- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05346965
저소득 가정 아동의 회복력 강화를 위한 음악 교육
저소득 가정 학령기 아동의 회복탄력성과 자존감 향상을 위한 음악 훈련 프로그램: 파일럿 무작위 통제 시험
아동 빈곤은 아동의 신체적, 심리사회적 웰빙에 해로운 영향을 미치기 때문에 세계적으로 두드러진 건강 문제입니다. 전 세계적으로 거의 3억 5,600만 명의 어린이가 팬데믹 이전에 극심한 빈곤 속에 살았으며 이는 심각하게 악화될 것으로 추정됩니다. 빈곤한 환경에서 성장한 어린이는 부유한 가정의 어린이보다 그 영향에 더 취약하고 심리사회적 및 발달 문제의 위험이 높습니다. 빈곤의 영향은 어린 시절에 즉각적일 뿐만 아니라 성인이 되어서도 지속될 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 저소득 가정의 중국 어린이는 부유한 가정의 어린이보다 우울 증상, 낮은 자존감, 삶의 질 및 삶의 만족도가 상당히 높은 것으로 나타났습니다.
최근 연구에 따르면 아동 및 청소년과 소아 뇌종양 생존자의 심리적 안녕을 증진하고, 자폐아동의 심리사회적 기술을 개선하고, 긍정적인 감정과 인지 및 사회 발전.
회복탄력성 강화를 통해 저소득 가정의 취학 연령 아동의 심리적 건강을 증진하는 것은 제한된 연구 관심을 받았습니다. 또한 저소득 가정의 취학 연령 아동의 회복력을 촉진하기 위한 개입 연구가 부족합니다. 따라서 이 제안된 연구는 저소득층 아동의 회복력과 자존감 향상, 우울 증상 감소 및 삶의 질 향상에 있어 음악 훈련 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 결정하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 소득 가족.
연구 결과는 적절한 지역사회 자원과 지원을 제공함으로써 저소득 가정 아동의 심리적 필요를 옹호하는 것의 중요성과 보건 서비스 설계의 정책 입안자와 의료 전문가에게 정보를 제공할 수 있습니다. 이 프로그램이 저소득 가정 아동의 회복력과 자존감을 증진하는 데 효과가 있음을 입증하면 지역 사회에서 지속 가능성을 유지하기 위해 추가 구현이 이루어질 수 있습니다. 가장 중요한 것은 이 프로그램이 잠재적으로 저소득 가정의 취약한 아동의 회복력을 강화하여 빈곤과 싸우고 따라서 빈곤의 세대 간 전이를 차단할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8-12세 사이의 중국 어린이
- 중국어를 읽고 광동어로 의사소통 가능
- 저소득 가정, 즉 월 중간 가구 소득의 절반 미만 또는 종합 사회보장 지원 수혜자
제외 기준:
- 연구 이전에 현재 음악 교육을 받고 있거나 받은 적이 있는 아동
- 아이들은 만성 질환,인지 및 학습 장애가 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뮤지컬 트레이닝 프로그램
실험 그룹의 참가자들은 전문 자격을 갖춘 음악가들로부터 6개월 동안 매주 1시간씩 음악 교육을 받았습니다.
참가자는 학습할 특정 악기를 배정받게 되며 이는 참가자의 관심과 능력(예: 미세 운동 기술)을 기반으로 합니다. 교육은 가장 낮은 수준(간단한 음을 치기)에서 시작하여 가장 높은 수준에서 끝납니다. 레벨(전체 노래 재생 가능).
|
음악 교육 개입은 노래, 리듬 및 시각적 창의성으로 구성되어 아이들이 음악 만들기를 재미있게 경험할 수 있도록 장려했습니다.
|
|
활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
잠재적으로 효과적인 개입(즉,
음악 훈련 프로그램), 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 모든 평가가 완료된 후 개입 그룹의 참가자와 동일한 음악 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
|
음악 교육 개입은 노래, 리듬 및 시각적 창의성으로 구성되어 아이들이 음악 만들기를 재미있게 경험할 수 있도록 장려했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄력성 - 어린이를 위한 탄력성 척도
기간: 6개월 추적
|
어린이의 탄력성은 원래 Wagnild와 Young이 개발한 탄력성 척도를 기반으로 개발된 어린이용 탄력성 척도-10(RS10)으로 측정됩니다.
총 점수 범위는 10에서 40까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 나타냅니다.
|
6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자존감 수준 - Rosenberg 자존감 척도
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
|
자존감의 수준은 중국 버전의 Rosenberg 자존감 척도(RSES)로 측정될 것입니다.
총점은 10~40점으로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
|
기준선 및 6개월 후속 조치
|
|
우울 증상 - 역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
|
CES-DC(Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children) 중국어 버전은 참가자의 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
총점은 0~60점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미한다.
|
기준선 및 6개월 후속 조치
|
|
삶의 질 - 소아 삶의 질 인벤토리 4.0 일반 핵심
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
|
소아 삶의 질 인벤토리 4.0 일반 핵심 척도(PedsQL 4.0)의 중국어 버전은 어린이의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선 및 6개월 후속 조치
|
|
수용 가능성 및 만족
기간: 6개월 추적
|
수용 가능성과 만족도는 음악 교육 프로그램에 대한 어린이와 부모의 인식을 탐구하는 것을 목표로 하는 짧은 일대일 반구조화된 인터뷰를 사용하여 개입이 완료되면 결정됩니다. 어린이와 부모 모두 프로그램에 대한 경험과 느낌에 대해 의견을 말해야 합니다. 프로그램 개선을 위한 권장 사항을 제공합니다.
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021.590-T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .