Étude pilote sur la supplémentation en vitamine K2 (MK-7) et en vitamine D3 et les effets sur la symptomatologie PASC et les biomarqueurs inflammatoires

Critère d'intégration:

• Infection antérieure au COVID-19 documentée par un test PCR positif au test d'amplification des acides nucléiques (NAAT) ou tout kit de test d'antigène SARS-CoV-2 sous licence et des symptômes prolongés, récurrents ou nouvellement développés plus de 3 mois après le résultat positif du test.
• Homme ou femme âge ≥18 ans
• Fournit un consentement éclairé écrit et est capable de lire et de comprendre le consentement éclairé
• Capable d'avaler des pilules.
• Pas de nausées actives, de vomissements
• Toutes les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (sensibilité minimale de 25 UI/L ou unités équivalentes d'HCG) dans les 72 heures précédant le début du traitement à l'étude. WOCBP est défini comme toute femme qui a eu ses premières règles et qui n'a pas subi de stérilisation chirurgicale réussie (hystérectomie, ligature bilatérale des trompes ou ovariectomie bilatérale), qui n'est pas ménopausée (définie comme une aménorrhée pendant 12 mois consécutifs) ou qui suit un traitement hormonal substitutif. (HRT) avec un taux plasmatique documenté d'hormone folliculo-stimulante de 35 mLU/mL. Les femmes qui utilisent des hormones contraceptives orales, implantées ou injectables ou des produits mécaniques tels qu'un dispositif intra-utérin ou des méthodes de barrière (diaphragme, préservatifs, spermicides) pour prévenir une grossesse ou pratiquer l'abstinence ou lorsque le partenaire est stérile (par exemple, vasectomie), doivent être envisagées être en âge de procréer.
• Les sujets féminins qui ne sont pas en âge de procréer (ont atteint la ménopause ou ont subi une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature des trompes) ou dont le partenaire masculin a subi une vasectomie réussie entraînant une azoospermie ou une azoospermie pour toute autre raison, sont éligibles sans nécessiter l'utilisation d'une contraception. Une documentation acceptable de la ménopause, de la stérilisation et de l'azoospermie est l'histoire rapportée par le patient.
• Tous les sujets ne doivent pas participer à un processus de conception (par ex. tentative active de grossesse ou de fécondation, don de sperme, fécondation in vitro), et s'il participe à une activité sexuelle pouvant mener à une grossesse, le sujet féminin/partenaire masculin doit utiliser des préservatifs (masculins ou féminins) en plus de l'un des éléments suivants formes de contraception pendant l'étude : soit un agent spermicide, un diaphragme, une cape cervicale, un stérilet ou une contraception hormonale.

Critère d'exclusion:

• Sujets incapables de consentir en raison d'une barrière linguistique ou d'une déficience cognitive.
• Grossesse/allaitement.
• Utilisation régulière d'agents susceptibles d'affecter l'inflammation au cours des 3 derniers mois. L'utilisation régulière d'AINS, d'aspirine ou de statines sera autorisée tant que la dose est stable depuis les 3 derniers mois et ne devrait pas changer au cours de l'étude.
• Sujet recevant des antagonistes de la vitamine K (par ex. warfarine, coumadine)
• Sujet consommant des suppléments de vitamine K1, K2 ou de vitamine D. Une multivitamine quotidienne ne sera pas exclusive tant que la vitamine D n'est pas > 600 UI par jour.
• Présence de maladies néoplasiques actives nécessitant une chimiothérapie et/ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs
• IMC <18 kg/m2.
• Allergie ou intolérance à la vitamine K2 ou à la vitamine D3
• Hospitalisation dans les 28 jours précédents.
• Incapacité ou refus de la personne de donner son consentement éclairé par écrit