Estudio piloto de la suplementación con vitamina K2 (MK-7) y vitamina D3 y los efectos sobre la sintomatología y los biomarcadores inflamatorios de PASC

Criterios de inclusión:

• Infección previa de COVID-19 documentada por una prueba de PCR de prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT, por sus siglas en inglés) positiva o cualquier kit de prueba de antígeno SARS-CoV-2 autorizado y síntomas prolongados, recurrentes o desarrollados recientemente más de 3 meses después del resultado positivo de la prueba.
• Edad masculina o femenina ≥18 años
• Proporciona consentimiento informado por escrito y es capaz de leer y comprender el consentimiento informado.
• Capaz de tragar pastillas.
• Sin náuseas activas, vómitos
• Todas las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa (sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de HCG) dentro de las 72 horas anteriores al inicio de la medicación del estudio. WOCBP se define como cualquier mujer que ha experimentado la menarquia y que no se ha sometido a una esterilización quirúrgica exitosa (histerectomía, ligadura de trompas bilateral u ovariectomía bilateral), que no es posmenopáusica (definida como amenorrea durante 12 meses consecutivos) o que está en terapia de reemplazo hormonal (HRT) con nivel documentado de hormona foliculoestimulante en plasma de 35mLU/mL. Las mujeres que usan hormonas anticonceptivas orales, implantadas o inyectables o productos mecánicos como un dispositivo intrauterino o métodos de barrera (diafragma, condones, espermicidas) para prevenir el embarazo o practican la abstinencia o donde la pareja es estéril (por ejemplo, vasectomía), deben ser consideradas estar en edad fértil.
• Las mujeres que no tienen potencial reproductivo (han llegado a la menopausia o se han sometido a una histerectomía, una ooforectomía bilateral o una ligadura de trompas) o cuya pareja masculina se ha sometido con éxito a una vasectomía con azoospermia resultante o tiene azoospermia por cualquier otra razón, son elegibles sin necesidad de utilizar métodos anticonceptivos. La documentación aceptable de menopausia, esterilización y azoospermia es el historial informado por el paciente.
• Todos los sujetos no deben participar en un proceso de concepción (p. intento activo de quedar embarazada o de fecundar, donación de esperma, fertilización in vitro), y si participa en una actividad sexual que podría conducir al embarazo, el sujeto femenino/pareja masculina debe usar condones (masculinos o femeninos) además de uno de los siguientes formas de anticoncepción durante el estudio: ya sea un agente espermicida, diafragma, capuchón cervical, DIU o anticoncepción basada en hormonas.

Criterio de exclusión:

• Sujetos incapaces de dar su consentimiento debido a la barrera del idioma o deterioro cognitivo.
• Embarazo/lactancia.
• Uso regular de agentes que puedan afectar la inflamación en los últimos 3 meses. Se permitirá el uso regular de AINE, aspirina o estatinas siempre que la dosis se haya mantenido estable durante los últimos 3 meses y no se espere que cambie durante el estudio.
• Sujeto que recibe antagonistas de la vitamina K (p. warfarina, cumadina)
• Sujeto que consume suplementos de vitamina K1, K2 o vitamina D. Un multivitamínico diario no será excluyente siempre que la vitamina D no sea > 600 UI diarias.
• Presencia de enfermedades neoplásicas activas que requieran quimioterapia y/o uso de fármacos inmunosupresores
• IMC <18 kg/m2.
• Alergia o intolerancia a la vitamina K2 o vitamina D3
• Hospitalización en los últimos 28 días.
• Incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito