- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05346965
Formazione musicale per migliorare la resilienza nei bambini provenienti da famiglie a basso reddito
Programma di formazione musicale per migliorare la resilienza e l'autostima tra i bambini in età scolare provenienti da famiglie a basso reddito: una sperimentazione controllata randomizzata pilota
La povertà infantile è un importante problema di salute globale a causa del suo impatto negativo sul benessere fisico e psicosociale di un bambino. Quasi 356 milioni di bambini vivevano in condizioni di estrema povertà a livello globale prima della pandemia e si stima che la situazione sia destinata a peggiorare in modo significativo. i bambini che crescono in povertà sono più vulnerabili ai suoi effetti e hanno un rischio maggiore di problemi psicosociali e di sviluppo rispetto ai bambini provenienti da famiglie benestanti. L'impatto della povertà non è solo immediato durante l'infanzia, ma può persistere nell'età adulta. Precedenti studi hanno dimostrato che i bambini cinesi provenienti da famiglie a basso reddito riportavano livelli significativamente più alti di sintomi depressivi, livelli più bassi di autostima, qualità della vita e soddisfazione della vita rispetto ai bambini di famiglie benestanti.
Recenti studi hanno rivelato gli effetti promettenti dell'allenamento musicale per promuovere il benessere psicologico tra bambini e adolescenti e sopravvissuti a tumori cerebrali pediatrici, migliorare le capacità psicosociali dei bambini con autismo, per migliorare la qualità della vita e la salute psicologica promuovendo emozioni positive e cognitive e sviluppo sociale.
La promozione della salute psicologica dei bambini in età scolare provenienti da famiglie a basso reddito attraverso il miglioramento della loro resilienza ha ricevuto un'attenzione limitata dalla ricerca. Inoltre, mancano studi di intervento per promuovere la resilienza nei bambini in età scolare provenienti da famiglie a basso reddito. Questa ricerca proposta, pertanto, mira a condurre uno studio pilota randomizzato controllato per determinare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari di un programma di formazione musicale nel migliorare la resilienza e l'autostima, ridurre i sintomi depressivi e migliorare la qualità della vita tra i bambini a partire da famiglie di reddito.
I risultati dello studio potrebbero informare i responsabili politici e gli operatori sanitari nella progettazione dei servizi sanitari e l'importanza di sostenere i bisogni psicologici dei bambini provenienti da famiglie a basso reddito fornendo adeguate risorse e supporto alla comunità. Se il programma dimostra la sua efficacia nel promuovere la resilienza e l'autostima tra i bambini provenienti da famiglie a basso reddito, potrebbe essere attuata un'ulteriore implementazione per mantenerne la sostenibilità nella comunità. Ancora più importante, il programma potrebbe potenzialmente migliorare la resilienza dei bambini vulnerabili provenienti da famiglie a basso reddito per combattere la povertà e quindi interrompere la trasmissione intergenerazionale della povertà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini cinesi di età compresa tra 8 e 12 anni
- in grado di leggere il cinese e comunicare in cantonese
- da famiglie a basso reddito, ovvero meno della metà del reddito familiare mensile medio o beneficiari di assistenza previdenziale completa
Criteri di esclusione:
- bambini che stanno attualmente ricevendo o avevano ricevuto una formazione musicale prima dello studio
- i bambini hanno malattie croniche, difficoltà cognitive e di apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di formazione musicale
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto una lezione di formazione musicale settimanale di 1 ora per 6 mesi tenuta da musicisti professionalmente qualificati.
Ai partecipanti verrà assegnato un particolare strumento musicale da imparare, e questo si basa sui loro interessi e sulle loro capacità (ad esempio, capacità motorie fini). L'allenamento inizierà al livello più basso (suonando note semplici) e terminerà al più alto livello (in grado di riprodurre un intero brano).
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L'intervento di formazione musicale comprendeva canzoni, ritmo e creatività visiva per incoraggiare i bambini a sperimentare il fare musica come divertimento.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Per garantire equità di accesso a interventi potenzialmente efficaci (ad es.
programma di formazione musicale), i partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno lo stesso programma di formazione musicale dei partecipanti al gruppo di intervento dopo il completamento di tutte le valutazioni.
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L'intervento di formazione musicale comprendeva canzoni, ritmo e creatività visiva per incoraggiare i bambini a sperimentare il fare musica come divertimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resilienza - Scala di resilienza per bambini
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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La resilienza dei bambini sarà misurata dalla Resilience Scale for Children-10 (RS10) che è stata sviluppata sulla base della Resilience Scale originariamente sviluppata da Wagnild e Young.
I punteggi totali vanno da 10 a 40, con punteggi più alti indicano livelli più elevati di resilienza.
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Controllo a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di autostima - Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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I livelli di autostima saranno misurati dalla versione cinese della scala di autostima di Rosenberg (RSES), che è uno strumento progettato per misurare l'autostima globale di bambini e adolescenti.
I punteggi totali vanno da 10 a 40, con punteggi più alti indicano livelli più alti di autostima.
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Sintomi depressivi - Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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La versione cinese del Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) verrà utilizzata per valutare i sintomi depressivi dei partecipanti.
I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti indicano un livello più alto di sintomi depressivi.
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Qualità della vita - Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Nucleo generico
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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La versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita dei bambini.
I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Accettabilità e soddisfazione
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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L'accettabilità e la soddisfazione saranno determinate al termine dell'intervento attraverso una breve intervista individuale semistrutturata, che ha lo scopo di esplorare la percezione dei bambini e dei loro genitori nei confronti del programma di formazione musicale; sia i bambini che i genitori saranno invitati a commentare la loro esperienza e le sensazioni del programma; e per fornire raccomandazioni per il miglioramento del programma.
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Controllo a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.590-T
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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