- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05346965
Hudební trénink pro zvýšení odolnosti dětí z rodin s nízkými příjmy
Hudební tréninkový program pro zvýšení odolnosti a sebeúcty mezi dětmi školního věku z rodin s nízkými příjmy: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Dětská chudoba je prominentním globálním zdravotním problémem kvůli svému škodlivému dopadu na fyzickou a psychosociální pohodu dítěte. Téměř 356 milionů dětí žilo před pandemií na celém světě v extrémní chudobě a odhaduje se, že se to výrazně zhorší. děti vyrůstající v chudobě jsou vůči jejímu účinku zranitelnější a mají zvýšené riziko psychosociálních a vývojových problémů než děti z bohatých rodin. Dopad chudoby není jen bezprostřední během dětství, ale může přetrvávat až do dospělosti. Předchozí studie ukázaly, že čínské děti z rodin s nízkými příjmy vykazovaly výrazně vyšší míru depresivních symptomů, nižší úroveň sebevědomí, kvalitu života a životní spokojenost než děti z bohatých rodin.
Nedávné studie odhalily slibné účinky hudebního tréninku na podporu psychické pohody u dětí a dospívajících a dětí, které přežily nádor na mozku, zlepšení psychosociálních dovedností dětí s autismem, zlepšení kvality života a psychického zdraví podporou pozitivních emocí a kognitivních a sociální rozvoj.
Podpora psychického zdraví dětí školního věku z rodin s nízkými příjmy prostřednictvím zvyšování jejich odolnosti se věnuje jen omezené výzkumné pozornosti. Kromě toho chybí intervenční studie na podporu odolnosti u dětí školního věku z rodin s nízkými příjmy. Tento navrhovaný výzkum si proto klade za cíl provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii s cílem určit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky programu hudebního tréninku na posílení odolnosti a sebevědomí, snížení příznaků deprese a zlepšení kvality života u dětí s nízkou úrovní vzdělání. příjmové rodiny.
Závěry studie by mohly informovat tvůrce politik a zdravotníky v oblasti designu zdravotnických služeb a důležitosti obhajování psychologických potřeb dětí z rodin s nízkými příjmy poskytováním adekvátních zdrojů a podpory komunity. Pokud program prokáže svou účinnost při podpoře odolnosti a sebeúcty u dětí z nízkopříjmových rodin, mohla by být provedena další implementace, aby byla zachována jeho udržitelnost v komunitě. A co je nejdůležitější, program může potenciálně zvýšit odolnost zranitelných dětí z rodin s nízkými příjmy v boji proti chudobě, a tím narušit mezigenerační přenos chudoby.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínské děti ve věku 8-12 let
- umí číst čínsky a komunikovat v kantonštině
- z rodin s nízkými příjmy, tj. méně než polovina mediánu měsíčního příjmu domácnosti nebo příjemců komplexní asistence sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- děti, které v současné době dostávají nebo absolvovaly hudební školení před studiem
- děti mají chronická onemocnění, kognitivní potíže a potíže s učením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební tréninkový program
Účastníci experimentální skupiny dostávali týdenní 1hodinovou lekci hudebního výcviku po dobu 6 měsíců od profesionálně kvalifikovaných hudebníků.
Účastníkům bude přidělen konkrétní hudební nástroj, který se budou učit, a to na základě jejich zájmů a také jejich schopností (tj. jemných motorických dovedností). Trénink začne na nejnižší úrovni (tlučení jednoduchých tónů) a skončí na nejvyšší úrovni. úroveň (schopná přehrát celou skladbu).
|
Intervence hudebního tréninku zahrnovala písně, rytmus a vizuální kreativitu, aby děti podnítily, aby prožívaly muzicírování jako zábavu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Pro zajištění rovného přístupu k potenciálně efektivní intervenci (tj.
program hudebního výcviku), účastníci v kontrolní skupině na pořadníku obdrží po dokončení všech hodnocení stejný program hudebního výcviku jako účastníci intervenční skupiny.
|
Intervence hudebního tréninku zahrnovala písně, rytmus a vizuální kreativitu, aby děti podnítily, aby prožívaly muzicírování jako zábavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resilience – škála odolnosti pro děti
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Odolnost dětí bude měřena pomocí škály odolnosti pro děti-10 (RS10), která byla vyvinuta na základě škály odolnosti původně vyvinuté Wagnildem a Youngem.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň sebeúcty - Rosenbergova škála sebeúcty
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Úroveň sebeúcty bude měřena čínskou verzí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES), což je nástroj určený k měření globálního sebevědomí dětí a dospívajících.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Příznaky deprese - Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Čínská verze škály deprese pro děti Centra epidemiologických studií (CES-DC) bude použita k posouzení symptomů deprese účastníků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Quality of life – Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
K hodnocení kvality života dětí bude použita čínská verze Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Přijatelnost a spokojenost
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Přijatelnost a spokojenost bude zjišťována po ukončení intervence pomocí krátkého individuálního polostrukturovaného rozhovoru, jehož cílem je prozkoumat vnímání dětí a jejich rodičů vůči programu hudební výchovy; děti i rodiče budou požádáni, aby se vyjádřili ke svým zkušenostem a pocitům z programu; a poskytnout doporučení pro zlepšení programu.
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021.590-T
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Universidade Federal de Santa MariaNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan