Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROFILE-MI - FAPI-fibroseundersøgelsen

27. marts 2023 opdateret af: University of Edinburgh

PROline og FapI med sen gadoliniumforstærkning i myokardieinfarkt PROFILE-MI - FAPI Fibrose-undersøgelsen

Forskerne her foreslår at undersøge timingen og mønsteret af myokardiefibroseaktivitet efter akut myokardieinfarkt ved hjælp af hybrid 68Ga-FAPI positronemissionstomografi og kardiovaskulær magnetisk resonans. Forskerne antager, at maksimal fibroseaktivitet vil forekomme inden for 2-4 uger efter akut myokardieinfarkt og vil forudsige efterfølgende ardannelse og hjerteombygning. Samtidig vil matrixomdannelse og fibroseaktivitet i aorta- og koronar atherom blive vurderet, hvilket muliggør udforskning af tilstedeværelsen af ​​ustabilt atherom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibrose er en grundlæggende proces, der ligger til grund for næsten alle kardiomyopatiske tilstande. Etableret fibrose kan påvises ved hjælp af eksisterende billeddannelsesteknikker, herunder kardiovaskulær magnetisk resonans. Disse teknikker er imidlertid ikke specifikke for fibrose og måler ikke direkte fibroseaktivitet eller matrixomdannelse. Dette begrænser evnen til at opdage tidlig sygdom og differentiere aktive fra slutstadiefænotyper. Fibroblastaktiveringsprotein er en nøglefaktor i fibrogenese, der udtrykkes i myokardiet efter myokardieinfarkt og i tyndt-kappet fibroatheroma. Radiomærket fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (68Ga-FAPI) måler in vivo fibroseaktivitet og matrixombygning, som understøttet af foreløbige pilotundersøgelser. Timingen og mønsteret for myokardiefibroseaktivitet efter akut myokardieinfarkt vil blive undersøgt ved brug af hybrid 68Ga-FAPI positronemissionstomografi. Forskerne antager, at maksimal fibroseaktivitet vil forekomme inden for 2-4 uger efter akut myokardieinfarkt og vil forudsige efterfølgende ardannelse og hjerteombygning. Samtidig vil matrixomdannelse og fibroseaktivitet i aorta- og koronar atherom også blive vurderet, hvilket muliggør udforskning af tilstedeværelsen af ​​ustabilt atherom. Dette projekt vil øge forståelsen af ​​fibroseaktivitet og matrixombygning ved myokardieinfarkt og ustabil aterosklerotisk plak med potentiel fremtidig anvendelse på en bred vifte af hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anna K Barton, MBChB, MSc, MRCP(UK)
  • Telefonnummer: 26431 01315371000
  • E-mail: abarton3@ed.ac.uk

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige deltagere (kohorte 1, n=20): dem uden signifikant eller alvorlig comordibilitet eller kendt hjertesygdom

Deltagere med akut myokardieinfarkt (kohorte 2 og 3, n=40): ST-elevation myokardieinfarkt inden for 3 uger efter tilmelding

Deltagere med kronisk myokardieinfarkt (n=20): ST-elevation myokardieinfarkt 24 måneder eller mere før tilmelding

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • specifik for kohorte;
  • i alderen 50 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Manglende evne til at gennemgå MR
  • eGFR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Alders- og køn-matchet til deltagere, dem på 50 år eller derover uden kendt hjertesygdom. n=20
Stråling: 68Gallium FAPI PET/MR-scanning
68Gallium FAPI PET/MR-scanning
Akut myokardieinfarkt - multi-timepoint billeddannelse
Personer på 50 år eller derover med nyligt myokardieinfarkt, som vil blive afbildet ved hjælp af PET/MR 1,2,4 og 12 uger efter MI. n=20
Stråling: 68Gallium FAPI PET/MR-scanning
68Gallium FAPI PET/MR-scanning
Akut eller kronisk myokardieinfarkt - billeddannelse på et enkelt tidspunkt
Personer på 50 år eller derover med nyligt (n=20) eller tidligere etableret (>24 måneder, n=20) myokardieinfarkt, som vil blive fotograferet på et enkelt tidspunkt (1,2,4 eller 12 uger efter MI for akut, på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen for kroniske).
Stråling: 68Gallium FAPI PET/MR-scanning
68Gallium FAPI PET/MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for maksimal fibroseaktivitet efter myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 uger
SUVmax og TBR af 68Ga-FAPI-optagelse inden for infarktet, grænsezonen og fjernt myokardium
12 uger
Om fibroseaktivitet forudsiger myokardiearvolumen og ventrikulær ombygning
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved CMR 12 måneder efter akut MI
12 måneder
Fibroseaktivitet og myokardieombygning inden for aterosklerotisk plak hos patienter med myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 uger
SUVmax og TBR af 68Ga-FAPI-optagelse inden for områder med aterosklerotisk plak i aorta og/eller carotis arterier
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 262477
  • E202251 (Anden identifikator: University of Edinburgh)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med 68Gallium FAPI PET/MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner