PROFIL-MI - L'étude FAPI sur la fibrose
16 mai 2024 mis à jour par: University of Edinburgh
PROline et FapI avec amélioration tardive du gadolinium dans l'infarctus du myocarde PROFILE-MI - L'étude FAPI sur la fibrose
Les chercheurs proposent ici d'étudier le moment et le schéma de l'activité de la fibrose myocardique après un infarctus aigu du myocarde à l'aide de la tomographie par émission de positrons hybride 68Ga-FAPI et de la résonance magnétique cardiovasculaire.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'activité maximale de la fibrose se produirait dans les 2 à 4 semaines suivant l'infarctus aigu du myocarde et prédira la formation de cicatrices et le remodelage cardiaque ultérieurs.
Simultanément, le remodelage matriciel et l'activité de fibrose dans l'athérome aortique et coronaire seront évalués permettant l'exploration de la présence d'athérome instable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose est un processus fondamental sous-jacent à presque toutes les affections cardiomyopathiques.
La fibrose établie peut être détectée par les techniques d'imagerie existantes, y compris la résonance magnétique cardiovasculaire.
Cependant, ces techniques ne sont pas spécifiques de la fibrose et ne mesurent pas directement l'activité de la fibrose ou le remodelage de la matrice.
Cela limite la capacité à détecter la maladie précoce et à différencier les phénotypes actifs des phénotypes en phase terminale.
La protéine d'activation des fibroblastes est un facteur clé de la fibrogenèse qui s'exprime dans le myocarde après un infarctus du myocarde et dans le fibroathérome à coiffe fine.
L'inhibiteur radiomarqué de la protéine d'activation des fibroblastes (68Ga-FAPI) mesure l'activité de la fibrose in vivo et le remodelage de la matrice, comme le confirment les études pilotes préliminaires.
Le moment et le schéma de l'activité de la fibrose myocardique après un infarctus aigu du myocarde seront étudiés à l'aide d'une tomographie par émission de positrons hybride 68Ga-FAPI.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'activité maximale de la fibrose se produirait dans les 2 à 4 semaines suivant l'infarctus aigu du myocarde et prédira la formation de cicatrices et le remodelage cardiaque ultérieurs.
Simultanément, le remodelage matriciel et l'activité de fibrose dans l'athérome aortique et coronaire seront également évalués, permettant l'exploration de la présence d'athérome instable.
Ce projet améliorera la compréhension de l'activité de la fibrose et du remodelage de la matrice dans l'infarctus du myocarde et la plaque athéroscléreuse instable avec une application future potentielle à un large éventail de maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
City Of Edinburgh
-
Edinburgh, City Of Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants volontaires en bonne santé (cohorte 1, n = 20) : ceux sans comordibité significative ou grave ou maladie cardiaque connue
Participants avec infarctus aigu du myocarde (cohortes 2 et 3, n = 40) : infarctus du myocarde avec élévation du segment ST dans les 3 semaines suivant l'inscription
Participants atteints d'infarctus du myocarde chronique (n = 20) : infarctus du myocarde avec élévation du segment ST 24 mois ou plus avant l'inscription
La description
Critère d'intégration:
- spécifique à la cohorte ;
- âgé de 50 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie
- Incapacité à subir une IRM
- DFGe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
Âge et sexe appariés aux participants, ceux âgés de 50 ans ou plus sans maladie cardiaque connue.
n=20
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68Gallium FAPI TEP/IRM
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Infarctus aigu du myocarde - imagerie multipoint
Les personnes âgées de 50 ans ou plus avec un infarctus du myocarde récent qui seront imagées par PET/MR à 1, 2, 4 et 12 semaines après l'IM.
n=20
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68Gallium FAPI TEP/IRM
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Infarctus du myocarde aigu ou chronique - imagerie à point unique
Les personnes âgées de 50 ans ou plus avec un infarctus du myocarde récent (n = 20) ou établi (> 24 mois, n = 20) qui seront imagés à un moment donné (1, 2, 4 ou 12 semaines après l'IM pour les cas aigus, au moment de l'inscription à l'étude pour les maladies chroniques).
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68Gallium FAPI TEP/IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de l'activité maximale de la fibrose après un infarctus du myocarde
Délai: 12 semaines
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SUVmax et TBR de l'absorption de 68Ga-FAPI dans l'infarctus, la zone frontalière et le myocarde à distance
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12 semaines
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Si l'activité de la fibrose prédit le volume de la cicatrice myocardique et le remodelage ventriculaire
Délai: 12 mois
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Tel que mesuré par CMR 12 mois après un IM aigu
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12 mois
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Activité de la fibrose et remodelage du myocarde au sein de la plaque d'athérosclérose chez les patients atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 12 semaines
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SUVmax et TBR de l'absorption de 68Ga-FAPI dans les zones de plaque d'athérosclérose dans l'aorte et/ou les artères carotides
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262477
- E202251 (Autre identifiant: University of Edinburgh)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .