Aortan juuren kirurginen hoito ja pitkäaikaiset tulokset akuutin tyypin A aortan dissektion yhteydessä
Tutkijat keskittyvät potilaisiin, joille tehtiin aorttajuuren leikkaus akuutin tyypin A aorttaleikkauksen vuoksi vuosina 2005.01-2021.11. Potilaat jaetaan 3 ryhmään eri aorttajuuren kirurgisten menetelmien mukaan (Bentall, David ja juuren rekonstruktio). Kliiniset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, leikkaustiedot ja perioperatiiviset tiedot, kerätään. Kaikki potilaat saavat seurantaa sairaalassa tai puhelimitse.
Kaikki tiedot analysoidaan SPSS:llä osoittaakseen eron sekä perioperatiivisissa että pitkän aikavälin tuloksissa eri leikkausstrategioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti A-tyypin aortan dissektio (ATAAD) on harvinainen, mutta hengenvaarallinen tilanne, joka vaatii välitöntä hoitoa. Mitä tulee ATAAD:n hätäleikkaukseen, tärkeä periaate on rekonstruoida sairas aortta kuolemaan johtavan repeämisen estämiseksi.
Aorttajuuren dissektiossa Bentall-menettely on ollut vakioleikkaus, ja se on osoittautunut yksinkertaiseksi ja tehokkaaksi. Elinikäisen antikoagulaatiohoidon tarve liittyy kuitenkin lisääntyneeseen tromboembolisten ja verenvuotokomplikaatioiden riskiin. Läppäsäästävä aorttajuuren uudelleenimplantaatio (David-reimplantaatio), joka on osoittautunut tehokkaaksi juuren aneurysmassa tyydyttävällä turvallisuudella ja pitkällä aikavälillä, on houkutteleva vaihtoehto alkuperäisen aorttaläpän säilyttämiseen, erityisesti nuoremmille potilaille, joilla on ehjä läppätoiminto. Aorttajuuren rekonstruktio ilman läppäleikkausta on myös hyvin käytetty strategia aorttajuuren dissektioon, mutta pitkän aikavälin tulos on edelleen kiistanalainen.
Tutkijat keskittyvät potilaisiin, joille tehtiin aorttajuuren leikkaus akuutin tyypin A aorttaleikkauksen vuoksi vuosina 2005.01-2021.11. Potilaat jaetaan 3 ryhmään eri aorttajuuren kirurgisten menetelmien mukaan (Bentall, David ja juuren rekonstruktio). Kliiniset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, leikkaustiedot ja perioperatiiviset tiedot, kerätään. Kaikki potilaat saavat seurantaa sairaalassa tai puhelimitse.
Kaikki tiedot analysoidaan SPSS:llä osoittaakseen eron sekä perioperatiivisissa että pitkän aikavälin tuloksissa eri leikkausstrategioiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita seurattiin sairaalassamme aorttavaurioiden varalta tai joille tehtiin aortan juurileikkaus (mukaan lukien Bentall-toimenpiteet, David-toimenpiteet ja muut aortan juuren angioplastia tai korvaustoimenpiteet)
- Yli 18-vuotiaat potilaat, ei erityisiä sukupuolivaatimuksia
- Potilaat, jotka ovat vaatimusten mukaisia ja pystyvät suorittamaan seurannan
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja ovat allekirjoittaneet Bionäyte- ja Terveyteen liittyvän tiedon luovutuslomakkeen joko itse tai laillisen edustajansa toimesta.
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen oman tai laillisen edustajansa biologisten näytteiden ja terveyteen liittyvien tietojen luovuttamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua osallistua tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono ja jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa loppuun
- Potilaat, joilla on vakava elinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bentall
Potilaat, joille tehtiin Bentall-menettely ATAAD:n vuoksi
|
Bentall-menettely: sisältää sekä aorttaläpän että juuren vaihdon
|
|
David
Potilaat, joille tehtiin David-menettely ATAAD:n vuoksi
|
David-menettely: sisältää aortan juuren korvaamisen ja aortan valvuloplastian
|
|
ARR
Potilaat, joille tehtiin aorttajuuren rekonstruktiomenettely paitsi Bentallin ja Davidin toimenpide ATAAD:n vuoksi
|
Aorttajuuren rekonstruktio: rekonstruktio aorttajuuren korvaamisen sijaan ilman venttiilin leikkausta.
sisältää sandwich-menettelyn, adventitia-invertointimenettelyn jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, enintään 20 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, enintään 20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toista aorttaleikkaus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä siihen päivään, jolloin aorttaleikkaus tehdään uudelleen mistä tahansa syystä, enintään 20 vuotta
|
Potilaille tehtiin uudelleen aorttaleikkaus jostain syystä
|
Leikkauspäivästä siihen päivään, jolloin aorttaleikkaus tehdään uudelleen mistä tahansa syystä, enintään 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2021-776R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .