PROFILE-MI - FAPI 섬유증 연구
2024년 5월 16일 업데이트: University of Edinburgh
심근 경색증 PROFILE-MI에서 후기 가돌리늄 강화를 통한 PROline 및 FapI - FAPI 섬유증 연구
여기서 연구자들은 하이브리드 68Ga-FAPI 양전자 방출 단층 촬영과 심혈관 자기 공명을 사용하여 급성 심근 경색 후 심근 섬유증 활동의 시기와 패턴을 조사할 것을 제안합니다.
조사자들은 급성 심근 경색의 2-4주 이내에 최대 섬유증 활동이 발생할 것이며 후속 흉터 형성 및 심장 리모델링을 예측할 것이라고 가정합니다.
동시에, 대동맥 및 관상동맥 죽종에서의 매트릭스 리모델링 및 섬유화 활동을 평가하여 불안정한 죽종의 존재를 탐색할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유증은 거의 모든 심근병증 상태의 근본적인 과정입니다.
확립된 섬유증은 심혈관 자기 공명을 포함한 기존 영상 기술로 감지할 수 있습니다.
그러나 이러한 기술은 섬유증에 특이적이지 않으며 섬유증 활성 또는 매트릭스 리모델링을 직접 측정하지 않습니다.
이것은 초기 질병을 감지하고 활성을 말기 표현형과 구별하는 능력을 제한합니다.
섬유모세포 활성화 단백질은 심근경색 후 심근과 얇은 섬유죽종에서 발현되는 섬유형성의 핵심 인자입니다.
방사성 표지된 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(68Ga-FAPI)는 예비 파일럿 연구에서 지원하는 대로 생체 내 섬유증 활성 및 매트릭스 리모델링을 측정합니다.
하이브리드 68Ga-FAPI 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 급성 심근 경색 후 심근 섬유증 활동의 시기와 패턴을 조사합니다.
조사자들은 급성 심근 경색의 2-4주 이내에 최대 섬유증 활동이 발생할 것이며 후속 흉터 형성 및 심장 리모델링을 예측할 것이라고 가정합니다.
동시에, 대동맥 및 관상동맥 죽종에서의 매트릭스 리모델링 및 섬유증 활동도 평가되어 불안정한 죽종의 존재를 탐색할 수 있습니다.
이 프로젝트는 심근경색과 불안정한 죽상동맥경화반에서 섬유증 활동과 매트릭스 리모델링에 대한 이해를 높이고 향후 광범위한 심혈관 질환에 적용할 가능성을 높일 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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City Of Edinburgh
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Edinburgh, City Of Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자 참가자(코호트 1, n=20): 중요하거나 심각한 동반질환 또는 알려진 심장 질환이 없는 자
급성 심근경색 환자(코호트 2 및 3, n=40): 등록 3주 이내에 ST 상승 심근경색
만성 심근경색 환자(n=20): 등록 전 24개월 이상 ST 상승 심근경색
설명
포함 기준:
- 코호트에 특정;
- 50세 이상
제외 기준:
- 밀실 공포증
- MRI를 받을 수 없음
- eGFR
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
알려진 심장 질환이 없는 50세 이상의 참가자에게 연령 및 성별 일치.
n=20
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68갈륨 FAPI PET/MR 스캔
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급성 심근 경색 - 다중 시점 이미징
MI 후 1,2,4 및 12주에 PET/MR을 사용하여 영상화될 최근 심근경색이 있는 50세 이상 노인.
n=20
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68갈륨 FAPI PET/MR 스캔
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급성 또는 만성 심근 경색 - 단일 시점 이미징
단일 시점(급성, 만성 연구에 등록할 때).
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68갈륨 FAPI PET/MR 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근경색 후 최대 섬유증 활동 시간
기간: 12주
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경색, 경계 영역 및 원격 심근 내에서 68Ga-FAPI 흡수의 SUVmax 및 TBR
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12주
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섬유증 활동이 심근 반흔 부피 및 심실 리모델링을 예측하는지 여부
기간: 12 개월
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급성 MI 후 12개월에 CMR로 측정
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12 개월
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심근경색 환자의 죽상동맥경화반 내 섬유화 활동 및 심근 리모델링
기간: 12주
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대동맥 및/또는 경동맥의 죽상경화반 영역 내 68Ga-FAPI 흡수의 SUVmax 및 TBR
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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