Episiotomie wondverzorging, episiotomie wondgenezing en pijnperceptie
19 juli 2023 bijgewerkt door: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
Het effect van episiotomie-wondverzorging en genitale hygiënetraining op episiotomie-wondgenezing en pijnperceptie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en professionele verenigingen bevelen beperkte episiotomie aan in plaats van routinematige episiotomie.
Sinds de jaren negentig zijn er echter aanwijzingen voor de risico's van de procedure, en hoewel routinematig gebruik geen voordeel heeft, wordt het nog steeds veel gebruikt.
In deze studie probeerden onderzoekers het effect van episiotomie op het wondgenezingsproces en pijnperceptie te bepalen door training in episiotomie wondgenezing en genitale hygiëne te geven met trainingsmateriaal dat was gemaakt om het bewustzijn over wondverzorging na episiotomie te vergroten en om factoren die de genezing van episiotomie vertragen te elimineren. episiotomie wond.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van episiotomie-wondverzorging en genitale hygiënetraining op episiotomie-wondgenezing en pijnperceptie.
Methoden: In deze studie gebruikten de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde trialbenadering.
Het werd uitgevoerd in de postpartumdienst van het ziekenhuis van de medische faculteit. 128 deelnemers die vaginale postpartum episiotomie overlappen, werden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroep. De bevallen vrouwen in de experimentele groep kregen training in episiotomie-wondzorg en genitale hygiëne. De routine postpartumzorg werd gegeven aan de deelnemers die bevallen waren in de controlegroep. De gegevens werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de evaluatieschaal van het episiotomiegebied (REEDA-score) en de Visual Analog Scale (VAS).
.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Gonca Buran
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- primipaar
- vaginaal bevallen op uitgerekende datum (37-42 zwangerschapsweken)
- die een gezonde pasgeborene hebben,
- die een mediolaterale episiotomie hebben ondergaan,
- die geen communicatieproblemen hebben
- die Turks kunnen verstaan en spreken, zijn bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Bevallen door middel van een keizersnede
- Perineale tranen van de derde en vierde graad hebben,
- Een voorgeschiedenis hebben van ziekten die wondgenezing voorkomen,
- Gebruik van bepaalde medicijnen (bijv. glucocorticoïden, anticoagulantia, chemotherapie, immunosuppressiva en radiotherapie),
- chronische systemische ziekten hebben (hart-, nier- en longziekten, stollingsstoornis, immunodeficiëntie, bindweefselaandoeningen en diabetes),
- Een voorgeschiedenis hebben van genitale wratten, symptomatische vaginitis,
- Een voorgeschiedenis hebben van perineale reconstructieve chirurgie, elke postpartumcomplicatie (bloeding, puerperale infectie, mastitis, trombo-embolische ziekte of postpartum psychiatrische stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: opleiding + schriftelijke en geïllustreerde opleidingsbrochure
Postpartum eerste dag kreeg training wondzorg en genitale hygiëne (een uur). Aan het einde van de training kregen de moeders een geschreven en geïllustreerde trainingsbrochure. |
Episiotomie wondgenezing en training in genitale hygiëne werden face-to-face gegeven door onderzoekers aan de moeders die waren toegewezen aan de trainingsgroep. De trainingen werden aan elke moeder individueel op hun kamer gegeven. De totale training duurde gemiddeld een uur. Aan het einde van de training kregen de moeders een geschreven en geïllustreerde trainingsbrochure. Trainingsmateriaal
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (controlegroep)
Zorgstandaard (controlegroep) Overgelaten aan de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier persoonlijke informatie vóór interventie
Tijdsspanne: postpartum 1e dag (na geboorte eerste 24 uur)
|
Beoordeeld aan de hand van persoonlijke informatie.
Dit instrument bevat vragen over de sociodemografie en postpartum van vrouwen.
|
postpartum 1e dag (na geboorte eerste 24 uur)
|
|
Episiotomie Gebiedsevaluatie vóór interventie
Tijdsspanne: postpartum 1e dag (na geboorte eerste 24 uur)
|
Beoordeeld met behulp van de Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) vóór interventie.
Deze schaal omvat vijf factoren die duiden op perineale wondgenezing: (1) roodheid, (2) oedeem, (3) ecchymose, (4) afscheiding en (5) benadering.
Een totale REEDA-score wordt verkregen door elke categorie van deze vijf herstelfactoren te evalueren.
De schaal wordt geëvalueerd door aan elke evaluatie 0, 1, 2 en 3 punten toe te kennen.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 15.
|
postpartum 1e dag (na geboorte eerste 24 uur)
|
|
Pijn bij episiotomie Evaluatie vóór interventie
Tijdsspanne: postpartum 1e dag (na geboorte eerste 24 uur)
|
De Visual Analogue Scale (VAS)-schaal, die zou worden toegepast om episiotomiepijn in de postpartumperiode te evalueren, werd gebruikt om enkele waarden om te zetten die niet numeriek kunnen worden gemeten, en aan beide uiteinden zijn tweezijdige definities van de te evalueren parameter geschreven van een lijn van 100 mm.
De deelnemer werd gevraagd om op deze lijn aan te geven waar zijn of haar aandoening past door een lijn te trekken of een punt of punt te plaatsen.
Aan de ene kant staat "Geen pijn" en aan de andere kant "zeer hevige pijn"; de deelnemer werd gevraagd om de pijnconditie op deze lijn te markeren
gebruikt om enkele waarden om te zetten die niet numeriek konden worden gemeten, en tweezijdige definities van de te evalueren parameter worden aan beide uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven.
|
postpartum 1e dag (na geboorte eerste 24 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Episiotomie Gebiedsevaluatie na interventie
Tijdsspanne: postpartum 5e dag
|
Beoordeeld met behulp van de Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) vóór interventie.
Deze schaal omvat vijf factoren die duiden op perineale wondgenezing: (1) roodheid, (2) oedeem, (3) ecchymose, (4) afscheiding en (5) benadering.
Een totale REEDA-score wordt verkregen door elke categorie van deze vijf herstelfactoren te evalueren.
De schaal wordt geëvalueerd door aan elke evaluatie 0, 1, 2 en 3 punten toe te kennen.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 15.
|
postpartum 5e dag
|
|
Episiotomiepijn Evaluatie na interventie
Tijdsspanne: postpartum 5e dag
|
De Visual Analogue Scale (VAS)-schaal, die zou worden toegepast om episiotomiepijn in de postpartumperiode te evalueren, werd gebruikt om enkele waarden om te zetten die niet numeriek kunnen worden gemeten, en aan beide uiteinden zijn tweezijdige definities van de te evalueren parameter geschreven van een lijn van 100 mm.
De deelnemer werd gevraagd om op deze lijn aan te geven waar zijn of haar aandoening past door een lijn te trekken of een punt of punt te plaatsen.
Aan de ene kant staat "Geen pijn" en aan de andere kant "zeer hevige pijn"; de deelnemer werd gevraagd om de pijnconditie op deze lijn te markeren
gebruikt om enkele waarden om te zetten die niet numeriek konden worden gemeten, en tweezijdige definities van de te evalueren parameter worden aan beide uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven.
|
postpartum 5e dag
|
|
Episiotomie Gebiedsevaluatie na interventie
Tijdsspanne: Postpartum 15e dag
|
Beoordeeld met behulp van de Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) vóór interventie.
Deze schaal omvat vijf factoren die duiden op perineale wondgenezing: (1) roodheid, (2) oedeem, (3) ecchymose, (4) afscheiding en (5) benadering.
Een totale REEDA-score wordt verkregen door elke categorie van deze vijf herstelfactoren te evalueren.
De schaal wordt geëvalueerd door aan elke evaluatie 0, 1, 2 en 3 punten toe te kennen.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 15.
|
Postpartum 15e dag
|
|
Episiotomiepijn Evaluatie na interventie
Tijdsspanne: Postpartum 15e dag
|
De Visual Analogue Scale (VAS)-schaal, die zou worden toegepast om episiotomiepijn in de postpartumperiode te evalueren, werd gebruikt om enkele waarden om te zetten die niet numeriek kunnen worden gemeten, en aan beide uiteinden zijn tweezijdige definities van de te evalueren parameter geschreven van een lijn van 100 mm.
De deelnemer werd gevraagd om op deze lijn aan te geven waar zijn of haar aandoening past door een lijn te trekken of een punt of punt te plaatsen.
Aan de ene kant staat "Geen pijn" en aan de andere kant "zeer hevige pijn"; de deelnemer werd gevraagd om de pijnconditie op deze lijn te markeren
gebruikt om enkele waarden om te zetten die niet numeriek konden worden gemeten, en tweezijdige definities van de te evalueren parameter worden aan beide uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven.
|
Postpartum 15e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
- Hoofdonderzoeker: Gonca Buran, PhD, Uludag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
relevantie voor het onderwerp van de studie en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .