- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05346965
Treinamento musical para melhorar a resiliência em crianças de famílias de baixa renda
Programa de treinamento musical para melhorar a resiliência e a autoestima entre crianças em idade escolar de famílias de baixa renda: um estudo piloto randomizado e controlado
A pobreza infantil é um problema de saúde global proeminente devido ao seu impacto prejudicial no bem-estar físico e psicossocial da criança. Quase 356 milhões de crianças viviam em extrema pobreza globalmente antes da pandemia e estima-se que isso piore significativamente. as crianças que crescem na pobreza são mais vulneráveis aos seus efeitos e têm um risco maior de problemas psicossociais e de desenvolvimento do que as crianças de famílias abastadas. O impacto da pobreza não é apenas imediato durante a infância, mas pode persistir na idade adulta. Estudos anteriores mostraram que crianças chinesas de famílias de baixa renda relataram níveis significativamente mais altos de sintomas depressivos, níveis mais baixos de autoestima, qualidade de vida e satisfação com a vida do que crianças de famílias ricas.
Estudos recentes revelaram os efeitos promissores do treinamento musical para promover o bem-estar psicológico entre crianças e adolescentes e sobreviventes de tumores cerebrais pediátricos, melhorando as habilidades psicossociais de crianças com autismo, melhorando a qualidade de vida e a saúde psicológica, promovendo emoções positivas e habilidades cognitivas e desenvolvimento Social.
A promoção da saúde psicológica de crianças em idade escolar de famílias de baixa renda por meio do aumento de sua resiliência recebeu atenção limitada da pesquisa. Além disso, faltam estudos de intervenção para promover a resiliência em crianças em idade escolar de famílias de baixa renda. Esta proposta de pesquisa, portanto, tem como objetivo conduzir um ensaio piloto randomizado controlado para determinar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares de um programa de treinamento musical no aumento da resiliência e auto-estima, redução de sintomas depressivos e melhoria da qualidade de vida em crianças de baixa renda. famílias de renda.
As descobertas do estudo podem informar os formuladores de políticas e profissionais de saúde no design de serviços de saúde e a importância de defender as necessidades psicológicas de crianças de famílias de baixa renda, fornecendo recursos e apoio comunitários adequados. Se o programa demonstrar sua eficácia na promoção da resiliência e auto-estima entre crianças de famílias de baixa renda, outras implementações poderão ser feitas para manter sua sustentabilidade na comunidade. Mais importante ainda, o programa pode potencializar a resiliência das crianças vulneráveis de famílias de baixa renda para combater a pobreza e, assim, quebrar a transmissão intergeracional da pobreza.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças chinesas de 8 a 12 anos
- capaz de ler chinês e se comunicar em cantonês
- de famílias de baixa renda, ou seja, menos da metade da renda média mensal familiar ou beneficiárias da Assistência Integral da Previdência Social
Critério de exclusão:
- crianças que estão recebendo ou receberam treinamento musical antes do estudo
- crianças têm doenças crônicas, dificuldades cognitivas e de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento musical
Os participantes do grupo experimental receberam uma aula semanal de treinamento musical de 1 hora por 6 meses, ministrada por músicos profissionalmente qualificados.
Os participantes receberão um instrumento musical específico para aprender, e isso é baseado em seus interesses, bem como em suas capacidades (ou seja, habilidades motoras finas). O treinamento começará no nível mais baixo (tocar notas simples) e terminará no nível mais alto nível (capaz de tocar uma música inteira).
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A intervenção de treinamento musical incluiu canções, ritmo e criatividade visual para incentivar as crianças a vivenciar o fazer musical como diversão.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
Para garantir a igualdade de acesso a uma intervenção potencialmente eficaz (ou seja,
programa de treinamento musical), os participantes do grupo de controle da lista de espera receberão o mesmo programa de treinamento musical dos participantes do grupo de intervenção após a conclusão de todas as avaliações.
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A intervenção de treinamento musical incluiu canções, ritmo e criatividade visual para incentivar as crianças a vivenciar o fazer musical como diversão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência - Escala de Resiliência para Crianças
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A resiliência das crianças será medida pela Escala de Resiliência para Crianças-10 (RS10) que foi desenvolvida com base na Escala de Resiliência originalmente desenvolvida por Wagnild e Young.
Pontuações totais variando de 10 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de resiliência.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de autoestima - Escala de autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Os níveis de auto-estima serão medidos pela versão chinesa da escala de auto-estima de Rosenberg (RSES), que é uma ferramenta projetada para medir a auto-estima global de crianças e adolescentes.
As pontuações totais variam de 10 a 40, sendo que as pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoestima.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Sintomas depressivos - Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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A versão chinesa da Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-DC) será usada para avaliar os sintomas depressivos dos participantes.
Escores totais variando de 0 a 60, sendo que escores mais altos indicam maior nível de sintomas depressivos.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Qualidade de vida - Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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A versão chinesa do Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) será usada para avaliar a qualidade de vida das crianças.
Os escores totais variam de 0 a 100, sendo que os escores mais altos representam melhor qualidade de vida.
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Aceitabilidade e satisfação
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A aceitabilidade e satisfação serão determinadas após a conclusão da intervenção através de uma curta entrevista semi-estruturada um-para-um, que visa explorar a percepção das crianças e seus pais sobre o programa de formação musical; tanto as crianças quanto os pais serão convidados a comentar sobre suas experiências e sentimentos sobre o programa; e fornecer recomendações para a melhoria do programa.
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021.590-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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