- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05346965
Formation musicale pour améliorer la résilience des enfants issus de familles à faible revenu
Programme de formation musicale pour améliorer la résilience et l'estime de soi chez les enfants d'âge scolaire issus de familles à faible revenu : un essai pilote randomisé contrôlé
La pauvreté des enfants est un problème de santé mondial de premier plan en raison de son impact néfaste sur le bien-être physique et psychosocial de l'enfant. Près de 356 millions d'enfants vivaient dans l'extrême pauvreté dans le monde avant la pandémie et on estime que cette situation va considérablement s'aggraver. les enfants qui grandissent dans la pauvreté sont plus vulnérables à ses effets et ont un risque accru de problèmes psychosociaux et de développement que les enfants de familles aisées. L'impact de la pauvreté n'est pas seulement immédiat pendant l'enfance mais peut persister à l'âge adulte. Des études antérieures ont montré que les enfants chinois issus de familles à faible revenu présentaient des niveaux significativement plus élevés de symptômes dépressifs, des niveaux inférieurs d'estime de soi, de qualité de vie et de satisfaction de vivre que les enfants de familles aisées.
Des études récentes ont révélé les effets prometteurs de la formation musicale pour promouvoir le bien-être psychologique chez les enfants et les adolescents et les survivants de tumeurs cérébrales pédiatriques, améliorer les compétences psychosociales des enfants autistes, améliorer la qualité de vie et la santé psychologique en favorisant les émotions positives et les capacités cognitives et développement social.
La promotion de la santé psychologique des enfants d'âge scolaire issus de familles à faible revenu en améliorant leur résilience a reçu peu d'attention dans la recherche. De plus, il y a un manque d'études d'intervention pour promouvoir la résilience chez les enfants d'âge scolaire issus de familles à faible revenu. Ce projet de recherche vise donc à mener un essai contrôlé randomisé pilote pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires d'un programme de formation musicale sur l'amélioration de la résilience et de l'estime de soi, la réduction des symptômes dépressifs et l'amélioration de la qualité de vie des enfants de bas âge. familles à revenus.
Les résultats de l'étude pourraient informer les décideurs et les professionnels de la santé dans la conception des services de santé et l'importance de défendre les besoins psychologiques des enfants de familles à faible revenu en fournissant des ressources et un soutien communautaires adéquats. Si le programme démontre son efficacité dans la promotion de la résilience et de l'estime de soi chez les enfants de familles à faible revenu, une mise en œuvre supplémentaire pourrait être faite pour maintenir sa durabilité dans la communauté. Plus important encore, le programme peut potentiellement renforcer la résilience des enfants vulnérables issus de familles à faible revenu pour lutter contre la pauvreté et ainsi briser la transmission intergénérationnelle de la pauvreté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants chinois âgés de 8 à 12 ans
- capable de lire le chinois et de communiquer en cantonais
- issus de familles à faible revenu, c'est-à-dire moins de la moitié du revenu mensuel médian des ménages ou bénéficiaires de l'assistance sociale complète
Critère d'exclusion:
- enfants qui reçoivent actuellement ou ont reçu une formation musicale avant l'étude
- les enfants ont des maladies chroniques, des difficultés cognitives et d'apprentissage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de formation musicale
Les participants du groupe expérimental ont reçu une leçon de formation musicale hebdomadaire d'une heure pendant 6 mois dispensée par des musiciens qualifiés.
Les participants se verront attribuer un instrument de musique particulier à apprendre, en fonction de leurs intérêts ainsi que de leurs capacités (c'est-à-dire la motricité fine). La formation commencera au niveau le plus bas (frapper des notes simples) et se terminera au plus haut. niveau (capable de jouer une chanson entière).
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L'intervention de formation musicale comprenait des chansons, du rythme et de la créativité visuelle pour encourager les enfants à faire de la musique en s'amusant.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Assurer l'égalité d'accès à une intervention potentiellement efficace (c.-à-d.
programme de formation musicale), les participants du groupe témoin sur liste d'attente recevront le même programme de formation musicale que les participants du groupe d'intervention après l'achèvement de toutes les évaluations.
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L'intervention de formation musicale comprenait des chansons, du rythme et de la créativité visuelle pour encourager les enfants à faire de la musique en s'amusant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience - Échelle de résilience pour les enfants
Délai: Suivi de 6 mois
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La résilience des enfants sera mesurée par l'échelle de résilience pour les enfants-10 (RS10) qui a été développée sur la base de l'échelle de résilience développée à l'origine par Wagnild et Young.
Les scores totaux allant de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'estime de soi - Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Base de référence et suivi de 6 mois
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Les niveaux d'estime de soi seront mesurés par la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES), qui est un outil conçu pour mesurer l'estime de soi globale des enfants et des adolescents.
Les scores totaux allant de 10 à 40, avec des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'estime de soi.
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Base de référence et suivi de 6 mois
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Symptômes dépressifs - Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Base de référence et suivi de 6 mois
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La version chinoise de l'échelle de dépression pour enfants du Centre d'études épidémiologiques (CES-DC) sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs des participants.
Les scores totaux allant de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
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Base de référence et suivi de 6 mois
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Qualité de vie - Inventaire de la qualité de vie pédiatrique 4.0 Generic Core
Délai: Base de référence et suivi de 6 mois
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La version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des enfants.
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
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Base de référence et suivi de 6 mois
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Acceptabilité et satisfaction
Délai: Suivi de 6 mois
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L'acceptabilité et la satisfaction seront déterminées à la fin de l'intervention à l'aide d'un court entretien individuel semi-structuré, qui vise à explorer la perception des enfants et de leurs parents envers le programme de formation musicale ; les enfants et les parents seront invités à commenter leur expérience et leurs impressions sur le programme ; et de formuler des recommandations pour l'amélioration du programme.
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.590-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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