- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05357560
실험적 말라리아 백신 RH5.2-VLP 및 R21을 평가하기 위한 연구
2026년 5월 11일 업데이트: University of Oxford
Matrix-M의 혈액 단계 백신 후보 RH5.2 바이러스 유사 입자(VLP) 및 Matrix-의 전적혈구 단계 백신 후보 R21의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 Ib상 다단계 열대열 말라리아 백신 연구 M, 감비아의 성인 및 유아에서 단독 및 조합 모두
이것은 Matrix-MTM의 혈액 단계 백신 후보 RH5.2 바이러스 유사 입자(VLP)와 적혈구 전 단계 백신 후보 R21의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 Ib상 다단계 말라리아열열원충 백신 연구입니다. 감비아에서 성인과 유아의 Matrix-MTM(단독 및 병용)
연구 개요
상세 설명
총 96명의 자원봉사자가 등록됩니다.
성인(18-45세)은 그룹 3-5에 등록됩니다.
유아(5-17개월)는 그룹 1-2 및 그룹 6-9에 등록됩니다.
모든 지원자에게 RH5.2 VLP 및/또는 R21과 함께 Matrix-M 50µg을 성인의 경우 비우세 팔의 삼각근 부위 및 유아의 경우 전외측 허벅지에 근육내(IM) 주사로 3회 투여합니다.
처음 2회 접종은 0개월과 1개월에 제공됩니다. 그룹 2-6과 그룹 8은 2개월에 세 번째 접종을 받고 그룹 1, 7, 9는 6개월에 세 번째 접종을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banjul, 감비아, PO Box 273
- Medical Research Council Unit, Fajara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 그룹 1, 2 및 6-9: 등록 당시 5-17개월 된 건강한 남성 또는 여성 영아로 부모 또는 보호자로부터 서명된 동의를 받았습니다.
- 그룹 3-5: 서명된 동의가 있는 등록 당시 18-45세의 건강한 남성 또는 여성 성인.
- 그룹 3-5(여성 참가자만 해당): 임신하지 않아야 하며(음성 소변 임신 테스트로 입증됨) 연구 기간 24~30개월 동안 지속적으로 효과적인 피임법을 시행해야 합니다(섹션 9.9 참조).
- 연구 지역에서 계획된 장기(모집일로부터 최소 24개월) 또는 영주권.
- 체질량 지수(BMI)가 18~30Kg/m2인 성인; 또는 ±2SD 이내의 Z-점수 연령 대비 체중을 가진 유아.
제외 기준:
- PI 또는 기타 위임된 개인이 판단한 임상적으로 중요한 선천성 기형
- 피부질환(건선, 접촉성 피부염 등), 알레르기, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 내분비 장애, 간 질환, 신장 질환, 위장 질환 및 신경계 질환의 임상적으로 중요한 병력이 PI 또는 기타 위임된 개인에 의해 판단됩니다.
- HIV 감염을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태 무비증; 재발성, 중증 감염 및 지난 6개월 이내의 만성(14일 이상) 면역억제제(흡입 및 국소 스테로이드 허용).
- 암 병력(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외).
- 백신의 성분(예: Kathon, neomycin, betapropiolactone)에 의해 악화될 수 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
- 백신 접종과 관련된 아나필락시스 병력.
- PI 또는 기타 위임된 개인이 판단한 등급 2 이상의 임상적으로 유의한 검사실 이상.
- 백신 후보의 계획된 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 및/또는 혈액 제제 투여.
- 등록 전 30일 이내에 백신을 받거나 각 연구 백신 접종 후 30일 이내에 계획된 다른 백신을 받음. 여기에는 연구 백신 접종 전 14일에서 후 7일 사이에 접종해서는 안 되는 COVID-19 백신과 연구 백신 접종 전 14일에서 28일 사이에 접종해서는 안 되는 EPI 백신(유아용)은 제외됩니다.
- 이전 말라리아 백신으로 예방접종한 이력
- 성인 등록 전 30일 또는 유아 등록 전 30일 동안 또는 연구 기간 동안 계획된 사용과 관련된 다른 연구에 참여.
- 현재 알코올 남용이 의심되거나 알려졌습니다.
- 등록 전 5년 동안 주사 약물 남용이 의심되거나 알려진 경우.
- B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염(HCV IgG) 또는 HIV에 대한 혈청양성. 유아의 경우 HIV 감염에 대한 수직 노출 이력.
- PI 또는 다른 위임된 개인의 의견에 따라 임상시험 참여로 인한 불리한 결과의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 모든 결과.
- PCR 스크리닝에 의한 양성 말라리아.
- 시험 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
- 예정된 선택적 수술 또는 시험 기간 동안 전신 마취가 필요한 기타 절차.
- 연구자의 의견에 따라 시험 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 시험 결과 또는 참가자의 시험 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병, 장애 또는 상황.
예방접종 및 재접종 제외기준
백신 접종과 관련된 다음과 같은 사건은 추가 백신 투여에 대한 절대적 금기 사항을 구성합니다. 연구 중에 이러한 사건 중 하나라도 발생하면 참가자를 철회하고 모든 부작용과 마찬가지로 사건이 해결될 때까지 따라야 합니다.
- 백신 투여 후 아나필락시스 반응.
- 임신. 다음 부작용은 해당 시점에서 백신 투여에 대한 금기 사항을 구성합니다. 이러한 부작용 중 하나라도 백신 접종 예정 시간에 발생하는 경우 참가자는 나중에 백신 접종을 받거나 연구자의 재량에 따라 철회될 수 있습니다.
모든 부작용과 마찬가지로 이벤트가 해결될 때까지 참가자를 따라야 합니다.
- IP 투여 시점의 급성 질환(급성 질환은 COVID-19 질환 가능성을 시사하는 발열 또는 증상이 있거나 없는 중등도 또는 중증 질환의 존재로 정의됨). 모든 백신은 발열이 없는 설사 또는 가벼운 상기도 감염과 같은 경미한 질병(즉, 겨드랑이 온도 < 37.5°C)이 있는 사람에게 투여할 수 있습니다.
- 백신 접종 시 >37.5°C(99.5°F)의 온도.
- 확인된 현재 COVID-19 감염, 양성 COVID-19 PCR 면봉 검사 또는 현재 질병 중에 실시한 신속 항원 검사 또는 증상 없이 지난 7일 이내에 양성 COVID-19 PCR 면봉 검사 또는 신속 항원 검사를 통해 진행 중인 증상으로 정의됩니다. 예방 접종은 증상이 호전되거나 해결되고 발열이 없는 한 첫 COVID-19 PCR 면봉 양성 양성 날짜로부터 최소 7일 연기됩니다. 참가자가 심각한 COVID-19 질병을 앓는 경우 참가자를 철회하는 것은 조사관의 재량에 따릅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 영아 R21 지연된 3차 투여
11명의 지원자(5~17개월 유아)에게 0, 1, 6개월에 5μg R21과 함께 50μg의 Matrix-M을 허벅지 전외측에 근육내(IM) 주사로 투여했습니다.
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50µg의 Matrix-M과 RH5.2 VLP 및/또는 R21을 서로 다른 용량과 시점에서 3회 투여
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실험적: 그룹 2 - 영아 R21 표준 요법
11명의 지원자(5~17개월 유아)에게 0, 1, 2개월에 5μg R21과 함께 50μg의 Matrix-M을 허벅지 앞쪽에 근육내(IM) 주사로 투여했습니다.
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50µg의 Matrix-M과 RH5.2 VLP 및/또는 R21을 서로 다른 용량과 시점에서 3회 투여
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실험적: 그룹 3 - 성인 RH5.2 저용량, 표준 요법
10명의 지원자(성인 18-45세)에게 0, 1, 2개월에 RH5.2 VLP 10µg과 Matrix-M 50µg을 비우세 팔의 삼각근 부위에 근육내(IM) 주사로 투여했습니다.
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50µg의 Matrix-M과 RH5.2 VLP 및/또는 R21을 서로 다른 용량과 시점에서 3회 투여
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실험적: 그룹 4 - 성인 RH5.2 고용량, 표준 요법
10명의 지원자(성인 18-45세)에게 0, 1, 2개월에 RH5.2 VLP 50µg과 Matrix-M 50µg을 비우세 팔의 삼각근 부위에 근육내(IM) 주사로 투여했습니다.
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50µg의 Matrix-M과 RH5.2 VLP 및/또는 R21을 서로 다른 용량과 시점에서 3회 투여
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실험적: 그룹 5 - 성인 RH5.2 및 R21 저용량, 표준 요법
10명의 지원자(성인 18-45세)에게 0, 1, 2개월에 RH5.2 VLP 10µg 및 R21 10µg과 함께 Matrix-M 50µg을 비우세 팔의 삼각근 부위에 근육내(IM) 주사로 제공했습니다.
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50µg의 Matrix-M과 RH5.2 VLP 및/또는 R21을 서로 다른 용량과 시점에서 3회 투여
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실험적: 그룹 6 - 유아 RH5.2 표준 요법
11명의 지원자(5~17개월 유아)에게 0, 1, 2개월에 RH5.2 VLP 5μg과 함께 Matrix-M 50μg을 전외측 허벅지에 근육내(IM) 주사로 투여했습니다.
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50µg의 Matrix-M과 RH5.2 VLP 및/또는 R21을 서로 다른 용량과 시점에서 3회 투여
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실험적: 그룹 7 - 유아 RH5.2, 지연된 3차 투여
11명의 지원자(5-17개월 유아)에게 50µg의 Matrix-M과 5µg RH5.2 VLP를 0, 1, 6개월에 허벅지 앞쪽에 근육내(IM) 주사로 투여했습니다.
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50µg의 Matrix-M과 RH5.2 VLP 및/또는 R21을 서로 다른 용량과 시점에서 3회 투여
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실험적: 그룹 8 - 유아 RH5.2 및 R21, 표준 요법
11명의 지원자(5-17개월 유아)에게 0, 1, 2개월에 RH5.2 VLP 5µg 및 R21 5µg과 함께 Matrix-M 50µg을 허벅지 전외측에 근육내(IM) 주사로 투여했습니다.
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50µg의 Matrix-M과 RH5.2 VLP 및/또는 R21을 서로 다른 용량과 시점에서 3회 투여
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실험적: 그룹 9 - 영아 RH5.2 및 R21, 지연된 3차 접종
11명의 지원자(5-17개월 유아)에게 0, 1, 6개월에 RH5.2 VLP 5µg 및 R21 5µg과 함께 Matrix-M 50µg을 허벅지 전외측에 근육내(IM) 주사로 투여했습니다.
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50µg의 Matrix-M과 RH5.2 VLP 및/또는 R21을 서로 다른 용량과 시점에서 3회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 및 가정 방문을 통해 요청된 국소 반응성 징후 및 증상의 발생을 평가하여 건강한 성인 및 유아에서 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP 및 Matrix-M을 사용한 R21의 안전성 및 내약성을 결정하기 위해
기간: 각 예방접종 후 7일
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클리닉 및 가정 방문을 통한 요청된 국소 반응성 징후 및 증상 발생
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각 예방접종 후 7일
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임상 및 가정 방문을 통해 요청된 전신 반응성 징후 및 증상의 발생을 평가하여 건강한 성인 및 영유아에서 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP 및 Matrix-M을 사용한 R21의 안전성 및 내약성을 결정하기 위해
기간: 각 예방접종 후 7일
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클리닉 및 가정 방문을 통한 요청된 전신 반응성 징후 및 증상의 발생
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각 예방접종 후 7일
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원치 않는 이상 반응의 발생을 평가하여 건강한 성인 및 영유아에서 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP 및 Matrix-M을 사용한 R21의 안전성 및 내약성을 결정합니다.
기간: 접종 후 28일
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임상 검토, 임상 검사(관찰 포함) 및 실험실 결과를 통한 원치 않는 부작용 발생
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접종 후 28일
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실험실 테스트 결과가 비정상인 참가자 수를 통해 평가된 Matrix-M 백신이 포함된 RH5.2-VLP 및 Matrix-M 백신이 포함된 R21의 안전성
기간: 접종 후 28일
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기본 실험실 테스트 결과에서 변경 발생
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접종 후 28일
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심각한 부작용이 있는 참가자 수를 통해 평가된 건강한 성인 및 영유아를 대상으로 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP 및 Matrix-M을 사용한 R21의 안전성 및 내약성 평가
기간: 전체 연구 기간(초기 시험 백신 접종 후 24-30개월)
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인과관계 등급을 포함한 중대한 이상반응 발생
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전체 연구 기간(초기 시험 백신 접종 후 24-30개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 시점에서 크기 평가에 의해 평가된 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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RH5 혈청학(RH5.2-VLP로 백신을 접종한 참가자만 해당), 크기 평가를 허용하기 위해 V+7(성인만 해당), V+14, V+28의 기준선 및 백신 접종 후를 포함하는 여러 주요 시점에서 채취한 혈액 샘플, 반응의 수명을 평가하는 데 사용되는 후기 시점
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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다양한 시점에서 항체 역학에 의해 평가된 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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RH5 혈청학(RH5.2-VLP로 백신을 접종한 참가자만 해당), V+7(성인만 해당), V+14, V+28의 기준선 및 백신 접종 후를 포함하여 여러 주요 시점에서 혈액 샘플을 채취하여 항체 역학을 허용합니다. 반응의 수명을 평가하는 데 사용되는 후기 시점
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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Matrix-M으로 RH5.2-VLP의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해 다양한 시점에서 ELISA를 수행합니다.
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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RH5 혈청학(RH5.2-VLP로 백신을 접종한 참가자만 해당), 특정 시점에서 ELISA를 수행하는 여러 주요 시점에서 채취한 혈액 샘플
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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다양한 시점에서 ELISA를 수행하는 Matrix-M으로 R21의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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R21 혈청학(R21로만 백신을 접종한 참가자), 특정 시점에서 ELISA를 수행하는 여러 주요 시점에서 채취한 혈액 샘플
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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다양한 시점에서 항체 역학에 의해 평가된 바와 같이 Matrix-M을 사용한 R21의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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R21 혈청학(R21로만 백신을 접종한 참가자), V+7(성인만 해당), V+14, V+28의 기준선 및 백신 접종 후를 포함하여 여러 주요 시점에서 혈액 샘플을 채취하여 항체 동역학을 허용하고, 후기 시점은 반응 지속 기간 평가
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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다양한 시점에서 크기 평가에 의해 평가된 바와 같이 Matrix-M을 사용한 R21의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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R21 혈청학(R21로만 백신을 접종한 참가자), 크기 평가를 허용하기 위해 V+7(성인만), V+14, V+28의 기준선 및 백신접종 후를 포함하는 다수의 주요 시점에서 채취한 혈액 샘플, 반응 지속 기간 평가
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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다양한 시점에서 항체 동역학에 의해 평가된 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP 및 R21의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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B형 간염 혈청학, V+7(성인만 해당), V+14, V+28의 기준선 및 백신 접종 후를 포함하여 여러 주요 시점에서 혈액 샘플을 채취하여 항체 동역학을 허용하고, 반응의 수명을 평가하는 데 사용되는 후기 시점
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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다양한 시점에서 크기 평가에 의해 평가된 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP 및 R21의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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B형 간염 혈청학, 크기 평가를 허용하기 위해 V+7(성인만), V+14, V+28의 기준선 및 백신 접종 후를 포함하는 다수의 주요 시점에서 혈액 샘플을 채취하고 반응의 수명을 평가하기 위한 후기 시점에서 채취합니다.
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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다양한 시점에서 ELISA를 수행하여 Matrix-M으로 RH5.2-VLP 및 R21의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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B형 간염 혈청학, 특정 시점에서 ELISA를 수행하는 여러 주요 시점에서 채취한 혈액 샘플
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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건강한 지원자에게 다양한 용량 및 조합으로 투여하고 다양한 요법에 사용할 때 Matrix-M과 함께 RH5.2-VLP의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: V3+14 또는 V3+28일 가능성이 있음
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성장 억제 활동(GIA)(RH5.2-VLP로 백신을 접종한 참가자만 해당)은 세 번째 백신 접종 후 반응 최고점에서 수행되었으며, 이전 작업을 기반으로 V3+14 또는 V3+28일 가능성이 높습니다.
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V3+14 또는 V3+28일 가능성이 있음
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다양한 시점에서 항체 동역학에 의해 평가된 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP 및 R21의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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혈청 총 IgG 농도 결정, V+7(성인만 해당), V+14, V+28의 기준선 및 백신 접종 후를 포함하여 여러 주요 시점에서 혈액 샘플을 채취하여 항체 동역학을 허용하고, 반응의 수명을 평가하기 위한 후기 시점
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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다양한 시점에서 크기 평가에 의해 평가된 Matrix-M을 사용한 RH5.2-VLP 및 R21의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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혈청 총 IgG 농도 결정, 크기 평가를 허용하기 위해 V+7(성인만 해당), V+14, V+28의 기준선 및 백신접종 후를 포함하는 다수의 주요 시점에서 혈액 샘플 채취, 반응의 수명을 평가하기 위한 후기 시점
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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다양한 시점에서 ELISA를 수행하여 Matrix-M으로 RH5.2-VLP 및 R21의 체액성 및 세포성 면역원성을 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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혈청 총 IgG 농도 결정, 특정 시점에서 ELISA를 수행하는 여러 주요 시점에서 채취한 혈액 샘플
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여러 주요 시점에서 기준선에서 912일까지(그룹에 따라 다름)
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R21과 Matrix-M의 체액성 및 세포성 면역원성을 건강한 지원자에게 다양한 용량 및 조합으로 투여하고 다양한 요법에 사용하는 경우 평가하기 위해
기간: 여러 주요 시점에서 912일까지의 기본 라인(그룹에 따라 다름)
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포자소체 침습 분석(ISI) 억제(R21로만 백신을 접종한 참가자), V+7(성인만 해당), V+14, V+28의 기준선 및 백신 접종 후를 포함하여 여러 주요 시점에서 혈액 샘플을 채취하여 항체를 허용합니다. 동역학 및 크기 평가, 반응의 수명을 평가하기 위한 후기 시점, '면역학 혈청'이 필요한 모든 시점에서 ELISA 수행
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여러 주요 시점에서 912일까지의 기본 라인(그룹에 따라 다름)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Umberto D'Alessandro, Medical Research Council Unit, The Gambia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .