비타민 K2(MK-7) 및 비타민 D3 보충에 대한 파일럿 연구와 PASC 증상 및 염증 바이오마커에 미치는 영향

포함 기준:

• 양성 핵산 증폭 검사(NAAT) PCR 검사 또는 모든 허가된 SARS-CoV-2 항원 검사 키트로 기록된 이전 COVID-19 감염 및 양성 검사 결과 후 3개월 이상 지속되거나 재발하거나 새로 발생한 증상.
• 남성 또는 여성 연령 ≥18세
• 서면 동의서를 제공하고 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
• 알약을 삼킬 수 있습니다.
• 활성 메스꺼움, 구토 없음
• 모든 가임 여성(WOCBP)은 연구 약물 치료 시작 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사(최소 민감도 25 IU/L 또는 이에 상응하는 HCG 단위)가 음성이어야 합니다. WOCBP는 초경을 경험하고 외과적 불임 수술(자궁 절제술, 양측 난관 결찰술 또는 양측 난소 절제술)을 성공적으로 받지 않았거나 폐경 후(연속 12개월 동안 무월경으로 정의됨)가 아니거나 호르몬 대체 요법을 받는 모든 여성으로 정의됩니다. (HRT) 문서화된 혈장 여포 자극 호르몬 수치 35mLU/mL. 임신을 방지하기 위해 경구, 이식 또는 주사 가능한 피임 호르몬 또는 자궁내 장치 또는 장벽 방법(격막, 콘돔, 살정자제)과 같은 기계적 제품을 사용하거나 금욕을 하거나 파트너가 불임인 경우(예: 정관 절제술) 여성은 고려해야 합니다. 아이를 낳을 가능성이 있습니다.
• 생식 가능성이 없는 여성 피험자(폐경기에 도달했거나 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술을 받은 경우) 또는 남성 파트너가 정관 절제술을 성공적으로 수행하여 무정자증을 초래했거나 다른 이유로 무정자증이 있는 여성 피험자는 피임을 요구하지 않고 자격이 있습니다. 폐경, 불임 및 무정자증에 대한 허용 가능한 문서는 환자가 보고한 병력입니다.
• 모든 피험자는 수태 과정에 참여해서는 안 됩니다(예: 적극적인 임신 또는 임신 시도, 정자 기증, 체외 수정), 임신으로 이어질 수 있는 성행위에 참여하는 경우 여성 피험자/남성 파트너는 다음 중 하나에 추가하여 콘돔(남성 또는 여성)을 사용해야 합니다. 연구 중 피임 형태: 살정제, 다이어프램, 자궁경부 캡, IUD 또는 호르몬 기반 피임.

제외 기준:

• 언어 장벽 또는 인지 장애로 인해 동의할 수 없는 피험자.
• 임신/수유.
• 지난 3개월 동안 염증에 영향을 미칠 수 있는 약제의 정기적인 사용. NSAIDS, 아스피린 또는 스타틴의 정기적인 사용은 지난 3개월 동안 복용량이 안정적이고 연구 기간 동안 변경되지 않을 것으로 예상되는 한 허용됩니다.
• 비타민 K 길항제(예: 와파린, 쿠마딘)
• 대상자는 비타민 K1, K2 또는 비타민 D 보충제를 섭취합니다. 비타민 D가 매일 > 600 UI가 아닌 한 일일 종합 비타민제는 배제되지 않습니다.
• 화학요법 및/또는 면역억제제 사용이 필요한 활동성 종양 질환의 존재
• BMI <18kg/m2.
• 비타민 K2 또는 비타민 D3에 대한 알레르기 또는 과민증
• 최근 28일 이내 입원.
• 개인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음