- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05346965
Formación musical para potenciar la resiliencia en niños de familias de escasos recursos
Programa de formación musical para mejorar la resiliencia y la autoestima entre niños en edad escolar de familias de bajos ingresos: un ensayo piloto controlado aleatorio
La pobreza infantil es un importante problema de salud mundial debido a su impacto perjudicial en el bienestar físico y psicosocial de los niños. Casi 356 millones de niños vivían en la pobreza extrema en todo el mundo antes de la pandemia y se estima que esto empeorará significativamente. los niños que crecen en la pobreza son más vulnerables a sus efectos y tienen un mayor riesgo de problemas psicosociales y de desarrollo que los niños de familias ricas. El impacto de la pobreza no solo es inmediato durante la niñez, sino que puede persistir hasta la edad adulta. Estudios anteriores han demostrado que los niños chinos de familias de bajos ingresos informaron niveles significativamente más altos de síntomas depresivos, niveles más bajos de autoestima, calidad de vida y satisfacción con la vida que los niños de familias ricas.
Estudios recientes han revelado los efectos prometedores del entrenamiento musical para promover el bienestar psicológico entre niños y adolescentes y sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos, mejorando las habilidades psicosociales de los niños con autismo, para mejorar la calidad de vida y la salud psicológica al promover emociones positivas y cognitivas y desarrollo Social.
La promoción de la salud psicológica de los niños en edad escolar de familias de bajos ingresos a través de la mejora de su resiliencia ha recibido una atención de investigación limitada. Además, faltan estudios de intervención para promover la resiliencia en niños en edad escolar de familias de bajos ingresos. Esta investigación propuesta, por lo tanto, tiene como objetivo realizar un ensayo piloto controlado aleatorio para determinar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos preliminares de un programa de formación musical para mejorar la resiliencia y la autoestima, reducir los síntomas depresivos y mejorar la calidad de vida entre los niños de bajos ingresos. familias de ingresos.
Los hallazgos del estudio podrían informar a los formuladores de políticas y profesionales de la salud en el diseño de servicios de salud y la importancia de defender las necesidades psicológicas de los niños de familias de bajos ingresos al proporcionar recursos y apoyo comunitarios adecuados. Si el programa demuestra su eficacia en la promoción de la resiliencia y la autoestima entre los niños de familias de bajos ingresos, se podría implementar más para mantener su sostenibilidad en la comunidad. Lo que es más importante, el programa puede mejorar potencialmente la resiliencia de los niños vulnerables de familias de bajos ingresos para combatir la pobreza y, por lo tanto, romper la transmisión intergeneracional de la pobreza.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños chinos de 8 a 12 años
- capaz de leer chino y comunicarse en cantonés
- de familias de bajos ingresos, es decir, menos de la mitad del ingreso familiar mensual medio o beneficiarios de Asistencia Integral del Seguro Social
Criterio de exclusión:
- niños que actualmente están recibiendo o habían recibido formación musical antes del estudio
- los niños tienen enfermedades crónicas, dificultades cognitivas y de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de formación musical
Los participantes del grupo experimental recibieron una lección de formación musical semanal de 1 hora durante 6 meses impartida por músicos cualificados profesionalmente.
A los participantes se les asignará un instrumento musical en particular para aprender, y esto se basa en sus intereses y capacidades (es decir, habilidades motoras finas). El entrenamiento comenzará en el nivel más bajo (tocar notas simples) y terminará en el más alto. nivel (capaz de reproducir una canción completa).
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La intervención de formación musical comprendía canciones, ritmo y creatividad visual para animar a los niños a experimentar la creación musical como algo divertido.
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Para garantizar la equidad de acceso a una intervención potencialmente eficaz (es decir,
programa de formación musical), los participantes en el grupo de control de la lista de espera recibirán el mismo programa de formación musical que los participantes en el grupo de intervención después de completar todas las evaluaciones.
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La intervención de formación musical comprendía canciones, ritmo y creatividad visual para animar a los niños a experimentar la creación musical como algo divertido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia - Escala de resiliencia para niños
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La resiliencia de los niños se medirá mediante la Escala de resiliencia para niños-10 (RS10), que se desarrolló en base a la Escala de resiliencia desarrollada originalmente por Wagnild y Young.
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de autoestima - Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Los niveles de autoestima se medirán mediante la versión china de la escala de autoestima de Rosenberg (RSES), que es una herramienta diseñada para medir la autoestima global de niños y adolescentes.
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoestima.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Síntomas depresivos - Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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La versión china de la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC) se utilizará para evaluar los síntomas depresivos de los participantes.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas depresivos.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Calidad de vida: Inventario de calidad de vida pediátrica 4.0 Núcleo genérico
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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La versión china del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) se utilizará para evaluar la calidad de vida de los niños.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses
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Aceptabilidad y satisfacción
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La aceptabilidad y la satisfacción se determinarán al finalizar la intervención mediante una breve entrevista semiestructurada uno a uno, que tiene como objetivo explorar la percepción de los niños y sus padres hacia el programa de formación musical; se pedirá tanto a los niños como a los padres que comenten sobre su experiencia y sentimientos del programa; y proporcionar recomendaciones para mejorar el programa.
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021.590-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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