병적임신의 심리적 경험. 막의 조기파열 사례 연구 및 최면지지의 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (HYPNOPROM)
2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Lille
이 연구는 조기 조기 막 파열(PPROM)에서 상태 불안을 완화하는 최면 기반 개입의 영향을 조사합니다.
우리의 주요 가설은 2회기 개입이 일반적인 치료에 비해 PPROM을 가진 임산부의 불안을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
이 연구는 또한 임신 중 PPROM 경험이 주산기 우울증, 임신 관련 불안, 결속 및 출산 경험, 출산 중 인지되는 통제 및 통증과 같은 여러 변수에 미치는 영향을 연구합니다.
우리의 가설은 PPROM의 경험이 이러한 변수에 부정적인 영향을 미치고 이 영향이 실험 그룹에 대한 최면 기반 개입에 의해 완화된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hop Claude Huriez, Had, Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프랑스어를 사용하는 성인 여성으로서,
- primi 또는 multipara,
- 33주 6일 미만의 무월경
- PPROM 진단을 받고
제외 기준:
- 인지 장애가 있거나 중요한 청력 문제가 있는 여성,
- 보호 조치를 받고 있으며,
- 한 명 이상의 태아를 돌보고,
- 임신 중에 중증, 기존 또는 촉발된 질병이 있는 경우,
- 정신 병리학,
- 추가 의학적 조사가 필요한 이상이 있는 태아를 돌보거나 심리적 변수를 측정하는 중재를 포함하는 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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개입 없음 최면 없음
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실험적: 최면 그룹
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두 번의 최면 세션을 통한 최면 기반 개입(불안 치료에 초점)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-Y-A 척도에 의한 상태불안
기간: 기준선과 3주(+/- 1주) 산전 측정 사이
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기준선과 3주(+/- 1주) 사이의 불안 상태 수준 변화 STAI-Y-A 척도는 현재 불안을 평가하는 20개 항목의 자체 설문지입니다.
측정은 1에서 4까지의 리커트 척도(각 항목에 대한 값에 해당하는 각 숫자, 1이 가장 낮고 4가 가장 높음, 점수 범위는 20에서 80)로 수행됩니다.
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기준선과 3주(+/- 1주) 산전 측정 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRAQ-R2에 의한 임신 관련 불안
기간: 기준선에서 1회
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수정된 임신 관련 불안 설문지는 특정 태아 불안을 평가하는 10개 항목의 자가 관리 설문지입니다.
1에서 5까지의 리커트 척도(각 항목에 대한 값에 해당하는 각 숫자, 1이 가장 낮고 4가 가장 높음, 점수 범위는 10에서 50)
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기준선에서 1회
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PSAS에 의한 임신 관련 불안
기간: 4개 시점: 산전 기간 2개(기준선 및 산후 3주) 및 산후 기간 2개(산후 1일 ~ 7일 및 산후 4 ~ 6주)
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산후 특정 불안 척도(PSAS)는 특정 산후 불안을 평가하는 44개 항목의 자가 작성 설문지입니다.
1에서 4까지 범위의 리커트 척도(각 항목에 대한 값에 해당하는 각 숫자, 1이 가장 낮고 4가 가장 높음, 점수 범위는 44에서 176)
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4개 시점: 산전 기간 2개(기준선 및 산후 3주) 및 산후 기간 2개(산후 1일 ~ 7일 및 산후 4 ~ 6주)
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STAI-Y-A의 상태불안
기간: 기준선 측정과 산후 측정 사이(산후 1일~7일 및 산후 4~6주)
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기준 측정과 출생 후 측정 사이의 불안 상태 수준의 변화
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기준선 측정과 산후 측정 사이(산후 1일~7일 및 산후 4~6주)
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EPDS에 의한 주산기 우울증
기간: 3개 시점: 산전 기간 2개(기준선 및 산후 3주) 및 산후 기간 1개(산후 4~6주)
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EPDS는 산전 및 산후 기간에 우울 증상의 존재를 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
이 척도에는 0에서 30까지의 점수 범위가 있는 10개의 항목이 있으며 임계값 점수는 10.5입니다.
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3개 시점: 산전 기간 2개(기준선 및 산후 3주) 및 산후 기간 1개(산후 4~6주)
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QEVA의 출산 체험
기간: 산후 1일~7일
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출산 경험 QACE를 평가하기 위한 설문지의 프랑스어 버전. 이것은 출산 경험을 평가하는 17개 항목의 자체 설문지이며 점수 범위는 0에서 51까지이며 가장 높은 점수는 더 부정적인 경험입니다. |
산후 1일~7일
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LAS에 의한 노동 대리인(노동 대리인 척도)
기간: 산후 1일에서 7일 사이에 1회
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이것은 출산 중 인지된 통제를 평가하는 32개 항목의 자가 관리 설문지입니다.
점수는 32점에서 210점으로, 더 높은 인식된 제어를 평가하는 가장 높은 점수입니다.
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산후 1일에서 7일 사이에 1회
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PAI에 의한 주산기 결합
기간: 베이스라인의 한 지점에서
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PAI(Prenatal Attachment Inventory)는 태아기의 유대감을 평가하는 21개 항목 자가 관리 설문지로, "거의 신경질적인"에서 거의 항상"까지의 리커트 척도로 총점 범위는 21에서 84까지입니다. 더 높은 결합을 평가하는 점수
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베이스라인의 한 지점에서
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PPBQ에 의한 산후 결합
기간: 산후 4~6주에
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산후 유대감 설문지(PPBQ)는 산후 기간의 유대감을 평가하는 22개 항목의 자체 관리형 설문지로, "항상"에서 "전혀 그렇지 않음" 범위의 리커트 척도로 총 점수 범위는 0에서 110입니다.
컷오프 점수 26점은 유대감 장애의 시작으로 표시되었고, 40점은 아동과의 유대감에서 더 심각한 장애로 표시되었습니다.
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산후 4~6주에
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EVA의 통증 시각 아날로그 척도
기간: 산후 2기 : 산후 1일~7일, 산후 4~6주
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VAS(Visual Analog Scale)는 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최대 통증"까지의 범위를 mm 단위로 눈금이 매겨진 10cm 눈금자에 통증을 자가 평가하는 척도입니다.
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산후 2기 : 산후 1일~7일, 산후 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara BALAGNY, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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