- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05346965
Musiikkikoulutus pienituloisten perheiden lasten kestävyyden parantamiseksi
Musiikillinen koulutusohjelma pienituloisten perheiden kouluikäisten lasten kestävyyden ja itsetunnon parantamiseksi: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Lasten köyhyys on merkittävä globaali terveysongelma, koska se vaikuttaa haitallisesti lapsen fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin. Lähes 356 miljoonaa lasta eli äärimmäisessä köyhyydessä maailmanlaajuisesti ennen pandemiaa, ja tilanteen arvioidaan pahenevan merkittävästi. Köyhyydessä kasvavat lapset ovat alttiimpia sen vaikutuksille ja heillä on suurempi riski saada psykososiaalisia ja kehitysongelmia kuin varakkaiden perheiden lapset. Köyhyyden vaikutukset eivät ole välittömiä vain lapsuudessa, vaan ne voivat jatkua aikuisikään asti. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pienituloisten perheiden kiinalaiset lapset raportoivat huomattavasti korkeammista masennusoireista, huonommasta itsetunnosta, elämänlaadusta ja elämään tyytyväisyydestä kuin varakkaiden perheiden lapset.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet musiikillisen koulutuksen lupaavat vaikutukset lasten ja nuorten sekä lasten aivokasvaimesta selviytyneiden henkisen hyvinvoinnin edistämiseen, autististen lasten psykososiaalisten taitojen parantamiseen, elämänlaadun ja psykologisen terveyden parantamiseen edistämällä positiivisia tunteita sekä kognitiivisia ja sosiaalinen kehitys.
Vähätuloisten perheiden kouluikäisten lasten psyykkisen terveyden edistäminen parantamalla heidän resilienssiään on saanut vain vähän tutkimushuomiota. Lisäksi puuttuu interventiotutkimuksia pienituloisten perheiden kouluikäisten lasten resilienssin edistämiseksi. Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on siksi suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jolla määritetään musiikillisen koulutusohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutukset kestävyyden ja itsetunnon lisäämisessä, masennusoireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa heikosti sairaiden lasten keskuudessa. tuloperheet.
Tutkimuksen tulokset voisivat kertoa poliittisille päättäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille terveyspalveluiden suunnittelussa sekä vähävaraisten perheiden lasten psykologisten tarpeiden ajamisen tärkeydestä tarjoamalla riittävät yhteisön resurssit ja tuki. Jos ohjelma osoittaa tehokkuutensa vähätuloisten perheiden lasten kestävyyden ja itsetunnon edistämisessä, sen kestävyyden säilyttämiseksi yhteisössä voitaisiin toteuttaa lisätoimia. Mikä tärkeintä, ohjelma voi mahdollisesti parantaa pienituloisten perheiden heikossa asemassa olevien lasten sietokykyä torjua köyhyyttä ja siten katkaista köyhyyden siirtymisen sukupolvelta toiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotiaat kiinalaiset lapset
- osaa lukea kiinaa ja kommunikoida kantonin kielellä
- pienituloisista perheistä, eli alle puolet kotitalouden keskimääräisistä kuukausituloista tai kattavan sosiaaliturvan saajista
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, jotka parhaillaan saavat tai olivat saaneet musiikkikoulutusta ennen tutkimusta
- lapsilla on kroonisia sairauksia, kognitiivisia ja oppimisvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki koulutusohjelma
Koeryhmän osallistujat saivat viikoittain 1 tunnin musiikillisen koulutustunnin 6 kuukauden ajan ammattipätevien muusikoiden toimittamina.
Osallistujat saavat opeteltavaksi tietyn musiikin instrumentin, joka perustuu heidän kiinnostuksensa ja kykyihinsä (eli hienomotoriikka). Koulutus alkaa alimmalla tasolla (lyönti yksinkertaisia nuotteja) ja päättyy korkeimpaan tasoon tasolla (voi soittaa koko kappaleen).
|
Musiikillinen koulutusinterventio sisälsi lauluja, rytmiä ja visuaalista luovuutta rohkaisemaan lapsia kokemaan musiikin tekemisen hauskana.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Varmistaakseen tasapuolisen pääsyn potentiaalisesti tehokkaisiin toimenpiteisiin (esim.
musiikillinen koulutusohjelma), jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat saavat saman musiikillisen koulutusohjelman kuin interventioryhmän osallistujat kaikkien arviointien jälkeen.
|
Musiikillinen koulutusinterventio sisälsi lauluja, rytmiä ja visuaalista luovuutta rohkaisemaan lapsia kokemaan musiikin tekemisen hauskana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilience - Resilience Scale lapsille
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lasten sietokykyä mitataan Resilience Scale for Children-10 (RS10) -asteikolla, joka on kehitetty Wagnildin ja Youngin alun perin kehittämän Resilience Scalen pohjalta.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetuntotaso - Rosenbergin itsetuntoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Itsetunnon tasoa mitataan kiinalaisella versiolla Rosenbergin itsetuntoasteikosta (RSES), joka on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan lasten ja nuorten globaalia itsetuntoa.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Masennusoireet - Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien masennusoireiden arvioinnissa käytetään Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalaista versiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu - Pediatric Life Quality Inventory 4.0 Generic Core
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Lasten elämänlaadun arvioinnissa käytetään Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scalen (PedsQL 4.0) kiinalaista versiota.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Hyväksyttävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Hyväksyttävyys ja tyytyväisyys määritellään intervention päätyttyä käyttämällä lyhyttä henkilökohtaista puolistrukturoitua haastattelua, jonka tarkoituksena on selvittää lasten ja heidän vanhempiensa käsitystä musiikillisesta koulutusohjelmasta; sekä lapsia että vanhempia pyydetään kommentoimaan kokemuksiaan ja tunteitaan ohjelmasta; ja antaa suosituksia ohjelman parantamiseksi.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.590-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .