K2-vitamin (MK-7) és D3-vitamin-kiegészítés kísérleti tanulmánya, valamint a PASC tüneti és gyulladásos biomarkerekre gyakorolt ​​hatása

Bevételi kritériumok:

• Korábbi COVID-19 fertőzés pozitív nukleinsavamplifikációs teszt (NAAT) PCR-teszttel vagy bármely engedélyezett SARS-CoV-2 antigén tesztkészlettel dokumentáltan, valamint elhúzódó, visszatérő vagy újonnan kialakult tünetek több mint 3 hónappal a pozitív teszt eredménye után.
• Férfi vagy nő életkora ≥18 év
• Írásbeli tájékoztatáson alapuló hozzájárulást ad, és képes elolvasni és megérteni a tájékozott hozzájárulást
• Képes lenyelni a tablettákat.
• Nincs aktív hányinger, hányás
• Minden fogamzóképes nőnek (WOCBP) negatív szérum- vagy vizelet terhességi tesztet kell végeznie (minimális érzékenység 25 NE/L vagy ezzel egyenértékű HCG egység) a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt 72 órán belül. WOCBP-nek minősül minden olyan nő, akinek menarche volt, és nem esett át sikeres műtéti sterilizáláson (histerectomia, bilaterális petevezeték lekötés vagy kétoldali peteeltávolítás), aki nem posztmenopauzás (12 egymást követő hónapig tartó amenorrhoeaként definiálva), vagy hormonpótló terápiát kap. (HRT) dokumentált plazma tüszőstimuláló hormon szinttel 35mLU/mL. Fontolóra kell venni azokat a nőket, akik orális, beültetett vagy injekciós fogamzásgátló hormonokat vagy mechanikus termékeket, például méhen belüli eszközt vagy gátló módszereket (rekeszizom, óvszer, spermicid) használnak a terhesség megelőzésére vagy az absztinencia gyakorlására, vagy akiknél a partner steril (pl. vazektómia) hogy fogamzóképes legyen.
• Azok a női alanyok, akik nem reproduktív képességűek (elérték a menopauzát vagy méheltávolításon, kétoldali peteeltávolításon vagy petevezeték-lekötésen estek át), vagy akiknek férfi partnere sikeres vazektómián esett át azoospermiával járó, vagy bármilyen más okból azoospermiában, fogamzásgátlás alkalmazása nélkül vehetők igénybe. A menopauza, a sterilizáció és az azoospermia elfogadható dokumentációja a páciens által jelentett kórtörténet.
• Nem szabad minden alany részt venni egy fogantatási folyamatban (pl. aktív teherbeesési vagy teherbeesési kísérlet, spermaadás, in vitro megtermékenyítés), és ha olyan szexuális tevékenységben vesz részt, amely terhességhez vezethet, a női alanynak/férfi partnernek óvszert (férfi vagy női) kell használnia az alábbiak egyikén kívül a fogamzásgátlás formái a vizsgálat alatt: spermicid szer, rekeszizom, nyaki sapka, IUD vagy hormonális fogamzásgátlás.

Kizárási kritériumok:

• Az alanyok, akik nem tudnak beleegyezni nyelvi akadályok vagy kognitív zavarok miatt.
• Terhesség/szoptatás.
• Gyulladást befolyásoló szerek rendszeres használata az elmúlt 3 hónapban. Az NSAID-ok, az aszpirin vagy a sztatinok rendszeres alkalmazása addig megengedett, amíg a dózis az elmúlt 3 hónapban stabil volt, és várhatóan nem változik a vizsgálat során.
• K-vitamin antagonistákat (pl. warfarin, kumadin)
• Az alanyok K1-, K2- vagy D-vitamin-kiegészítőket fogyasztanak. A napi multivitamin nem kizárt mindaddig, amíg a D-vitamin nem haladja meg a napi 600 UI-t.
• kemoterápiát és/vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazását igénylő aktív daganatos betegségek jelenléte
• BMI <18 kg/m2.
• K2-vitamin vagy D3-vitamin allergia vagy intolerancia
• Kórházi kezelés az elmúlt 28 napon belül.
• Az egyén képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni