- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05346965
Musikalsk træning for at øge modstandskraften hos børn fra familier med lav indkomst
Musikalsk træningsprogram til at øge modstandskraften og selvværdet blandt børn i skolealderen fra familier med lav indkomst: En pilot, randomiseret kontrolleret prøvelse
Børnefattigdom er et fremtrædende globalt sundhedsproblem på grund af dets skadelige indvirkning på et barns fysiske og psykosociale velbefindende. Næsten 356 millioner børn levede i ekstrem fattigdom globalt før pandemien, og dette skønnes at forværres betydeligt. børn, der vokser op i fattigdom, er mere sårbare over for dens virkning og har en øget risiko for psykosociale og udviklingsmæssige problemer end børn fra velhavende familier. Indvirkningen af fattigdom er ikke kun umiddelbar i barndommen, men kan fortsætte i voksenalderen. Tidligere undersøgelser har vist, at kinesiske børn fra lavindkomstfamilier rapporterede signifikant højere niveauer af depressive symptomer, lavere niveauer af selvværd, livskvalitet og livstilfredshed end børn fra velhavende familier.
Nylige undersøgelser har afsløret de lovende effekter af musikalsk træning for at fremme psykologisk velvære blandt børn og unge og pædiatriske hjernetumoroverlevere, forbedre psykosociale færdigheder hos børn med autisme, for at forbedre livskvaliteten og psykologisk sundhed ved at fremme positive følelser og kognitive og kognitive færdigheder. social udvikling.
Fremme af den psykologiske sundhed hos børn i skolealderen fra lavindkomstfamilier ved at øge deres modstandsdygtighed har fået begrænset forskningsmæssig opmærksomhed. Derudover er der mangel på interventionsundersøgelser til at fremme modstandskraft hos børn i skolealderen fra lavindkomstfamilier. Denne foreslåede forskning har derfor til formål at udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af et musikalsk træningsprogram for at øge modstandskraften og selvværdet, reducere depressive symptomer og forbedre livskvaliteten blandt børn fra lav- indkomstfamilier.
Resultaterne fra undersøgelsen kunne informere politikere og sundhedsprofessionelle inden for design af sundhedstjenester og vigtigheden af at fremme de psykologiske behov hos børn fra lavindkomstfamilier ved at give tilstrækkelige samfundsressourcer og støtte. Hvis programmet viser sin effektivitet med hensyn til at fremme modstandskraft og selvværd blandt børn fra lavindkomstfamilier, kan der ske yderligere implementering for at bevare dets bæredygtighed i samfundet. Vigtigst af alt, kan programmet potentielt øge modstandskraften hos de sårbare børn fra lavindkomstfamilier for at bekæmpe fattigdom og dermed bryde transmissionen af fattigdom mellem generationerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske børn i alderen 8-12 år
- kan læse kinesisk og kommunikere på kantonesisk
- fra lavindkomstfamilier, det vil sige mindre end halvdelen af den gennemsnitlige månedlige husstandsindkomst eller modtagere af omfattende socialsikringsbistand
Ekskluderingskriterier:
- børn, der i øjeblikket modtager eller havde modtaget musikalsk træning før studiet
- børn har kroniske sygdomme, kognitive og indlæringsvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikalsk træningsprogram
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog en ugentlig 1-times musikalsk træningslektion i 6 måneder leveret af professionelt kvalificerede musikere.
Deltagerne vil blive tildelt et bestemt musikinstrument, de skal lære, og dette er baseret på deres interesser såvel som deres evner (dvs. finmotorik), Træningen begynder på det laveste niveau (slår simple toner) og slutter på det højeste niveau. niveau (i stand til at spille en hel sang).
|
Den musikalske træningsintervention bestod af sange, rytme og visuel kreativitet for at opmuntre børnene til at opleve det at lave musik som sjovt.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
For at sikre lige adgang til potentielt effektiv intervention (dvs.
musikalsk træningsprogram), vil deltagere i ventelistekontrolgruppen modtage det samme musikalske træningsprogram som deltagere i interventionsgruppen efter afslutningen af alle vurderinger.
|
Den musikalske træningsintervention bestod af sange, rytme og visuel kreativitet for at opmuntre børnene til at opleve det at lave musik som sjovt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliens - Resiliensskala for børn
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Børns modstandsdygtighed vil blive målt ved Resilience Scale for Children-10 (RS10), som er udviklet baseret på Resilience Scale oprindeligt udviklet af Wagnild og Young.
Samlede scorer fra 10 til 40, med højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed.
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af selvværd - Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Niveauer af selvværd vil blive målt ved den kinesiske version af Rosenbergs selvværdsskala (RSES), som er et værktøj designet til at måle børn og unges globale selvværd.
Samlede scorer fra 10 til 40, med højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
Depressive symptomer - Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Den kinesiske version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) vil blive brugt til at vurdere deltagernes depressive symptomer.
Samlede scorer fra 0 til 60, med højere score indikerer højere niveau af depressive symptomer.
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet - Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) vil blive brugt til at vurdere børns livskvalitet.
Samlede scorer fra 0 til 100, med højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
Acceptabilitet og tilfredshed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Acceptabilitet og tilfredshed vil blive bestemt efter afslutningen af interventionen ved hjælp af et kort en-til-en semistruktureret interview, som har til formål at udforske børnenes og deres forældres opfattelse af det musikalske træningsprogram; både børn og forældre vil blive bedt om at kommentere deres erfaringer og følelser af programmet; og at give anbefalinger til forbedring af programmet.
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.590-T
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikalsk træning
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationAfsluttet
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Santa MariaRekruttering
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringSkizofreni lidelserFrankrig
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater