Pilotundersøgelse af vitamin K2 (MK-7) og vitamin D3 tilskud og virkningerne på PASC-symptomatologi og inflammatoriske biomarkører

Inklusionskriterier:

• Tidligere COVID-19-infektion som dokumenteret ved en positiv nukleinsyreamplifikationstest (NAAT) PCR-test eller ethvert licenseret SARS-CoV-2-antigentestsæt og langvarige, tilbagevendende eller nyudviklede symptomer mere end 3 måneder efter det positive testresultat.
• Mand eller kvinde alder ≥18 år
• Giver skriftligt informeret samtykke og er i stand til at læse og forstå det informerede samtykke
• Kan sluge piller.
• Ingen aktiv kvalme, opkastning
• Alle kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder HCG) inden for 72 timer før start af studiemedicin. WOCBP er defineret som enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi), som ikke er postmenopausal (defineret som amenoré i 12 på hinanden følgende måneder), eller er i hormonbehandling. (HRT) med dokumenteret plasma follikelstimulerende hormonniveau 35mLU/ml. Kvinder, der bruger orale, implanterede eller injicerbare svangerskabsforebyggende hormoner eller mekaniske produkter såsom en intrauterin enhed eller barrieremetoder (membran, kondomer, sæddræbende midler) for at forhindre graviditet eller praktiserer afholdenhed, eller hvor partneren er steril (f.eks. vasektomi), bør overvejes. at være i den fødedygtige alder.
• Kvindelige forsøgspersoner, som ikke er af reproduktionspotentiale (har nået overgangsalderen eller har gennemgået hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering), eller hvis mandlige partner har gennemgået en vellykket vasektomi med resulterende azoospermi eller har azoospermi af anden grund, er berettigede uden brug af prævention. Acceptabel dokumentation for overgangsalder, sterilisering og azoospermi er patientrapporteret historie.
• Alle forsøgspersoner må ikke deltage i en undfangelsesproces (f. aktivt forsøg på at blive gravid eller imprægnere, sæddonation, in vitro-befrugtning), og ved deltagelse i seksuel aktivitet, der kan føre til graviditet, skal den kvindelige forsøgsperson/mandlige partner bruge kondomer (mandlig eller kvindelig) ud over en af ​​følgende former for prævention under undersøgelsen: enten sæddræbende middel, mellemgulv, cervikal hætte, spiral eller hormonbaseret prævention.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner ude af stand til at give samtykke på grund af sprogbarriere eller kognitiv svækkelse.
• Graviditet/amning.
• Regelmæssig brug af midler, der kan påvirke inflammation i de sidste 3 måneder. Regelmæssig brug af NSAID'er, aspirin eller statiner vil være tilladt, så længe dosis har været stabil i de sidste 3 måneder og forventes ikke at ændre sig under undersøgelsen.
• Person, der får vitamin K-antagonister (f.eks. warfarin, coumadin)
• Person, der indtager tilskud af vitamin K1, K2 eller D-vitamin. En daglig multivitamin vil ikke være udelukkende, så længe D-vitamin ikke er > 600 UI dagligt.
• Tilstedeværelse af aktive neoplastiske sygdomme, der kræver kemoterapi og/eller brug af immunsuppressive lægemidler
• BMI <18 kg/m2.
• Allergi eller intolerance over for vitamin K2 eller vitamin D3
• Indlæggelse inden for de seneste 28 dage.
• Individets manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke