Kirurgisk behandling af aortaroden og langsigtede resultater for akut type A aortadissektion
Efterforskerne fokuserer på de patienter, der gennemgik en aortarodoperation for akut type A aortadissektion mellem 2005.01-2021.11. Patienterne er opdelt i 3 grupper efter de forskellige aortarodskirurgiske metoder (Bentall, David og rodrekonstruktion). Kliniske data, herunder alder, køn, komorbiditeter, kirurgisk information og perioperativ information vil blive indsamlet. Alle patienter vil modtage opfølgning på hospitalet eller telefonisk.
Alle informationer vil blive analyseret af SPSS for at vise forskellen mellem både perioperative og langsigtede resultater mellem forskellige kirurgiske strategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut type A aortadissektion (ATAAD) er en sjælden, men livstruende situation, der kræver øjeblikkelig indgriben. Med hensyn til nødoperation for ATAAD er et vigtigt princip at rekonstruere den angrebne aorta for at forhindre fatal ruptur.
Til aortarodsdissektion har Bentall-proceduren været standardoperationen og har vist sig enkel og effektiv. Kravet om livslang antikoagulationsbehandling er dog forbundet med øget risiko for tromboemboliske og blødningskomplikationer. Klappebesparende reimplantation af aortarod (David reimplantation), som har vist sig effektiv ved rodaneurisme med tilfredsstillende sikkerhed og langsigtede resultater, er et tiltalende alternativ til at bevare den oprindelige aortaklap, især for yngre patienter med intakt klapfunktion. Aortarodsrekonstruktion uden klapkirurgi er også en velanvendt strategi til aortarodsdissektion, men det langsigtede resultat er stadig kontroversielt.
Efterforskerne fokuserer på de patienter, der gennemgik en aortarodoperation for akut type A aortadissektion mellem 2005.01-2021.11. Patienterne er opdelt i 3 grupper efter de forskellige aortarodskirurgiske metoder (Bentall, David og rodrekonstruktion). Kliniske data, herunder alder, køn, komorbiditeter, kirurgisk information og perioperativ information vil blive indsamlet. Alle patienter vil modtage opfølgning på hospitalet eller telefonisk.
Alle informationer vil blive analyseret af SPSS for at vise forskellen mellem både perioperative og langsigtede resultater mellem forskellige kirurgiske strategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev fulgt op på vores hospital for aortalæsioner, eller som gennemgik en aortarodsoperation (inklusive Bentall-proceduren, David-proceduren og andre aortarodsangioplastik eller erstatningsprocedurer)
- Patienter ældre end 18 år, ingen specifikke kønskrav
- Patienter, der er medgørlige og i stand til at gennemføre opfølgning
- Patienter, der forstår formålet med undersøgelsen, deltager frivilligt og har underskrevet donationsformularen til bioprøver og sundhedsrelateret information af dem selv eller deres juridiske repræsentant.
- Patienter, der forstår formålet med undersøgelsen, deltager frivilligt og har underskrevet den informerede samtykkeformular for donation af biologiske prøver og helbredsrelateret information af dem selv eller deres juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at deltage i undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen
- Patienter med dårlig compliance og ude af stand til at gennemføre opfølgning
- Patienter med alvorlig organinsufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bentall
Patienter, der gennemgik Bentall-procedure for ATAAD
|
Bentall procedure: omfatter udskiftning af både aortaklap og rod
|
|
David
Patienter, der gennemgik David procedure for ATAAD
|
David procedure: omfatter udskiftning af aortarod og aorta valvuloplastik
|
|
ARR
Patienter, der gennemgik aortarodsrekonstruktionsprocedure undtagen Bentall og David procedure for ATAAD
|
Aortarodsrekonstruktion: rekonstruktion i stedet for udskiftning af aortarod, uden operation af klappen.
omfatte sandwichprocedure, adventitia-inverteringsprocedure mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død uanset årsag
Tidsramme: Fra operationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, op til 20 år
|
Død uanset årsag
|
Fra operationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, op til 20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentag aortakirurgi
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for gentag aortakirurgi uanset årsag, op til 20 år
|
Patienterne gennemgik en aortaoperation igen af en eller anden grund
|
Fra operationsdatoen til datoen for gentag aortakirurgi uanset årsag, op til 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2021-776R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type A Aortadissektion
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetAkut Stanford Type A Aorta DissectionKina