Manejo quirúrgico de la raíz aórtica y resultados a largo plazo para la disección aórtica aguda tipo A
Los investigadores se centran en los pacientes que se sometieron a cirugía de la raíz aórtica por disección aórtica aguda de tipo A entre el 01.05.2021 y el 11.01.2021. Los pacientes se dividen en 3 grupos según los diferentes métodos quirúrgicos de la raíz aórtica (Bentall, David y reconstrucción de la raíz). Se recopilarán datos clínicos que incluyen edad, sexo, comorbilidades, información quirúrgica e información perioperatoria. Todos los pacientes recibirán seguimiento en el hospital o por teléfono.
Toda la información será analizada por SPSS para mostrar la diferencia de los resultados perioperatorios y a largo plazo entre las diferentes estrategias quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disección aórtica aguda tipo A (ATAAD) es una situación rara pero potencialmente mortal que requiere una intervención inmediata. Con respecto a la operación de emergencia para ATAAD, un principio importante es reconstruir la aorta afectada para evitar una ruptura fatal.
Para la disección de la raíz aórtica, el procedimiento de Bentall ha sido la operación estándar y ha demostrado ser simple y eficaz. Sin embargo, el requisito de una terapia de anticoagulación de por vida se asocia con un mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas y hemorrágicas. El reimplante de la raíz aórtica con preservación de la válvula (reimplante de David), que ha demostrado su eficacia en el aneurisma de la raíz con seguridad satisfactoria y resultados a largo plazo, es una alternativa atractiva para preservar la válvula aórtica nativa, especialmente para pacientes más jóvenes con función valvular intacta. La reconstrucción de la raíz aórtica sin cirugía valvular también es una estrategia bien utilizada para la disección de la raíz aórtica, pero el resultado a largo plazo aún es controvertido.
Los investigadores se centran en los pacientes que se sometieron a cirugía de la raíz aórtica por disección aórtica aguda de tipo A entre el 01.05.2021 y el 11.01.2021. Los pacientes se dividen en 3 grupos según los diferentes métodos quirúrgicos de la raíz aórtica (Bentall, David y reconstrucción de la raíz). Se recopilarán datos clínicos que incluyen edad, sexo, comorbilidades, información quirúrgica e información perioperatoria. Todos los pacientes recibirán seguimiento en el hospital o por teléfono.
Toda la información será analizada por SPSS para mostrar la diferencia de los resultados perioperatorios y a largo plazo entre las diferentes estrategias quirúrgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron seguidos en nuestro hospital por lesiones aórticas o que se sometieron a cirugía de la raíz aórtica (incluido el procedimiento de Bentall, el procedimiento de David y otros procedimientos de angioplastia o reemplazo de la raíz aórtica)
- Pacientes mayores de 18 años, sin requisito específico de género
- Pacientes que cumplen y pueden completar el seguimiento
- Pacientes que comprendan el propósito del estudio, participen voluntariamente y hayan firmado el Formulario de Donación de Biomuestras e Información Relacionada con la Salud por sí mismos o por su representante legal.
- Pacientes que comprendan el propósito del estudio, participen voluntariamente y hayan firmado el consentimiento informado para la donación de muestras biológicas e información relacionada con la salud por sí mismos o por su representante legal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren participar en el estudio y firman el formulario de consentimiento informado
- Pacientes con cumplimiento deficiente e incapaces de completar el seguimiento
- Pacientes con insuficiencia orgánica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bentall
Pacientes que se sometieron al procedimiento de Bentall para ATAAD
|
Procedimiento de Bentall: incluye el reemplazo de la válvula aórtica y la raíz
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David
Pacientes que se sometieron al procedimiento de David para ATAAD
|
Procedimiento de David: incluye reemplazo de raíz aórtica y valvuloplastia aórtica
|
|
ARR
Pacientes que se sometieron a un procedimiento de reconstrucción de la raíz aórtica, excepto el procedimiento de Bentall y David para ATAAD
|
Reconstrucción de la raíz aórtica: reconstrucción en lugar de reemplazo de la raíz aórtica, sin cirugía de la válvula.
incluyen el procedimiento de sándwich, el procedimiento de inversión de la adventicia, etc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por cualquier motivo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier motivo, hasta 20 años
|
Muerte por cualquier motivo
|
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier motivo, hasta 20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rehacer cirugía aórtica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de rehacer la cirugía aórtica por cualquier motivo, hasta 20 años
|
Los pacientes se sometieron nuevamente a cirugía aórtica por cualquier motivo
|
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de rehacer la cirugía aórtica por cualquier motivo, hasta 20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- B2021-776R
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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