Pilotstudie van vitamine K2 (MK-7) en vitamine D3-suppletie en de effecten op PASC-symptomatologie en inflammatoire biomarkers

Inclusiecriteria:

• Eerdere COVID-19-infectie zoals gedocumenteerd door een positieve Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) PCR-test of een gelicentieerde SARS-CoV-2-antigeentestkit en langdurige, terugkerende of nieuw ontwikkelde symptomen meer dan 3 maanden na het positieve testresultaat.
• Mannelijke of vrouwelijke leeftijd ≥18 jaar
• Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming en is in staat om de geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen
• Pillen kunnen slikken.
• Geen actieve misselijkheid, braken
• Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een negatieve serum- of urine-zwangerschapstest hebben (minimale gevoeligheid 25 IU/L of equivalente HCG-eenheden) binnen 72 uur voorafgaand aan de start van de studiemedicatie. WOCBP wordt gedefinieerd als elke vrouw die menarche heeft doorgemaakt en die geen succesvolle chirurgische sterilisatie heeft ondergaan (hysterectomie, bilaterale afbinding van de eileiders of bilaterale ovariëctomie), die niet postmenopauzaal is (gedefinieerd als amenorroe gedurende 12 opeenvolgende maanden), of hormoonvervangende therapie ondergaat (HST) met gedocumenteerd plasma-follikelstimulerend hormoonniveau 35mLU/mL. Vrouwen die orale, geïmplanteerde of injecteerbare anticonceptiehormonen of mechanische producten gebruiken, zoals een intra-uterien apparaat of barrièremethoden (diafragma, condooms, zaaddodende middelen) om zwangerschap te voorkomen of onthouding beoefenen of bij wie de partner onvruchtbaar is (bijv. vasectomie), moeten worden overwogen vruchtbaar zijn voor kinderen.
• Vrouwelijke proefpersonen die niet in staat zijn tot voortplanting te komen (de menopauze hebben bereikt of een hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders hebben ondergaan) of van wie de mannelijke partner een succesvolle vasectomie heeft ondergaan met als gevolg azoöspermie of azoöspermie heeft om een ​​andere reden, komen in aanmerking zonder het gebruik van anticonceptie. Aanvaardbare documentatie van de menopauze, sterilisatie en azoöspermie is een door de patiënt gemelde geschiedenis.
• Alle proefpersonen mogen niet deelnemen aan een conceptieproces (bijv. actieve poging om zwanger te worden of zwanger te worden, spermadonatie, in-vitrofertilisatie), en als de vrouwelijke proefpersoon/mannelijke partner deelneemt aan seksuele activiteiten die tot zwangerschap kunnen leiden, moet ze naast een van de volgende condooms gebruiken vormen van anticonceptie tijdens de studie: een zaaddodend middel, pessarium, pessarium, spiraaltje of hormonale anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen kunnen geen toestemming geven vanwege taalbarrière of cognitieve stoornissen.
• Zwangerschap/borstvoeding.
• Regelmatig gebruik van middelen die de ontsteking kunnen beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden. Het regelmatige gebruik van NSAID's, aspirine of statines is toegestaan ​​zolang de dosis de afgelopen 3 maanden stabiel is gebleven en er wordt niet verwacht dat deze tijdens het onderzoek zal veranderen.
• Proefpersoon die vitamine K-antagonisten krijgt (bijv. warfarine, coumadine)
• Betreft het consumeren van supplementen van vitamine K1, K2 of vitamine D. Een dagelijkse multivitamine zal niet uitsluiten zolang vitamine D niet > 600 UI per dag is.
• Aanwezigheid van actieve neoplastische ziekten die chemotherapie en/of het gebruik van immunosuppressiva vereisen
• BMI <18kg/m2.
• Allergie of intolerantie voor vitamine K2 of vitamine D3
• Ziekenhuisopname in de afgelopen 28 dagen.
• Onvermogen of onwil van het individu om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven