급성 비대상성 심부전에서 SGLT2i의 혈역학적 효과
2024년 8월 12일 업데이트: University of Chicago
급성 비대상성 심부전에서 Sodium-Glucose Co-Transporter 2 Inhibitors (SGLT2i)의 혈역학적 영향
이 연구의 주요 목적은 급성 비대상성 심부전으로 중환자실(ICU)에 입원한 환자에서 개시된 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제(SGLT2i)의 혈역학적 효과를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SGLT2i의 심혈관 이점에 대한 정확한 메커니즘은 계속해서 추가 연구의 원천이 될 것입니다. 연구자들은 급성 비대상성 심부전이 있는 심부전 환자가 SGLT2i 관련 나트륨 이뇨 및 이뇨로부터 유사하게 혜택을 받을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 메커니즘은 입원환자 ICU 체류 중 침습적 혈류역학을 개선해야 합니다.
이것은 시카고 대학교 심장 집중 치료실(CCU) 고급 심부전 서비스에 입원한 연속 환자 40명을 대상으로 SGLT2i의 심장 혜택을 평가하기 위한 전향적 무작위 통제 연구입니다. 피험자는 SGLT2i[매일 다파글리플로진 10mg] 또는 SGLT2i를 사용하지 않는 치료의 두 가지 정기 치료 부문 중 하나에 1:1로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 후, 귀하의 SGLT2i 및 심부전 치료는 일상적인 치료에 따라 관리되며 조사관은 피험자의 의료 데이터를 수집합니다. 환자의 담당 의사는 할당이 환자에게 최선의 이익이 아니라고 판단하는 경우 무작위 할당을 무시할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 40 이하의 심부전 감소 박출률(HFrEF)
- 예상 사구체 여과율(eGFR) > 30밀리리터(ml)/분(분)/1.73미터(m)2
- 폐동맥 카테터로 지속적인 혈류역학적 모니터링이 필요한 비대상성 심부전에 대해 고급 심부전 서비스로 CCU에 입원
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 진단
- eGFR < 30ml/분/1.73m2
- 나이 < 18세
- 여호와의 증인
- 그룹 1 폐동맥 고혈압의 진단
- 표준 저용량 슬라이딩 스케일 이상의 인슐린 요구량
- 당뇨병성 케톤산증(DKA) 병력이 있는 환자
- SGLT2i 약물에 대한 알레르기
- SGLT2i 약물에 대한 불내성 이력
- 심장 이식 또는 기계적 지원이 필요한 환자
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: SGLT2i
참가자는 ICU에 머무는 동안 SGLT2i로 치료를 받습니다.
SGLT2i 및 심부전 치료는 일상적인 치료에 따라 관리되며 참가자의 의료 기록에서 데이터가 수집됩니다.
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다파글리플로진(매일 10mg)
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활성 비교기: SGLT2i 없음
참가자는 ICU에 머무는 동안 SGLT2i로 치료받지 않습니다.
심부전 치료는 일상적인 치료에 따라 관리되며 참가자의 의료 기록에서 데이터가 수집됩니다.
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SGLT2i 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간접심장지수의 변화
기간: 4 일
|
폐동맥 카테터로 측정
|
4 일
|
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폐 모세혈관 쐐기압(PCWP)의 변화
기간: 4 일
|
폐동맥 카테터로 측정
|
4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Grinstein, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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