3군으로 나눈다(Bentall，David 및 대동맥근 재건술). 연령, 성별, 동반 질환, 수술 정보 및 수술 전후 정보를 포함한 임상 데이터가 수집됩니다. 모든 환자는 병원이나 전화로 후속 조치를 받게 됩니다.
모든 정보는 SPSS에 의해 분석되어 서로 다른 수술 전략 간의 수술 전후 및 장기 결과의 차이를 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
급성 A형 대동맥 박리(ATAAD)는 드물지만 즉각적인 개입이 필요한 생명을 위협하는 상황입니다. ATAAD의 응급 수술에 있어서 중요한 원칙은 치명적인 파열을 방지하기 위해 병든 대동맥을 재건하는 것입니다.
대동맥 근부 박리의 경우 Bentall 절차가 표준 수술이었으며 간단하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 평생 항응고 요법에 대한 요구 사항은 혈전 색전증 및 출혈 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 만족스러운 안전성과 장기적인 결과로 뿌리 동맥류에 효과적인 것으로 입증된 판막 보존 대동맥 뿌리 재이식(David 재이식)은 특히 판막 기능이 온전한 젊은 환자에게 자연 대동맥 판막을 보존할 수 있는 매력적인 대안입니다. 판막 수술을 하지 않는 대동맥근 재건술 역시 대동맥근 절제술에서 잘 사용되는 전략이지만 장기적인 결과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구팀은 2005년 1월부터 2021년 11월까지 급성 A형 대동맥 박리로 대동맥근부 수술을 받은 환자들을 집중 조명했다. 대동맥근부 수술 방법에 따라 환자를 3군으로 나눈다(Bentall，David 및 대동맥근 재건술). 연령, 성별, 동반 질환, 수술 정보 및 수술 전후 정보를 포함한 임상 데이터가 수집됩니다. 모든 환자는 병원이나 전화로 후속 조치를 받게 됩니다.
모든 정보는 SPSS에 의해 분석되어 서로 다른 수술 전략 간의 수술 전후 및 장기 결과의 차이를 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대동맥 병변으로 인해 저희 병원에서 추적 관찰을 받거나 대동맥 근위부 수술(Bentall 술식, David 술식 및 기타 대동맥 근관 성형술 또는 대체 술식 포함)을 받은 환자
- 18세 이상의 환자, 특정 성별 요구 사항 없음
- 규정을 준수하고 후속 조치를 완료할 수 있는 환자
- 연구의 목적을 이해하고 자발적으로 참여하며, 본인 또는 법정대리인이 생체표본 및 건강 관련 정보 기증서식에 서명한 환자.
- 연구의 목적을 이해하고 자발적으로 참여하여 본인 또는 법정대리인이 생체시료 및 건강관련정보 기증동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 원하지 않는 환자
- 순응도가 낮고 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
- 중증 장기 부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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벤탈
ATAAD로 Bentall 시술을 받은 환자
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Bentall 절차: 대동맥 판막과 치근 모두 교체 포함
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다윗
ATAAD로 David 시술을 받은 환자
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David 절차: 대동맥 근위 치환술 및 대동맥 판막성형술 포함
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도착
ATAAD에 대한 Bentall and David 술식을 제외한 대동맥근 재건술을 받은 환자
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대동맥 근부 재건: 판막 수술 없이 대동맥 근부를 교체하는 대신 재건합니다.
샌드위치 절차, 외막 역전 절차 등을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어떤 이유로든 죽음
기간: 수술일로부터 어떤 이유로든 사망한 날까지 최대 20년
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어떤 이유로든 죽음
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수술일로부터 어떤 이유로든 사망한 날까지 최대 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 수술 재실행
기간: 수술일로부터 어떠한 이유로 대동맥 재수술일까지 최대 20년
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어떤 이유로든 대동맥 수술을 다시 받은 환자
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수술일로부터 어떠한 이유로 대동맥 재수술일까지 최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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