- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05346965
Zenei képzés az alacsony jövedelmű családokból származó gyermekek ellenálló képességének javítására
Zenei képzési program az alacsony jövedelmű családokból származó iskoláskorú gyermekek ellenálló képességének és önbecsülésének javítására: kísérleti véletlenszerű, kontrollált próba
A gyermekszegénység kiemelt globális egészségügyi probléma, mivel káros hatással van a gyermekek fizikai és pszichoszociális jólétére. A világjárvány előtt közel 356 millió gyermek élt rendkívüli szegénységben világszerte, és ez a becslések szerint jelentősen romlik. a szegénységben felnövő gyermekek sebezhetőbbek a hatásaival szemben, és nagyobb a pszichoszociális és fejlődési problémák kockázata, mint a jómódú családokból származó gyermekek. A szegénység hatása nemcsak azonnali gyermekkorban, hanem felnőttkorban is fennáll. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az alacsony jövedelmű családokból származó kínai gyerekek szignifikánsan magasabb depressziós tünetekről, alacsonyabb önbecsülésről, életminőségről és élettel való elégedettségről számoltak be, mint a jómódú családokból származó gyerekek.
A legújabb tanulmányok feltárták a zenei képzés ígéretes hatásait a gyermekek és serdülők, valamint a gyermekkori agydaganat-túlélők pszichológiai jólétének elősegítésére, az autista gyermekek pszichoszociális készségeinek javítására, az életminőség és a pszichológiai egészség javítására a pozitív érzelmek, valamint a kognitív és társadalmi fejlődés.
Az alacsony jövedelmű családokból származó iskoláskorú gyermekek pszichés egészségének előmozdítása ellenálló képességük javításán keresztül korlátozott kutatási figyelmet kapott. Emellett hiányoznak az alacsony jövedelmű családokból származó iskoláskorú gyermekek ellenálló képességének előmozdítására irányuló intervenciós tanulmányok. Ennek a javasolt kutatásnak ezért az a célja, hogy egy kísérleti, randomizált, kontrollált kísérletet végezzen, hogy meghatározza egy zenei képzési program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait a reziliencia és az önbecsülés fokozására, a depressziós tünetek csökkentésére és az életminőség javítására az alacsony életkorú gyermekek körében. jövedelmű családok.
A tanulmány eredményei tájékoztathatják a döntéshozókat és az egészségügyi szakembereket az egészségügyi szolgáltatások tervezésében, valamint az alacsony jövedelmű családokból származó gyermekek pszichológiai szükségleteinek képviseletének fontosságáról megfelelő közösségi források és támogatás biztosításával. Ha a program bebizonyítja hatékonyságát az alacsony jövedelmű családokból származó gyermekek ellenálló képességének és önbecsülésének előmozdításában, további végrehajtást lehet tenni a közösségben való fenntarthatóságának megőrzése érdekében. A legfontosabb, hogy a program potenciálisan javíthatja az alacsony jövedelmű családokból származó kiszolgáltatott gyermekek ellenálló képességét a szegénység leküzdése érdekében, és ezáltal megtörheti a szegénység generációk közötti átörökítését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ankie Tan Cheung, PhD
- Telefonszám: 852 39430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 év közötti kínai gyerekek
- képes kínaiul olvasni és kantoni nyelven kommunikálni
- alacsony jövedelmű családokból, azaz a háztartás havi medián jövedelmének kevesebb mint feléből, vagy átfogó társadalombiztosítási segélyben részesülőkből
Kizárási kritériumok:
- olyan gyermekek, akik jelenleg zenei képzésben részesülnek vagy a vizsgálat előtt részesültek
- a gyermekek krónikus betegségekkel, kognitív és tanulási nehézségekkel küzdenek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Zenei képzési program
A kísérleti csoportban résztvevők 6 hónapon keresztül heti 1 órás zenei képzésben részesültek szakmailag képzett zenészek által.
A résztvevők egy adott hangszert kapnak, amelyet el kell tanulniuk, és ez az érdeklődési körükön, valamint képességeiken (azaz finommotorikus készségeiken) alapul. A képzés a legalacsonyabb szinten kezdődik (egyszerű hangok ütése), és a legmagasabb szinten fejeződik be. szinten (egy teljes dal lejátszására képes).
|
A zenei tréningbeavatkozás dalokból, ritmusból és vizuális kreativitásból állt, hogy bátorítsa a gyerekeket a zenélés szórakoztató élményére.
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
A potenciálisan hatékony beavatkozáshoz való egyenlő hozzáférés biztosítása (pl.
zenei képzési program), a várólista kontrollcsoport résztvevői az összes felmérés elvégzése után ugyanazt a zenei képzési programot kapják, mint az intervenciós csoportban résztvevők.
|
A zenei tréningbeavatkozás dalokból, ritmusból és vizuális kreativitásból állt, hogy bátorítsa a gyerekeket a zenélés szórakoztató élményére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rugalmasság – Rugalmassági skála gyerekeknek
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A gyermekek ellenálló képességét a Resilience Scale for Children-10 (RS10) méri majd, amelyet a Wagnild és Young által eredetileg kifejlesztett Resilience Scale alapján fejlesztettek ki.
Az összpontszám 10-től 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű ellenálló képességet jeleznek.
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az önértékelés szintje – Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
Az önbecsülés szintjét a Rosenberg önértékelési skála (RSES) kínai változata fogja mérni, amely egy olyan eszköz, amely a gyermekek és serdülők globális önbecsülésének mérésére szolgál.
Az összpontszám 10-től 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb önértékelési szintet jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
Depressziós tünetek – Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
A Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kínai változatát fogják használni a résztvevők depressziós tüneteinek felmérésére.
A 0-tól 60-ig terjedő összpontszám, a magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
Életminőség – Gyermekgyógyászati Életminőség-leltár 4.0 Generic Core
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
A Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) kínai változatát fogják használni a gyermekek életminőségének felmérésére.
Az összpontszám 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jelentenek.
|
Kiindulási állapot és 6 hónapos követés
|
Elfogadhatóság és elégedettség
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az elfogadhatóság és az elégedettség a beavatkozás befejeztével kerül meghatározásra egy rövid, egy-egy félig strukturált interjú segítségével, melynek célja, hogy feltárja a gyerekek és szüleik zenei képzési programmal kapcsolatos megítélését; mind a gyerekeket, mind a szülőket megkérjük, hogy nyilatkozzanak a programmal kapcsolatos tapasztalataikról és érzéseikről; és javaslatot tenni a program fejlesztésére.
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ankie Tan Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.590-T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zenei képzés
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Juan Carlos Montejo GonzálezIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaToborzás
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
University of AberdeenNHS GrampianToborzásEpilepszia | Neurokognitív zavarokEgyesült Királyság
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok