- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05346965
Musikalsk trening for å øke motstandskraften hos barn fra lavinntektsfamilier
Musikalsk treningsprogram for å øke motstandskraft og selvtillit blant barn i skolealder fra lavinntektsfamilier: En randomisert kontrollert pilotprøve
Barnefattigdom er et fremtredende globalt helseproblem på grunn av dets skadelige innvirkning på et barns fysiske og psykososiale velvære. Nesten 356 millioner barn levde i ekstrem fattigdom globalt før pandemien, og dette anslås å forverres betydelig. barn som vokser opp i fattigdom er mer sårbare for effekten og har økt risiko for psykososiale og utviklingsproblemer enn barn fra velstående familier. Effekten av fattigdom er ikke bare umiddelbar i barndommen, men kan vedvare inn i voksen alder. Tidligere studier har vist at kinesiske barn fra lavinntektsfamilier rapporterte betydelig høyere nivåer av depressive symptomer, lavere nivåer av selvtillit, livskvalitet og livstilfredshet enn barn fra velstående familier.
Nyere studier har avslørt de lovende effektene av musikalsk trening for å fremme psykologisk velvære blant barn og ungdom og pediatriske hjernesvulsteroverlevende, forbedre psykososiale ferdigheter hos barn med autisme, for å forbedre livskvaliteten og psykologisk helse ved å fremme positive følelser og kognitive og kognitive ferdigheter. sosial utvikling.
Å fremme den psykologiske helsen til barn i skolealder fra lavinntektsfamilier gjennom å øke deres motstandskraft har fått begrenset forskningsoppmerksomhet. I tillegg er det mangel på intervensjonsstudier for å fremme motstandskraft hos barn i skolealder fra lavinntektsfamilier. Denne foreslåtte forskningen tar derfor sikte på å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie for å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av et musikalsk treningsprogram for å øke motstandskraft og selvtillit, redusere depressive symptomer og forbedre livskvaliteten blant barn fra lav- inntektsfamilier.
Funnene fra studien kan informere beslutningstakere og helsepersonell i utforming av helsetjenester og viktigheten av å fremme de psykologiske behovene til barn fra lavinntektsfamilier ved å gi tilstrekkelige samfunnsressurser og støtte. Hvis programmet viser sin effektivitet i å fremme motstandskraft og selvtillit blant barn fra lavinntektsfamilier, kan ytterligere implementering gjøres for å opprettholde bærekraften i samfunnet. Det viktigste er at programmet potensielt kan øke motstandskraften til sårbare barn fra lavinntektsfamilier for å bekjempe fattigdom og dermed bryte overføringen av fattigdom mellom generasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesiske barn i alderen 8-12 år
- kan lese kinesisk og kommunisere på kantonesisk
- fra lavinntektsfamilier, det vil si mindre enn halvparten av median månedlig husholdningsinntekt eller mottakere av Comprehensive Social Security Assistance
Ekskluderingskriterier:
- barn som for tiden mottar eller hadde fått musikalsk opplæring før studiet
- barn har kroniske sykdommer, kognitive og lærevansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikalsk treningsprogram
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk en ukentlig 1-times musikalsk treningstime i 6 måneder levert av profesjonelt kvalifiserte musikere.
Deltakerne vil bli tildelt et bestemt musikkinstrument de skal lære, og dette er basert på deres interesser så vel som deres evner (dvs. finmotorikk), Treningen vil begynne på det laveste nivået (slå enkle toner) og slutte på det høyeste nivået. nivå (i stand til å spille en hel sang).
|
Den musikalske treningsintervensjonen omfattet sanger, rytme og visuell kreativitet for å oppmuntre barna til å oppleve musikkskaping som morsomt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe på venteliste
For å sikre likeverdig tilgang til potensielt effektiv intervensjon (dvs.
musikalsk treningsprogram), vil deltakere i ventelistekontrollgruppen få samme musikalske treningsprogram som deltakere i intervensjonsgruppen etter at alle vurderinger er gjennomført.
|
Den musikalske treningsintervensjonen omfattet sanger, rytme og visuell kreativitet for å oppmuntre barna til å oppleve musikkskaping som morsomt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliens - Resilience Scale for Children
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Barns resiliens vil bli målt ved Resilience Scale for Children-10 (RS10) som ble utviklet basert på Resilience Scale opprinnelig utviklet av Wagnild og Young.
Totalskårer fra 10 til 40, med høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft.
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av selvtillit - Rosenberg selvtillit skala
Tidsramme: Baseline, og 6 måneders oppfølging
|
Nivåer av selvtillit vil bli målt med den kinesiske versjonen av Rosenbergs selvfølelsesskala (RSES), som er et verktøy utviklet for å måle den globale selvtilliten til barn og unge.
Totalskåre fra 10 til 40, med høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit.
|
Baseline, og 6 måneders oppfølging
|
|
Depressive symptomer - Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, og 6 måneders oppfølging
|
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) skal brukes til å vurdere deltakernes depressive symptomer.
Totalskåre fra 0 til 60, med høyere skårer indikerer høyere nivå av depressive symptomer.
|
Baseline, og 6 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet - Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core
Tidsramme: Baseline, og 6 måneders oppfølging
|
Den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) vil bli brukt til å vurdere barns livskvalitet.
Totalskårer fra 0 til 100, med høyere skårer representerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, og 6 måneders oppfølging
|
|
Akseptabilitet og tilfredshet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Akseptabilitet og tilfredshet vil bli bestemt ved fullføring av intervensjonen ved å bruke et kort en-til-en semistrukturert intervju, som tar sikte på å utforske barnas og deres foreldres oppfatning av det musikalske treningsprogrammet; både barn og foreldre vil bli bedt om å kommentere deres opplevelse og følelser av programmet; og gi anbefalinger for forbedring av programmet.
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021.590-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .