Pilotstudie av vitamin K2 (MK-7) og vitamin D3-tilskudd og effekten på PASC-symptomatologi og inflammatoriske biomarkører

Inklusjonskriterier:

• Tidligere COVID-19-infeksjon som dokumentert av en positiv nukleinsyreamplifikasjonstest (NAAT) PCR-test eller et lisensiert SARS-CoV-2-antigentestsett og langvarige, tilbakevendende eller nyutviklede symptomer mer enn 3 måneder etter det positive testresultatet.
• Mann eller kvinne alder ≥18 år
• Gir skriftlig informert samtykke og er i stand til å lese og forstå det informerte samtykket
• Kan svelge piller.
• Ingen aktiv kvalme, oppkast
• Alle kvinner i fertil alder (WOCBP) må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhet 25 IE/L eller tilsvarende enheter av HCG) innen 72 timer før start av studiemedisinering. WOCBP er definert som enhver kvinne som har opplevd menarke og som ikke har gjennomgått vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi), som ikke er postmenopausal (definert som amenoré i 12 påfølgende måneder), eller er på hormonbehandling. (HRT) med dokumentert plasmafollikkelstimulerende hormonnivå 35mLU/ml. Kvinner som bruker orale, implanterte eller injiserbare prevensjonshormoner eller mekaniske produkter som intrauterin enhet eller barrieremetoder (diafragma, kondomer, sæddrepende midler) for å forhindre graviditet eller praktisere avholdenhet eller hvor partneren er steril (f.eks. vasektomi), bør vurderes å være i fertil alder.
• Kvinnelige forsøkspersoner som ikke har reproduktivt potensial (har nådd overgangsalder eller gjennomgått hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller hvis mannlige partner har gjennomgått vellykket vasektomi med resulterende azoospermi eller har azoospermi av annen grunn, er kvalifisert uten å kreve bruk av prevensjon. Akseptabel dokumentasjon av overgangsalder, sterilisering og azoospermi er pasientrapportert historie.
• Alle forsøkspersoner må ikke delta i en unnfangelsesprosess (f. aktivt forsøk på å bli gravid eller impregnere, sæddonasjon, prøverørsbefruktning), og ved deltagelse i seksuell aktivitet som kan føre til graviditet, må den kvinnelige personen/mannlig partner bruke kondom (mann eller kvinne) i tillegg til ett av følgende former for prevensjon mens du studerer: enten et sæddrepende middel, mellomgulv, cervical cap, spiral eller hormonbasert prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som ikke kan samtykke på grunn av språkbarriere eller kognitiv svikt.
• Graviditet/amming.
• Regelmessig bruk av midler som kan påvirke betennelse de siste 3 månedene. Regelmessig bruk av NSAIDS, aspirin eller statiner vil være tillatt så lenge dosen har vært stabil de siste 3 månedene og forventes ikke å endres i løpet av studien.
• Person som får vitamin K-antagonister (f.eks. warfarin, kumadin)
• Person som bruker tilskudd av vitamin K1, K2 eller vitamin D. Et daglig multivitamin vil ikke være ekskluderende så lenge vitamin D ikke er > 600 UI daglig.
• Tilstedeværelse av aktive neoplastiske sykdommer som krever kjemoterapi og/eller bruk av immunsuppressive medisiner
• BMI <18 kg/m2.
• Allergi eller intoleranse mot vitamin K2 eller vitamin D3
• Sykehusinnleggelse i løpet av de siste 28 dagene.
• Manglende evne eller vilje hos den enkelte til å gi skriftlig informert samtykke