Pilotstudie av vitamin K2 (MK-7) och vitamin D3-tillskott och effekterna på PASC-symptomatologi och inflammatoriska biomarkörer

Inklusionskriterier:

• Tidigare COVID-19-infektion som dokumenterats genom ett positivt nukleinsyraförstärkningstest (NAAT) PCR-test eller något licensierat SARS-CoV-2-antigentestkit och långvariga, återkommande eller nyutvecklade symtom mer än 3 månader efter det positiva testresultatet.
• Man eller kvinna ålder ≥18 år
• Ger skriftligt informerat samtycke och kan läsa och förstå det informerade samtycket
• Kan svälja piller.
• Inget aktivt illamående, kräkningar
• Alla kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest (minsta känslighet 25 IE/L eller motsvarande enheter av HCG) inom 72 timmar innan studiemedicinering påbörjas. WOCBP definieras som varje kvinna som har upplevt menarken och som inte har genomgått framgångsrik kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi), som inte är postmenopausal (definierad som amenorré under 12 månader i följd), eller som står på hormonbehandling. (HRT) med dokumenterad plasmafollikelstimulerande hormonnivå 35mLU/ml. Kvinnor som använder orala, implanterade eller injicerbara preventivmedelshormoner eller mekaniska produkter såsom en intrauterin enhet eller barriärmetoder (diafragma, kondomer, spermiedödande medel) för att förhindra graviditet eller utövar abstinens eller där partnern är steril (t.ex. vasektomi), bör övervägas vara i fertil ålder.
• Kvinnliga försökspersoner som inte är av reproduktionspotential (har nått klimakteriet eller genomgått hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller vars manliga partner har genomgått framgångsrik vasektomi med resulterande azoospermi eller har azoospermi av någon annan anledning, är berättigade utan att behöva använda preventivmedel. Acceptabel dokumentation av klimakteriet, sterilisering och azoospermi är patientrapporterad historia.
• Alla försökspersoner får inte delta i en befruktningsprocess (t.ex. aktivt försök att bli gravid eller impregnera, spermiedonation, provrörsbefruktning), och om den kvinnliga försökspersonen/manlig partner deltar i sexuell aktivitet som kan leda till graviditet, måste den kvinnliga försökspersonen/manliga partnern använda kondom (man eller kvinna) utöver något av följande former av preventivmedel under studien: antingen ett spermiedödande medel, diafragma, halshatt, spiral eller hormonellt baserad preventivmedel.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som inte kan ge sitt samtycke på grund av språkbarriär eller kognitiv funktionsnedsättning.
• Graviditet/amning.
• Regelbunden användning av medel som kan påverka inflammation under de senaste 3 månaderna. Regelbunden användning av NSAID, acetylsalicylsyra eller statiner kommer att tillåtas så länge som dosen har varit stabil under de senaste 3 månaderna och inte förväntas förändras under studien.
• Person som får vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin, kumadin)
• Person som konsumerar tillskott av vitamin K1, K2 eller vitamin D. En daglig multivitamin kommer inte att vara uteslutande så länge som vitamin D inte är > 600 UI dagligen.
• Förekomst av aktiva neoplastiska sjukdomar som kräver kemoterapi och/eller användning av immunsuppressiva läkemedel
• BMI <18 kg/m2.
• Allergi eller intolerans mot vitamin K2 eller vitamin D3
• Inläggning på sjukhus under de senaste 28 dagarna.
• Individens oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke