Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROFILE-MI - FAPI-fibrosstudien

27 mars 2023 uppdaterad av: University of Edinburgh

PROline och FapI med sen gadoliniumförstärkning vid hjärtinfarkt PROFILE-MI - FAPI-fibrosstudien

Utredarna här föreslår att undersöka tidpunkten och mönstret för myokardfibrosaktivitet efter akut hjärtinfarkt med användning av hybrid 68Ga-FAPI positronemissionstomografi och kardiovaskulär magnetisk resonans. Utredarna antar att maximal fibrosaktivitet kommer att inträffa inom 2-4 veckor efter akut hjärtinfarkt och kommer att förutsäga efterföljande ärrbildning och hjärtremodellering. Samtidigt kommer matrisremodellering och fibrosaktivitet i aorta- och koronar aterom att utvärderas, vilket möjliggör utforskning av förekomsten av instabilt aterom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibros är en grundläggande process som ligger bakom nästan alla kardiomyopatiska tillstånd. Etablerad fibros kan detekteras med existerande bildbehandlingstekniker inklusive kardiovaskulär magnetisk resonans. Dessa tekniker är dock inte specifika för fibros och mäter inte direkt fibrosaktivitet eller matrixombyggnad. Detta begränsar förmågan att upptäcka tidig sjukdom och särskilja aktiva fenotyper från slutstadiet. Fibroblastaktiveringsprotein är en nyckelfaktor i fibrogenes som uttrycks i myokardiet efter hjärtinfarkt och vid tunnhöljet fibroaterom. Radiomärkt fibroblastaktiveringsproteinhämmare (68Ga-FAPI) mäter fibrosaktivitet in vivo och matrixombyggnad, vilket stöds av preliminära pilotstudier. Tidpunkten och mönstret för myokardfibrosaktivitet efter akut hjärtinfarkt kommer att undersökas med användning av hybrid 68Ga-FAPI positronemissionstomografi. Utredarna antar att maximal fibrosaktivitet kommer att inträffa inom 2-4 veckor efter akut hjärtinfarkt och kommer att förutsäga efterföljande ärrbildning och hjärtremodellering. Samtidigt kommer matrixremodellering och fibrosaktivitet i aorta- och koronar aterom också att utvärderas, vilket möjliggör utforskning av förekomsten av instabilt aterom. Detta projekt kommer att öka förståelsen för fibrosaktivitet och matrixremodellering vid hjärtinfarkt och instabil aterosklerotisk plack med potentiell framtida tillämpning på ett brett spektrum av hjärt-kärlsjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anna K Barton, MBChB, MSc, MRCP(UK)
  • Telefonnummer: 26431 01315371000
  • E-post: abarton3@ed.ac.uk

Studieorter

  • Storbritannien
    • City Of Edinburgh
      • Edinburgh, City Of Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga deltagare (kohort 1, n=20): de utan signifikant eller allvarlig komordibilitet eller känd hjärtsjukdom

Deltagare med akut hjärtinfarkt (kohorter 2 och 3, n=40): hjärtinfarkt med ST-förhöjning inom 3 veckor efter inskrivning

Deltagare med kronisk hjärtinfarkt (n=20): hjärtinfarkt med ST-förhöjning 24 månader eller mer före inskrivning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • specifikt för kohorten;
  • 50 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Klaustrofobi
  • Oförmåga att genomgå MRT
  • eGFR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Ålders- och könsmatchade till deltagare, de som är 50 år eller äldre utan känd hjärtsjukdom. n=20
Strålning: 68Gallium FAPI PET/MR-skanning
68Gallium FAPI PET/MR-skanning
Akut hjärtinfarkt - multi-timepoint imaging
De som är 50 år eller äldre med nyligen inträffad hjärtinfarkt som kommer att avbildas med PET/MR 1,2,4 och 12 veckor efter MI. n=20
Strålning: 68Gallium FAPI PET/MR-skanning
68Gallium FAPI PET/MR-skanning
Akut eller kronisk hjärtinfarkt - enstaka tidpunktsavbildning
De som är 50 år eller äldre med nyligen (n=20) eller tidigare etablerad (>24 månader, n=20) hjärtinfarkt som kommer att avbildas vid en enda tidpunkt (1,2,4 eller 12 veckor efter MI för akut, vid tidpunkten för anmälan till studien för kroniska).
Strålning: 68Gallium FAPI PET/MR-skanning
68Gallium FAPI PET/MR-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för maximal fibrosaktivitet efter hjärtinfarkt
Tidsram: 12 veckor
SUVmax och TBR för 68Ga-FAPI-upptag inom infarkten, gränszonen och fjärrmyokardiet
12 veckor
Huruvida fibrosaktivitet förutsäger myokardärrvolym och ventrikulär ombyggnad
Tidsram: 12 månader
Uppmätt med CMR 12 månader efter akut hjärtinfarkt
12 månader
Fibrosaktivitet och myokardremodellering inom aterosklerotisk plack hos patienter med hjärtinfarkt
Tidsram: 12 veckor
SUVmax och TBR för 68Ga-FAPI-upptag inom områden med aterosklerotisk plack i aorta och/eller halspulsåder
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

11 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 262477
  • E202251 (Annan identifierare: University of Edinburgh)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på 68Gallium FAPI PET/MR-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera