Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROFIILI-MI - FAPI-fibroositutkimus

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Edinburgh

PROline ja FapI myöhäisellä gadoliniumin lisäyksellä sydäninfarktissa PROFILE-MI - FAPI-fibroositutkimus

Tässä tutkijat ehdottavat akuutin sydäninfarktin jälkeisen sydänlihasfibroosiaktiivisuuden ajoituksen ja mallin tutkimista käyttämällä hybridi-68Ga-FAPI positroniemissiotomografiaa ja kardiovaskulaarista magneettiresonanssia. Tutkijat olettavat, että fibroosiaktiivisuuden huippu saavutetaan 2-4 viikon kuluessa akuutista sydäninfarktista ja ennustaa myöhempää arven muodostumista ja sydämen uudelleenmuotoilua. Samanaikaisesti arvioidaan matriisin uudelleenmuotoilu ja fibroosiaktiivisuus aortan ja sepelvaltimon ateroomassa, mikä mahdollistaa epästabiilin aterooman olemassaolon tutkimisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibroosi on perusprosessi, joka on lähes kaikkien kardiomyopaattisten sairauksien taustalla. Vakiintunut fibroosi voidaan havaita olemassa olevilla kuvantamistekniikoilla, mukaan lukien kardiovaskulaarinen magneettiresonanssi. Nämä tekniikat eivät kuitenkaan ole spesifisiä fibroosille eivätkä mittaa suoraan fibroosin aktiivisuutta tai matriisin uudelleenmuodostumista. Tämä rajoittaa kykyä havaita varhainen sairaus ja erottaa aktiiviset fenotyypit loppuvaiheen fenotyypeistä. Fibroblastien aktivaatioproteiini on avaintekijä fibrogeneesissä, joka ilmentyy sydänlihassa sydäninfarktin jälkeen ja ohutkantisessa fibroatheroomassa. Radioleimattu fibroblastiaktivaatioproteiini-inhibiittori (68Ga-FAPI) mittaa in vivo fibroosin aktiivisuutta ja matriisin uudelleenmuodostumista, kuten alustavat pilottitutkimukset tukevat. Sydänfibroosiaktiivisuuden ajoitus ja kuvio akuutin sydäninfarktin jälkeen tutkitaan käyttämällä hybridi-68Ga-FAPI positroniemissiotomografiaa. Tutkijat olettavat, että fibroosiaktiivisuuden huippu saavutetaan 2-4 viikon kuluessa akuutista sydäninfarktista ja ennustaa myöhempää arven muodostumista ja sydämen uudelleenmuotoilua. Samanaikaisesti arvioidaan myös matriisin uudelleenmuotoilua ja fibroosiaktiivisuutta aortan ja sepelvaltimon ateroomassa, mikä mahdollistaa epästabiilin aterooman olemassaolon tutkimisen. Tämä projekti parantaa ymmärrystä fibroosin aktiivisuudesta ja matriisin uudelleenmuodostumisesta sydäninfarktissa ja epästabiilissa ateroskleroottisessa plakissa, mikä mahdollistaa tulevaisuuden sovelluksen monenlaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anna K Barton, MBChB, MSc, MRCP(UK)
  • Puhelinnumero: 26431 01315371000
  • Sähköposti: abarton3@ed.ac.uk

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset osallistujat (kohortti 1, n = 20): henkilöt, joilla ei ole merkittävää tai vakavaa yhteistautia tai tunnettua sydänsairautta

Osallistujat, joilla on akuutti sydäninfarkti (kohortit 2 ja 3, n = 40): sydäninfarkti ST-korkeudella 3 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Osallistujat, joilla on krooninen sydäninfarkti (n=20): sydäninfarkti ST-korkeudella 24 kuukautta tai enemmän ennen ilmoittautumista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohorttikohtainen;
  • 50 vuotta täyttäneitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia
  • Kyvyttömyys käydä läpi MRI
  • eGFR

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Ikä- ja sukupuolisovitettu osallistujille, 50-vuotiaille tai sitä vanhemmille, joilla ei ole tunnettua sydänsairautta. n = 20
Säteily: 68Gallium FAPI PET/MR-skannaus
68Gallium FAPI PET/MR-skannaus
Akuutti sydäninfarkti - usean aikapisteen kuvantaminen
Vähintään 50-vuotiaat, joilla on äskettäin sydäninfarkti ja jotka kuvataan PET/MR:llä 1, 2, 4 ja 12 viikon kuluttua sydäninfarktista. n = 20
Säteily: 68Gallium FAPI PET/MR-skannaus
68Gallium FAPI PET/MR-skannaus
Akuutti tai krooninen sydäninfarkti - yhden ajankohdan kuvantaminen
Vähintään 50-vuotiaat, joilla on äskettäin (n = 20) tai aiemmin todettu (> 24 kuukautta, n = 20) sydäninfarkti, jotka kuvataan yhdessä ajankohtana (1, 2, 4 tai 12 viikkoa sydäninfarktin jälkeen akuutin, kroonisen sairauden tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä).
Säteily: 68Gallium FAPI PET/MR-skannaus
68Gallium FAPI PET/MR-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimifibroosiaktiivisuuden aika sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
68Ga-FAPI:n SUVmax ja TBR infarktissa, raja-alueella ja kaukosydänlihaksessa
12 viikkoa
Ennustaako fibroosiaktiivisuus sydänlihaksen arpien tilavuutta ja kammioiden uusiutumista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CMR:llä mitattuna 12 kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
12 kuukautta
Fibroosiaktiivisuus ja sydänlihaksen uusiutuminen ateroskleroottisessa plakissa potilailla, joilla on sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
68Ga-FAPI:n oton SUVmax ja TBR aortan ja/tai kaulavaltimoiden ateroskleroottisen plakin alueilla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 262477
  • E202251 (Muu tunniste: University of Edinburgh)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset 68Gallium FAPI PET/MR-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa