- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05346965
Trening muzyczny w celu zwiększenia odporności u dzieci z rodzin o niskich dochodach
Muzyczny program szkoleniowy mający na celu zwiększenie odporności i poczucia własnej wartości wśród dzieci w wieku szkolnym z rodzin o niskich dochodach: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Ubóstwo wśród dzieci jest ważnym globalnym problemem zdrowotnym ze względu na jego szkodliwy wpływ na dobrostan fizyczny i psychospołeczny dziecka. Prawie 356 milionów dzieci na całym świecie żyło w skrajnym ubóstwie przed pandemią i szacuje się, że sytuacja ta znacznie się pogorszy. dzieci dorastające w ubóstwie są bardziej narażone na jego skutki i są bardziej narażone na problemy psychospołeczne i rozwojowe niż dzieci z rodzin zamożnych. Skutki ubóstwa są nie tylko natychmiastowe w dzieciństwie, ale mogą utrzymywać się w życiu dorosłym. Wcześniejsze badania wykazały, że chińskie dzieci z rodzin o niskich dochodach zgłaszały znacznie wyższy poziom objawów depresyjnych, niższy poziom samooceny, jakości życia i satysfakcji z życia niż dzieci z rodzin zamożnych.
Ostatnie badania ujawniły obiecujące efekty treningu muzycznego w celu promowania dobrostanu psychicznego wśród dzieci i młodzieży oraz dzieci, które przeżyły guzy mózgu, poprawy umiejętności psychospołecznych dzieci z autyzmem, poprawy jakości życia i zdrowia psychicznego poprzez promowanie pozytywnych emocji i poznawczych i rozwój społeczny.
Promowanie zdrowia psychicznego dzieci w wieku szkolnym z rodzin o niskich dochodach poprzez zwiększanie ich odporności poświęcono ograniczonej uwadze badawczej. Ponadto brakuje badań interwencyjnych promujących odporność u dzieci w wieku szkolnym z rodzin o niskich dochodach. Proponowane badanie ma zatem na celu przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu określenia wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów muzycznego programu szkoleniowego w zwiększaniu odporności i poczucia własnej wartości, zmniejszaniu objawów depresyjnych i poprawie jakości życia wśród dzieci z niskim rodziny dochodowe.
Wyniki badania mogą dostarczyć decydentom i pracownikom służby zdrowia informacji na temat projektowania usług zdrowotnych oraz znaczenia propagowania potrzeb psychologicznych dzieci z rodzin o niskich dochodach poprzez zapewnienie odpowiednich zasobów i wsparcia społeczności. Jeśli program wykaże swoją skuteczność w promowaniu odporności i poczucia własnej wartości wśród dzieci z rodzin o niskich dochodach, można przeprowadzić dalsze wdrażanie, aby utrzymać jego trwałość w społeczności. Co najważniejsze, program może potencjalnie zwiększyć odporność wrażliwych dzieci z rodzin o niskich dochodach na walkę z ubóstwem, a tym samym przerwać międzypokoleniowe przekazywanie ubóstwa.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińskie dzieci w wieku od 8 do 12 lat
- potrafi czytać po chińsku i komunikować się w języku kantońskim
- z rodzin o niskich dochodach, czyli mniej niż połowa średniego miesięcznego dochodu gospodarstwa domowego lub odbiorców kompleksowej pomocy z zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, które obecnie uczęszczają lub przechodziły kształcenie muzyczne przed badaniem
- dzieci cierpi na choroby przewlekłe, trudności poznawcze i uczenie się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkolenia muzycznego
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali cotygodniową 1-godzinną lekcję muzyczną przez 6 miesięcy, prowadzoną przez profesjonalnie wykwalifikowanych muzyków.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do nauki na konkretnym instrumencie muzycznym, w oparciu o ich zainteresowania oraz możliwości (np. motorykę małą). Trening rozpocznie się na najniższym poziomie (uderzanie prostych nut), a zakończy na najwyższym poziom (można odtworzyć cały utwór).
|
Muzyczna interwencja szkoleniowa obejmowała piosenki, rytm i kreatywność wizualną, aby zachęcić dzieci do postrzegania tworzenia muzyki jako zabawy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Aby zapewnić równy dostęp do potencjalnie skutecznej interwencji (tj.
program szkolenia muzycznego), uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają taki sam program szkolenia muzycznego jak uczestnicy grupy interwencyjnej po zakończeniu wszystkich ocen.
|
Muzyczna interwencja szkoleniowa obejmowała piosenki, rytm i kreatywność wizualną, aby zachęcić dzieci do postrzegania tworzenia muzyki jako zabawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność - Skala Odporności dla Dzieci
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Odporność dzieci będzie mierzona za pomocą Skali Odporności dla Dzieci – 10 (RS10), która została opracowana w oparciu o Skalę Odporności pierwotnie opracowaną przez Wagnilda i Younga.
Łączne wyniki w zakresie od 10 do 40, z wyższymi wynikami wskazują na wyższy poziom odporności.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom samooceny – skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Poziomy samooceny będą mierzone chińską wersją skali samooceny Rosenberga (RSES), która jest narzędziem przeznaczonym do pomiaru globalnej samooceny dzieci i młodzieży.
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Objawy depresyjne - Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Chińska wersja Skali Depresji Dziecięcej Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-DC) zostanie wykorzystana do oceny objawów depresyjnych uczestników.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia — Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Chińska wersja Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia dzieci.
Łączne wyniki w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami oznaczają lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Akceptacja i satysfakcja
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Akceptowalność i satysfakcja zostaną określone po zakończeniu interwencji za pomocą krótkiego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu indywidualnego, którego celem jest zbadanie postrzegania programu szkolenia muzycznego przez dzieci i ich rodziców; zarówno dzieci, jak i rodzice zostaną poproszeni o skomentowanie swoich doświadczeń i odczuć związanych z programem; oraz przedstawienie zaleceń dotyczących ulepszenia programu.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.590-T
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .