TrueVie CGM 시스템의 타당성과 정확성에 대한 파일럿 연구 - 중요하지 않은 위험 연구

포함 기준:

1 제1형 진성 당뇨병 2. 전달 장치에 관계없이 일일 다회 인슐린 투여 요법 또는 지속적 피하 인슐린 주입(CSII)으로 최소 3개월 동안 안정적인 치료 요법을 받고 있어야 합니다.

3. 정상적인 운동 내성이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 센서 배치 영역의 피부 접착 내성 문제
2. HbA1c > 9%.
3. 고정 용량 요법에 기반한 인슐린 식사 용량.
4. 고혈당에 대한 확립된 교정 인자의 부재.
5. 정상 범위의 하한선보다 10% 미만인 헤마토크리트.
6. 체질량 지수 < 20kg/m2.
7. 팔에 부적절한 정맥 주사 접근.
8. 병력당 중간 정도의 운동 내성 부재
9. 임신, 연구 기간 내 계획된 임신 또는 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않으려는 경우.
10. 연구 기간 동안 계획된 MRI, CT 스캔 또는 투열성 절차.
11. 악성 흑색종 또는 유방암의 병력.
12. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 피부 암종 또는 자궁경부 상피내암종을 제외한 지난 5년 이내에 다른 암의 병력.
13. 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사.
14. 연구자의 의견으로는 연구 절차의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 모든 상태.
15. 지난 30일 이내에 공개할 수 없는 임상시험용 의약품 수령과 관련된 기타 임상시험 참여.
16. 정보에 입각한 동의 제공을 포함하여 필수 프로토콜 절차를 준수할 능력이 없거나 의지가 없음.