- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05346965
Musikalisk träning för att förbättra motståndskraften hos barn från låginkomstfamiljer
Musikaliskt träningsprogram för att förbättra motståndskraft och självkänsla bland barn i skolåldern från låginkomstfamiljer: en pilot, randomiserad kontrollerad studie
Barnfattigdom är en framträdande global hälsofråga på grund av dess skadliga inverkan på ett barns fysiska och psykosociala välbefinnande. Nästan 356 miljoner barn levde i extrem fattigdom globalt före pandemin och detta beräknas förvärras avsevärt. barn som växer upp i fattigdom är mer sårbara för dess effekt och har en ökad risk för psykosociala problem och utvecklingsproblem än barn från välbärgade familjer. Effekten av fattigdom är inte bara omedelbar under barndomen utan kan även kvarstå i vuxen ålder. Tidigare studier har visat att kinesiska barn från låginkomstfamiljer rapporterade signifikant högre nivåer av depressiva symtom, lägre nivåer av självkänsla, livskvalitet och tillfredsställelse med livet än barn från välbärgade familjer.
Nyligen genomförda studier har avslöjat de lovande effekterna av musikträning för att främja psykologiskt välbefinnande bland barn och ungdomar och pediatriska hjärntumöröverlevande, förbättra psykosociala färdigheter hos barn med autism, för att förbättra livskvaliteten och psykologisk hälsa genom att främja positiva känslor och kognitiva och kognitiva och social utveckling.
Att främja den psykologiska hälsan hos barn i skolåldern från låginkomstfamiljer genom att förbättra deras motståndskraft har fått begränsad forskning. Dessutom finns det en brist på interventionsstudier för att främja motståndskraft hos barn i skolåldern från låginkomstfamiljer. Denna föreslagna forskning syftar därför till att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att fastställa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av ett musikaliskt träningsprogram för att förbättra motståndskraft och självkänsla, minska depressiva symtom och förbättra livskvaliteten bland barn från låg- inkomstfamiljer.
Resultaten från studien skulle kunna informera beslutsfattare och sjukvårdspersonal när det gäller utformning av hälsotjänster och vikten av att förespråka de psykologiska behoven hos barn från låginkomstfamiljer genom att tillhandahålla adekvata samhällsresurser och stöd. Om programmet visar sin effektivitet när det gäller att främja motståndskraft och självkänsla bland barn från låginkomstfamiljer, skulle ytterligare implementering kunna göras för att upprätthålla dess hållbarhet i samhället. Det viktigaste är att programmet potentiellt kan förbättra motståndskraften hos utsatta barn från låginkomstfamiljer för att bekämpa fattigdom och därmed bryta överföringen av fattigdom mellan generationerna.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska barn i åldrarna 8-12 år
- kunna läsa kinesiska och kommunicera på kantonesiska
- från låginkomstfamiljer, det vill säga mindre än hälften av hushållets medianmånadsinkomst eller mottagare av omfattande socialförsäkringsbistånd
Exklusions kriterier:
- barn som för närvarande genomgår eller hade fått musikutbildning före studien
- barn har kroniska sjukdomar, kognitiva och inlärningssvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikaliskt träningsprogram
Deltagarna i experimentgruppen fick en veckovis 1-timmes musikträningslektion under 6 månader levererad av professionellt kvalificerade musiker.
Deltagarna kommer att tilldelas ett speciellt musikinstrument att lära sig, och detta är baserat på deras intressen såväl som deras förmågor (d.v.s. finmotorik). Träningen börjar på den lägsta nivån (att slå enkla toner) och slutar på den högsta nivån. nivå (kan spela en hel låt).
|
Den musikaliska träningsinsatsen bestod av sånger, rytm och visuell kreativitet för att uppmuntra barnen att uppleva musikskapande som roligt.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
För att säkerställa rättvis tillgång till potentiellt effektiv intervention (dvs.
musikaliskt träningsprogram) kommer deltagarna i väntelistans kontrollgrupp att få samma musikaliska träningsprogram som deltagarna i interventionsgruppen efter att alla bedömningar är klara.
|
Den musikaliska träningsinsatsen bestod av sånger, rytm och visuell kreativitet för att uppmuntra barnen att uppleva musikskapande som roligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resilience - Resilience Scale for Children
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Barns resiliens kommer att mätas med Resilience Scale for Children-10 (RS10) som utvecklades utifrån Resilience Scale som ursprungligen utvecklades av Wagnild och Young.
Totalpoäng från 10 till 40, med högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft.
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå på självkänsla - Rosenberg självkänsla skala
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Nivåer av självkänsla kommer att mätas med den kinesiska versionen av Rosenbergs självkänslasskala (RSES), som är ett verktyg utformat för att mäta den globala självkänslan hos barn och ungdomar.
Totalpoäng från 10 till 40, med högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
Depressiva symptom - Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Den kinesiska versionen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kommer att användas för att bedöma deltagarnas depressiva symtom.
Totalpoäng från 0 till 60, med högre poäng indikerar högre nivå av depressiva symtom.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitet - Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) kommer att användas för att bedöma barns livskvalitet.
Totalpoäng från 0 till 100, med högre poäng representerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
Acceptans och tillfredsställelse
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Acceptans och tillfredsställelse kommer att bestämmas efter avslutad intervention med hjälp av en kort en-till-en semistrukturerad intervju, som syftar till att utforska barnens och deras föräldrars uppfattning om det musikaliska träningsprogrammet; både barn och föräldrar kommer att uppmanas att kommentera sina erfarenheter och känslor av programmet; och att ge rekommendationer för förbättring av programmet.
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021.590-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .