- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05346965
Muzikale training om de veerkracht van kinderen uit gezinnen met lage inkomens te vergroten
Muzikaal trainingsprogramma om de veerkracht en het gevoel van eigenwaarde te vergroten bij schoolgaande kinderen uit gezinnen met een laag inkomen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Kinderarmoede is een prominent mondiaal gezondheidsprobleem vanwege de nadelige gevolgen voor het fysieke en psychosociale welzijn van een kind. Vóór de pandemie leefden wereldwijd bijna 356 miljoen kinderen in extreme armoede en dit zal naar schatting aanzienlijk verergeren. kinderen die opgroeien in armoede zijn kwetsbaarder voor de gevolgen ervan en hebben een verhoogd risico op psychosociale en ontwikkelingsproblemen dan kinderen uit welvarende gezinnen. De impact van armoede is niet alleen onmiddellijk tijdens de kinderjaren, maar kan aanhouden tot in de volwassenheid. Eerdere studies hebben aangetoond dat Chinese kinderen uit gezinnen met lage inkomens significant meer depressieve symptomen, minder zelfrespect, kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven rapporteerden dan kinderen uit welvarende gezinnen.
Recente studies hebben de veelbelovende effecten onthuld van muzikale training om het psychologisch welzijn van kinderen en adolescenten en overlevenden van hersentumoren bij kinderen te bevorderen, de psychosociale vaardigheden van kinderen met autisme te verbeteren, de kwaliteit van leven en de psychologische gezondheid te verbeteren door positieve emoties en cognitieve en mentale gezondheid te bevorderen. sociale ontwikkeling.
Het bevorderen van de psychologische gezondheid van schoolgaande kinderen uit gezinnen met lage inkomens door hun veerkracht te vergroten, heeft beperkte onderzoeksaandacht gekregen. Daarnaast is er een gebrek aan interventiestudies om veerkracht te bevorderen bij schoolgaande kinderen uit gezinnen met lage inkomens. Dit voorgestelde onderzoek heeft daarom tot doel een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uit te voeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten te bepalen van een muzikaal trainingsprogramma bij het vergroten van de veerkracht en het gevoel van eigenwaarde, het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij kinderen uit lage- inkomen gezinnen.
De bevindingen van het onderzoek kunnen de beleidsmakers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informeren over het ontwerp van gezondheidsdiensten en het belang van het bepleiten van de psychologische behoeften van kinderen uit gezinnen met lage inkomens door adequate gemeenschapsmiddelen en ondersteuning te bieden. Als het programma zijn doeltreffendheid aantoont bij het bevorderen van veerkracht en zelfrespect bij kinderen uit gezinnen met lage inkomens, zou verdere implementatie kunnen worden gedaan om de duurzaamheid ervan in de gemeenschap te behouden. Het belangrijkste is dat het programma mogelijk de weerbaarheid van kwetsbare kinderen uit gezinnen met lage inkomens kan vergroten om armoede te bestrijden en zo de overdracht van armoede van generatie op generatie kan doorbreken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese kinderen van 8-12 jaar
- in staat om Chinees te lezen en te communiceren in het Kantonees
- uit gezinnen met een laag inkomen, dat wil zeggen minder dan de helft van het gemiddelde maandelijkse gezinsinkomen of ontvangers van uitgebreide socialezekerheidsbijstand
Uitsluitingscriteria:
- kinderen die momenteel een muzikale opleiding volgen of hebben gehad vóór de studie
- kinderen hebben chronische ziekten, cognitieve en leerproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muzikaal trainingsprogramma
Deelnemers aan de experimentele groep kregen gedurende 6 maanden wekelijks een muzikale trainingsles van 1 uur, gegeven door professioneel gekwalificeerde musici.
De deelnemers krijgen een bepaald muziekinstrument toegewezen om te leren, en dit is gebaseerd op hun interesses en hun capaciteiten (d.w.z. fijne motoriek). De training begint op het laagste niveau (eenvoudige noten slaan) en eindigt op het hoogste niveau. niveau (kan een heel nummer afspelen).
|
De muzikale trainingsinterventie bestond uit liedjes, ritme en visuele creativiteit om de kinderen te stimuleren om het maken van muziek als leuk te ervaren.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Om gelijke toegang tot potentieel effectieve interventie (d.w.z.
muzikaal trainingsprogramma), krijgen deelnemers van de wachtlijstcontrolegroep na voltooiing van alle beoordelingen hetzelfde muzikale trainingsprogramma als deelnemers van de interventiegroep.
|
De muzikale trainingsinterventie bestond uit liedjes, ritme en visuele creativiteit om de kinderen te stimuleren om het maken van muziek als leuk te ervaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkracht - Veerkrachtschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De veerkracht van kinderen wordt gemeten met de Resilience Scale for Children-10 (RS10) die is ontwikkeld op basis van de Resilience Scale die oorspronkelijk is ontwikkeld door Wagnild en Young.
Totaalscores variërend van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van veerkracht.
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van eigenwaarde - Rosenberg-schaal van eigenwaarde
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
Niveaus van zelfrespect zullen worden gemeten door de Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor zelfrespect (RSES), een instrument dat is ontworpen om het wereldwijde gevoel van eigenwaarde van kinderen en adolescenten te meten.
Totaalscores variërend van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfrespect.
|
Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
|
Depressieve symptomen - Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
De Chinese versie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) zal worden gebruikt om de depressieve symptomen van de deelnemers te beoordelen.
Totaalscores variërend van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressieve symptomen.
|
Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven - Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven 4.0 Generieke kern
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
De Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen te beoordelen.
Totaalscores variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
|
Basislijn en follow-up na 6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid en tevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Aanvaardbaarheid en tevredenheid zullen na voltooiing van de interventie worden bepaald met behulp van een kort één-op-één semi-gestructureerd interview, dat tot doel heeft de perceptie van de kinderen en hun ouders ten opzichte van het muzikale trainingsprogramma te onderzoeken; zowel kinderen als ouders zullen worden gevraagd om commentaar te leveren op hun ervaring en gevoelens van het programma; en om aanbevelingen te doen voor verbetering van het programma.
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021.590-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .