외음 절개 상처 관리, 외음 절개 상처 치유 및 통증 인식
2023년 7월 19일 업데이트: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
회음절개 상처 관리 및 생식기 위생 훈련이 회음절개 상처 치유 및 통증 지각에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
세계보건기구(WHO)와 전문 학회에서는 일상적인 외음 절개 대신 제한된 외음 절개를 권장합니다.
그러나 1990년대 이후 절차의 위험에 대한 증거가 있었고 일상적인 사용에는 이점이 없지만 여전히 널리 사용됩니다.
본 연구에서는 회음절개술 후 상처관리에 대한 인식을 제고하고 상처치유를 지연시키는 요인을 제거하기 위해 제작된 교육자료를 회음절개술 상처치유 및 생식기 위생교육을 제공하여 회음절개술이 상처치유과정 및 통증지각에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 회음 절개 상처.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 외음절개 상처 치료와 생식기 위생 훈련이 외음절개 상처 치유와 통증 지각에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
방법: 이 연구에서 연구자들은 무작위 통제 시험 접근법을 사용했습니다.
의대 산후조리원 산후조리원에서 진행되었습니다. 질 산후 외음 절개술을 받은 128명의 참가자를 무작위로 실험군과 대조군으로 배정했습니다. 실험군에서 출산한 산모는 회음절개 상처 관리와 생식기 위생 교육을 받았다. 통제 그룹의 출산 참가자들에게 일상적인 산후조리를 제공했습니다. 자료수집은 개인정보양식, 외음절개영역평가척도(REEDA score), Visual Analog Scale(VAS)을 이용하였다.
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bursa, 칠면조, 16059
- Gonca Buran
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 원초적인
- 예정일에 자연 분만(임신 37-42주)
- 건강한 신생아를 출산한 분,
- 중측 외음 절개술을 받은 사람,
- 의사소통에 문제가 없는 분
- 터키어를 이해하고 말할 수 있는 사람이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제왕절개 분만
- 3도 및 4도 회음부 열상,
- 상처 치유를 방해하는 질병의 병력이 있는 경우,
- 특정 약물(예: 글루코코르티코이드, 항응고제, 화학요법, 면역억제제 및 방사선 요법)을 사용하여
- 만성 전신 질환(심장, 신장 및 폐 질환, 응고 장애, 면역 결핍, 결합 조직 장애 및 당뇨병)이 있는 경우,
- 생식기 사마귀, 증상이 있는 질염,
- 회음부 재건 수술의 병력이 있는 경우, 산후 합병증(출혈, 산욕기 감염, 유방염, 혈전색전성 질환 또는 산후 정신 장애)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교육 + 서면 및 삽화가 포함된 교육 브로셔
산후 첫날에는 상처 관리 및 생식기 위생 교육(1시간)을 받았습니다. 교육이 끝나면 산모들에게 서면 및 삽화가 포함된 교육 브로셔가 제공되었습니다. |
훈련 그룹에 배정된 산모들에게 연구원들이 직접 대면하여 회음 절개 상처 치유 및 생식기 위생 교육을 실시했습니다. 훈련은 각자의 방에서 각 어머니에게 개별적으로 주어졌습니다. 전체 교육은 평균 1시간 동안 지속되었습니다. 교육이 끝나면 산모들에게 서면 및 삽화가 포함된 교육 브로셔가 제공되었습니다. 교육 내용
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간섭 없음: 관리 기준(대조군)
관리 기준(대조군) 병원의 일상적인 관리에 맡김
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전 개인 정보 양식
기간: 산후 1일(출산 후 24시간)
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개인 정보를 사용하여 평가합니다.
이 도구는 여성의 사회인구학적 및 산후에 대한 질문을 포함합니다.
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산후 1일(출산 후 24시간)
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중재 전 회음 절개 영역 평가
기간: 산후 1일(출산 후 24시간)
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중재 전에 회음절개 부위 평가 척도(REEDA SCORE)를 사용하여 평가했습니다.
이 척도는 회음부 상처 치유를 나타내는 5가지 요소를 다룹니다.
총 REEDA 점수는 이러한 5가지 회복 요인의 각 범주를 평가하여 얻습니다.
척도는 각 평가에 0, 1, 2, 3점을 주어 평가한다.
최저 점수는 0이고 최고 점수는 15입니다.
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산후 1일(출산 후 24시간)
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외음 절개술 통증 중재 전 평가
기간: 산후 1일(출산 후 24시간)
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산후기 회음절개 통증 평가에 적용할 VAS(Visual Analogue Scale) 척도를 사용하여 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 환산하여 평가하고자 하는 매개변수의 양단 정의를 양쪽 끝에 적었다. 100mm 라인입니다.
참가자는 선을 긋거나 점을 찍거나 가리켜 이 선에서 자신의 상태가 적합한 위치를 표시하도록 요청 받았습니다.
한쪽 끝에는 "통증 없음", 반대쪽 끝에는 "매우 심한 통증"이라고 쓰여 있습니다. 참가자는 이 줄에 통증 상태를 표시하도록 요청받았습니다.
수치로 측정할 수 없는 일부 값을 변환하는 데 사용되며 평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 작성됩니다.
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산후 1일(출산 후 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 회음 절개 영역 평가
기간: 산후 5일차
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중재 전에 회음절개 부위 평가 척도(REEDA SCORE)를 사용하여 평가했습니다.
이 척도는 회음부 상처 치유를 나타내는 5가지 요소를 다룹니다.
총 REEDA 점수는 이러한 5가지 회복 요인의 각 범주를 평가하여 얻습니다.
척도는 각 평가에 0, 1, 2, 3점을 주어 평가한다.
최저 점수는 0이고 최고 점수는 15입니다.
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산후 5일차
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중재 후 회음 절개 통증 평가
기간: 산후 5일차
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산후기 회음절개 통증 평가에 적용할 VAS(Visual Analogue Scale) 척도를 사용하여 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 환산하여 평가하고자 하는 매개변수의 양단 정의를 양쪽 끝에 적었다. 100mm 라인입니다.
참가자는 선을 긋거나 점을 찍거나 가리켜 이 선에서 자신의 상태가 적합한 위치를 표시하도록 요청 받았습니다.
한쪽 끝에는 "통증 없음", 반대쪽 끝에는 "매우 심한 통증"이라고 쓰여 있습니다. 참가자는 이 줄에 통증 상태를 표시하도록 요청받았습니다.
수치로 측정할 수 없는 일부 값을 변환하는 데 사용되며 평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 작성됩니다.
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산후 5일차
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중재 후 회음 절개 영역 평가
기간: 산후 15일
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중재 전에 회음절개 부위 평가 척도(REEDA SCORE)를 사용하여 평가했습니다.
이 척도는 회음부 상처 치유를 나타내는 5가지 요소를 다룹니다.
총 REEDA 점수는 이러한 5가지 회복 요인의 각 범주를 평가하여 얻습니다.
척도는 각 평가에 0, 1, 2, 3점을 주어 평가한다.
최저 점수는 0이고 최고 점수는 15입니다.
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산후 15일
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중재 후 회음 절개 통증 평가
기간: 산후 15일
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산후기 회음절개 통증 평가에 적용할 VAS(Visual Analogue Scale) 척도를 사용하여 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 환산하여 평가하고자 하는 매개변수의 양단 정의를 양쪽 끝에 적었다. 100mm 라인입니다.
참가자는 선을 긋거나 점을 찍거나 가리켜 이 선에서 자신의 상태가 적합한 위치를 표시하도록 요청 받았습니다.
한쪽 끝에는 "통증 없음", 반대쪽 끝에는 "매우 심한 통증"이라고 쓰여 있습니다. 참가자는 이 줄에 통증 상태를 표시하도록 요청받았습니다.
수치로 측정할 수 없는 일부 값을 변환하는 데 사용되며 평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 작성됩니다.
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산후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
- 수석 연구원: Gonca Buran, PhD, Uludag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 주제와의 관련성 및 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .