SGLT2i 对急性失代偿性心力衰竭的血流动力学影响
2023年11月15日 更新者：University of Chicago
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 对急性失代偿性心力衰竭的血流动力学影响
本研究的主要目的是观察在入住重症监护病房 (ICU) 的急性失代偿性心力衰竭患者中启动钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 的血流动力学影响。
研究概览
详细说明
SGLT2i 对心血管有益的确切机制仍然是进一步研究的来源。 研究人员假设患有急性失代偿性心力衰竭的心力衰竭患者将同样受益于 SGLT2i 相关的尿钠排泄和利尿作用。 这种机制应该可以改善住院 ICU 期间的有创血流动力学。
这是一项前瞻性随机对照研究，旨在评估 SGLT2i 对入住芝加哥大学心脏重症监护病房 (CCU) 晚期心力衰竭服务中心的 40 名连续患者的心脏益处。 受试者将按 1:1 的比例随机分配到两个常规护理组之一：使用 SGLT2i [达格列净 10 mg 每日] 治疗或不使用 SGLT2i。 随机分组后，您的 SGLT2i 和心力衰竭护理将按照常规护理进行管理，研究人员将收集受试者的医疗数据。 如果患者的主治医师确定分配不符合患者的最佳利益，他们将能够推翻随机化分配。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark Belkin, MD
- 电话号码：773-702-9500
- 邮箱：Mark.Belkin@uchospitals.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 心力衰竭射血分数降低 (HFrEF) 为 40 或更少
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) > 30 毫升 (ml)/分钟 (min)/1.73 米 (m)2
- 因失代偿性心力衰竭需要使用肺动脉导管进行连续血流动力学监测而被高级心力衰竭服务中心收治到 CCU
排除标准：
- 1 型糖尿病的诊断
- eGFR < 30ml/min/1.73m2
- 年龄 < 18 岁
- 耶和华见证人
- 第 1 组肺动脉高压的诊断
- 高于标准低剂量滑尺的胰岛素需求
- 有糖尿病酮症酸中毒（DKA）病史的患者
- 对 SGLT2i 药物过敏
- 对 SGLT2i 药物不耐受的历史
- 列为心脏移植或机械支持的患者
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：SGLT2i
参与者将在 ICU 逗留期间接受 SGLT2i 治疗。
SGLT2i 和心力衰竭护理将根据常规护理进行管理，数据将从参与者的医疗记录中收集。
|
达格列净（每日 10 毫克）
|
|
有源比较器：无 SGLT2i
参与者在入住 ICU 期间不会接受 SGLT2i 治疗。
心力衰竭护理将根据常规护理进行管理，数据将从参与者的医疗记录中收集。
|
无 SGLT2i
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
间接菲克心脏指数的变化
大体时间：4天
|
通过肺动脉导管测量
|
4天
|
|
肺毛细血管楔压 (PCWP) 的变化
大体时间：4天
|
通过肺动脉导管测量
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Grinstein, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月22日
初级完成 (实际的)
2023年5月23日
研究完成 (实际的)
2023年5月23日
研究注册日期
首次提交
2022年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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