- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05346965
Музыкальное обучение для повышения устойчивости детей из малообеспеченных семей
Программа музыкального обучения для повышения устойчивости и самооценки детей школьного возраста из малообеспеченных семей: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Детская бедность является важной глобальной проблемой здравоохранения из-за ее пагубного воздействия на физическое и психосоциальное благополучие ребенка. Почти 356 миллионов детей во всем мире жили в крайней нищете до пандемии, и, по оценкам, ситуация значительно усугубится. дети, растущие в условиях бедности, более уязвимы к ее воздействию и подвержены повышенному риску психосоциальных проблем и проблем развития, чем дети из благополучных семей. Последствия бедности проявляются не только непосредственно в детстве, но и могут сохраняться во взрослой жизни. Предыдущие исследования показали, что китайские дети из семей с низким доходом сообщали о значительно более высоком уровне симптомов депрессии, более низком уровне самооценки, качества жизни и удовлетворенности жизнью, чем дети из богатых семей.
Недавние исследования выявили многообещающие эффекты музыкального обучения для улучшения психологического благополучия детей и подростков, а также детей, перенесших опухоль головного мозга, улучшения психосоциальных навыков детей с аутизмом, улучшения качества жизни и психологического здоровья за счет стимулирования положительных эмоций, когнитивных и умственных способностей. социальное развитие.
Укреплению психологического здоровья детей школьного возраста из малообеспеченных семей путем повышения их устойчивости уделялось ограниченное внимание исследователей. Кроме того, отсутствуют интервенционные исследования, направленные на повышение устойчивости детей школьного возраста из малообеспеченных семей. Таким образом, это предлагаемое исследование направлено на проведение пилотного рандомизированного контролируемого исследования для определения осуществимости, приемлемости и предварительных результатов программы музыкального обучения в повышении устойчивости и самооценки, уменьшении депрессивных симптомов и улучшении качества жизни среди детей из малообеспеченных семей. доходные семьи.
Результаты исследования могут информировать политиков и медицинских работников о разработке медицинских услуг и о важности отстаивания психологических потребностей детей из семей с низким доходом путем предоставления адекватных ресурсов и поддержки сообщества. Если программа продемонстрирует свою эффективность в повышении устойчивости и самоуважения среди детей из малообеспеченных семей, можно будет продолжить ее реализацию для поддержания ее устойчивости в сообществе. Что наиболее важно, программа потенциально может повысить устойчивость уязвимых детей из малообеспеченных семей к борьбе с бедностью и, таким образом, прервать передачу бедности из поколения в поколение.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Китайские дети в возрасте от 8 до 12 лет
- умеет читать по-китайски и общаться на кантонском диалекте
- из семей с низким доходом, то есть менее половины среднего месячного дохода домохозяйства или получателей комплексной помощи по социальному обеспечению
Критерий исключения:
- дети, которые в настоящее время получают или получали музыкальную подготовку до исследования
- дети имеют хронические заболевания, когнитивные трудности и трудности в обучении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная программа обучения
Участники экспериментальной группы еженедельно получали 1-часовое музыкальное обучение в течение 6 месяцев, проводимое профессиональными музыкантами.
Участникам будет назначен определенный музыкальный инструмент для изучения, и это основано на их интересах, а также их возможностях (например, мелкой моторике). Обучение начнется на самом низком уровне (нажатие простых нот) и закончится на самом высоком уровне. уровень (возможность воспроизведения всей песни).
|
Музыкальное обучение включало в себя песни, ритм и визуальное творчество, чтобы побудить детей получать удовольствие от создания музыки.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания
Чтобы обеспечить равный доступ к потенциально эффективным вмешательствам (т.
программа музыкального обучения), участники контрольной группы списка ожидания получат ту же программу музыкального обучения, что и участники интервенционной группы, после завершения всех оценок.
|
Музыкальное обучение включало в себя песни, ритм и визуальное творчество, чтобы побудить детей получать удовольствие от создания музыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Resilience - Шкала устойчивости для детей
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Устойчивость детей будет измеряться по Шкале устойчивости для детей-10 (RS10), которая была разработана на основе Шкалы устойчивости, первоначально разработанной Вагнильдом и Янгом.
Сумма баллов варьируется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень самооценки - шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Уровни самооценки будут измеряться с помощью китайской версии шкалы самооценки Розенберга (RSES), которая представляет собой инструмент, предназначенный для измерения глобальной самооценки детей и подростков.
Сумма баллов варьируется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки.
|
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
|
Депрессивные симптомы - Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Китайская версия Шкалы депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC) будет использоваться для оценки симптомов депрессии у участников.
Сумма баллов варьируется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
|
Качество жизни — педиатрический опросник качества жизни 4.0, общий базовый
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Для оценки качества жизни детей будет использоваться китайская версия общей базовой шкалы Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL 4.0).
Сумма баллов варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы представляют лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
|
Приемлемость и удовлетворение
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Приемлемость и удовлетворенность будут определяться по завершении вмешательства с использованием короткого индивидуального полуструктурированного интервью, целью которого является изучение восприятия детьми и их родителями программы музыкального обучения; и детей, и родителей попросят прокомментировать их опыт и ощущения от программы; и дать рекомендации по улучшению программы.
|
6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.590-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .