Estudo piloto da suplementação de vitamina K2 (MK-7) e vitamina D3 e os efeitos na sintomatologia PASC e biomarcadores inflamatórios

Critério de inclusão:

• Infecção anterior por COVID-19 documentada por um teste positivo de PCR de Teste de Amplificação de Ácido Nucleico (NAAT) ou qualquer kit de teste de antígeno SARS-CoV-2 licenciado e sintomas prolongados, recorrentes ou recém-desenvolvidos mais de 3 meses após o resultado positivo do teste.
• Idade masculina ou feminina ≥18 anos
• Fornece consentimento informado por escrito e é capaz de ler e compreender o consentimento informado
• Capaz de engolir comprimidos.
• Sem náusea ativa, vômito
• Todas as mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo (sensibilidade mínima de 25 UI/L ou unidades equivalentes de HCG) dentro de 72 horas antes do início da medicação do estudo. WOCBP é definido como qualquer mulher que teve menarca e que não foi submetida a esterilização cirúrgica bem-sucedida (histerectomia, laqueadura bilateral ou ooforectomia bilateral), que não está na pós-menopausa (definida como amenorreia por 12 meses consecutivos) ou está em terapia de reposição hormonal (TRH) com nível plasmático documentado de hormônio folículo-estimulante de 35mLU/mL. As mulheres que estão usando hormônios contraceptivos orais, implantados ou injetáveis ​​ou produtos mecânicos, como um dispositivo intrauterino ou métodos de barreira (diafragma, preservativos, espermicidas) para prevenir a gravidez ou praticar abstinência ou cujo parceiro é estéril (por exemplo, vasectomia), devem ser consideradas ter potencial para engravidar.
• Indivíduos do sexo feminino que não tenham potencial reprodutivo (chegaram à menopausa ou foram submetidos a histerectomia, ooforectomia bilateral ou laqueadura tubária) ou cujo parceiro foi submetido a vasectomia bem-sucedida com azoospermia resultante ou tem azoospermia por qualquer outro motivo, são elegíveis sem exigir o uso de contracepção. A documentação aceitável da menopausa, esterilização e azoospermia é a história relatada pelo paciente.
• Todos os sujeitos não devem participar de um processo de concepção (por exemplo, tentativa ativa de engravidar ou engravidar, doação de esperma, fertilização in vitro) e se participar de atividade sexual que possa levar à gravidez, a mulher/parceiro deve usar preservativos (masculinos ou femininos) além de um dos seguintes formas de contracepção durante o estudo: agente espermicida, diafragma, capuz cervical, DIU ou contracepção hormonal.

Critério de exclusão:

• Indivíduos incapazes de consentir devido à barreira da linguagem ou deficiência cognitiva.
• Gravidez/lactação.
• Uso regular de agentes que possam afetar a inflamação nos últimos 3 meses. O uso regular de AINEs, aspirina ou estatinas será permitido desde que a dose esteja estável nos últimos 3 meses e não se espere que mude durante o estudo.
• Sujeito recebendo antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina, coumadina)
• Sujeito a consumir suplementos de vitamina K1, K2 ou vitamina D. Um multivitamínico diário não será excludente, desde que a vitamina D não seja > 600 UI por dia.
• Presença de doenças neoplásicas ativas que requerem quimioterapia e/ou uso de drogas imunossupressoras
• IMC <18 kg/m2.
• Alergia ou intolerância à vitamina K2 ou vitamina D3
• Hospitalização nos últimos 28 dias.
• Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo em dar consentimento informado por escrito