Хирургическое лечение корня аорты и отдаленные результаты острого расслоения аорты типа А
Исследователи сосредоточились на пациентах, перенесших операцию на корне аорты по поводу острого расслоения аорты типа А в период с 2005.01 по 2021.11. Пациенты разделены на 3 группы в соответствии с различными методами хирургии корня аорты (Bentall, David и реконструкция корня). Будут собраны клинические данные, включая возраст, пол, сопутствующие заболевания, хирургическую и периоперационную информацию. Все пациенты получат последующее наблюдение в больнице или по телефону.
Вся информация будет проанализирована SPSS, чтобы показать разницу как периоперационных, так и отдаленных результатов при различных хирургических стратегиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое расслоение аорты типа А (ATAAD) — редкое, но опасное для жизни состояние, требующее немедленного вмешательства. Что касается экстренной операции по поводу ATAAD, важным принципом является реконструкция пораженной аорты, чтобы предотвратить фатальный разрыв.
Стандартной операцией при расслоении корня аорты была процедура Бенталла, которая доказала свою простоту и эффективность. Однако потребность в пожизненной антикоагулянтной терапии связана с повышенным риском тромбоэмболических и геморрагических осложнений. Клапансохраняющая реимплантация корня аорты (реимплантация Дэвида), которая доказала свою эффективность при аневризме корня с удовлетворительной безопасностью и долгосрочными результатами, является привлекательной альтернативой сохранению нативного аортального клапана, особенно для более молодых пациентов с интактной функцией клапана. Реконструкция корня аорты без хирургического вмешательства на клапане также является широко используемой стратегией расслоения корня аорты, но долгосрочный результат все еще остается спорным.
Исследователи сосредоточились на пациентах, перенесших операцию на корне аорты по поводу острого расслоения аорты типа А в период с 2005.01 по 2021.11. Пациенты разделены на 3 группы в соответствии с различными методами хирургии корня аорты (Bentall, David и реконструкция корня). Будут собраны клинические данные, включая возраст, пол, сопутствующие заболевания, хирургическую и периоперационную информацию. Все пациенты получат последующее наблюдение в больнице или по телефону.
Вся информация будет проанализирована SPSS, чтобы показать разницу как периоперационных, так и отдаленных результатов при различных хирургических стратегиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые находились под наблюдением в нашей больнице по поводу поражений аорты или перенесли операцию на корне аорты (включая операцию Бенталла, операцию Дэвида и другие процедуры ангиопластики или замены корня аорты)
- Пациенты старше 18 лет, без особых требований к полу
- Пациенты, которые соответствуют требованиям и могут завершить последующее наблюдение
- Пациенты, которые понимают цель исследования, добровольно участвуют в нем и подписали Форму пожертвования биообразцов и информации, связанной со здоровьем, сами или их законные представители.
- Пациенты, которые понимают цель исследования, добровольно участвуют и подписали форму информированного согласия на пожертвование биологических образцов и информации, связанной со здоровьем, сами или их законный представитель.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут или не хотят участвовать в исследовании и подписывать форму информированного согласия.
- Пациенты с плохой комплаентностью и неспособностью завершить последующее наблюдение
- Пациенты с тяжелой органной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бенталл
Пациенты, перенесшие процедуру Бенталла по поводу ATAAD
|
Процедура Bentall: включает замену как аортального клапана, так и корня.
|
|
Дэйвид
Пациенты, перенесшие операцию Дэвида по поводу ATAAD
|
Операция Дэвида: включает замену корня аорты и вальвулопластику аорты.
|
|
ARR
Пациенты, перенесшие операцию по реконструкции корня аорты, за исключением операции Бенталла и Дэвида по поводу ATAAD.
|
Реконструкция корня аорты: реконструкция вместо замены корня аорты без операции на клапане.
включают сэндвич-процедуру, процедуру инверсии адвентиции и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть по любой причине
Временное ограничение: С даты операции до даты смерти по любой причине до 20 лет
|
Смерть по любой причине
|
С даты операции до даты смерти по любой причине до 20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная операция на аорте
Временное ограничение: С даты операции до даты повторной операции на аорте по любой причине, до 20 лет
|
Пациенты повторно перенесли операцию на аорте по любой причине
|
С даты операции до даты повторной операции на аорте по любой причине, до 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2021-776R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .