Epiziotómiás sebkezelés, epiziotómiás sebgyógyulás és fájdalomérzékelés
2023. július 19. frissítette: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
Az epiziotómiás sebkezelés és a genitális higiéniai képzés hatása az epiziotómiás sebgyógyulásra és a fájdalomérzékelésre: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a szakmai társaságok korlátozott epiziotómiát javasolnak a rutin epiziotómia helyett.
Az 1990-es évek óta azonban bizonyíték van az eljárás kockázataira, és bár a rutinszerű használatnak nincs haszna, még mindig széles körben használják.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák az epiziotómia hatását a sebgyógyulási folyamatra és a fájdalomérzékelésre oly módon, hogy epiziotómiás sebgyógyulást és genitális higiéniai képzést nyújtottak olyan képzési anyagokkal, amelyek célja az epiziotómia utáni sebkezeléssel kapcsolatos tudatosság felkeltése és a gyógyulást késleltető tényezők kiküszöbölése. epiziotómiás seb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az epiziotómiás sebkezelés és a genitális higiéniai tréning hatását az epiziotómiás sebgyógyulásra és a fájdalomérzékelésre.
Módszerek: Ebben a vizsgálatban a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálati megközelítést alkalmaztak.
Az orvosi kari kórház szülés utáni szolgálatában végezték. 128 résztvevőt, akiknél a szülés utáni vaginális epiziotómia alá került, véletlenszerűen besorolták a kísérleti és a kontrollcsoportba. A kísérleti csoportban szült nők epiziotómiás sebkezelést és nemi szervek higiénés oktatást kaptak. A rutin szülés utáni gondozást a kontrollcsoportban szült résztvevők kapták. Az adatokat a személyes információs űrlap, az epiziotómiás terület értékelési skála (REEDA pontszám) és a Visual Analog Scale (VAS) segítségével gyűjtöttük.
.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16059
- Gonca Buran
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- ősszülő
- hüvelyi szülés esedékes időpontban (37-42 terhességi hét)
- akinek egészséges újszülöttje van,
- akiknek mediolaterális epiziotómiája van,
- akiknek nincsenek kommunikációs problémái
- akik értenek és beszélnek törökül, bekerültek a kutatásba.
Kizárási kritériumok:
- Szülés császármetszéssel
- Harmadik és negyedik fokú perineális szakadások,
- Ha a kórelőzményében olyan betegségek szerepelnek, amelyek megakadályozzák a sebgyógyulást,
- Bizonyos gyógyszerek (pl. glükokortikoidok, antikoagulánsok, kemoterápia, immunszuppresszáns és sugárterápia) alkalmazása,
- Krónikus szisztémás betegségek (szív-, vese- és tüdőbetegségek, véralvadási zavar, immunhiány, kötőszöveti betegségek és cukorbetegség),
- Ha a kórelőzményében szerepel genitális szemölcs, tüneti hüvelygyulladás,
- Ha a kórelőzményében szerepelt perineális rekonstrukciós műtét, bármilyen szülés utáni szövődmény (vérzés, gyermekágyi fertőzés, tőgygyulladás, thromboemboliás betegség vagy szülés utáni pszichiátriai rendellenesség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: képzés + írott és illusztrált képzési brosúra
A szülés utáni első napon sebkezelést és genitális higiénés tréninget tartottak (egy óra). A képzés végén az anyukák írásos és illusztrált tréningfüzetet kaptak. |
Az epiziotómiás sebgyógyulást és a nemi szervek higiénés tréningjét a kutatók szemtől szembe tartották a tréningcsoportba rendelt anyukáknak. A tréningeket minden édesanya egyénileg, a szobájában tartotta. A teljes edzés átlagosan egy óráig tartott. A képzés végén az anyukák írásos és illusztrált tréningfüzetet kaptak. Képzési tartalom
|
|
Nincs beavatkozás: Ellátási standard (kontrollcsoport)
Ellátási színvonal (kontrollcsoport) A kórház szokásos ellátására hagyva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatlap a beavatkozás előtt
Időkeret: szülés utáni 1. nap (szülés utáni első 24 óra)
|
Személyes adatok felhasználásával értékelték.
Ez az eszköz a nők szociodemográfiai és szülés utáni helyzetére vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
szülés utáni 1. nap (szülés utáni első 24 óra)
|
|
Epiziotómiás terület A beavatkozás előtti értékelés
Időkeret: szülés utáni 1. nap (szülés utáni első 24 óra)
|
Az Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) segítségével értékelték a beavatkozás előtt.
Ez a skála öt tényezőt fed le, amelyek a perineális seb gyógyulását jelzik: (1) vörösség, (2) ödéma, (3) ecchymosis, (4) váladékozás és (5) közelítés.
A teljes REEDA pontszámot ezen öt helyreállítási tényező mindegyik kategóriájának értékelésével kapjuk meg.
A skálát úgy értékelik, hogy minden értékelésre 0, 1, 2 és 3 pontot adnak.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 15.
|
szülés utáni 1. nap (szülés utáni első 24 óra)
|
|
Epiziotómiás fájdalom A beavatkozás előtti értékelés
Időkeret: szülés utáni 1. nap (szülés utáni első 24 óra)
|
A szülés utáni epiziotómiás fájdalmak értékelésére használt Visual Analogue Scale (VAS) skálát használták egyes számszerűen nem mérhető értékek konvertálására, és mindkét végére a kiértékelendő paraméter kétvégű definícióit írták. 100 mm-es vonalból.
A résztvevőt arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg, hol megfelelő az állapota egy vonal húzásával, vagy egy pont elhelyezésével vagy mutogatással.
Az egyik végére "nincs fájdalom", a másik végére pedig "nagyon súlyos fájdalom" van írva; a résztvevőt arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg a fájdalom állapotát.volt
Egyes, numerikusan nem mérhető értékek átalakítására szolgál, és a kiértékelendő paraméter kétvégű definícióit egy 100 mm-es sor mindkét végére írják.
|
szülés utáni 1. nap (szülés utáni első 24 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epiziotómiás terület A beavatkozás utáni értékelés
Időkeret: szülés utáni 5. nap
|
Az Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) segítségével értékelték a beavatkozás előtt.
Ez a skála öt tényezőt fed le, amelyek a perineális seb gyógyulását jelzik: (1) vörösség, (2) ödéma, (3) ecchymosis, (4) váladékozás és (5) közelítés.
A teljes REEDA pontszámot ezen öt helyreállítási tényező mindegyik kategóriájának értékelésével kapjuk meg.
A skálát úgy értékelik, hogy minden értékelésre 0, 1, 2 és 3 pontot adnak.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 15.
|
szülés utáni 5. nap
|
|
Epiziotómiás fájdalom Értékelés a beavatkozás után
Időkeret: szülés utáni 5. nap
|
A szülés utáni epiziotómiás fájdalmak értékelésére használt Visual Analogue Scale (VAS) skálát használták egyes számszerűen nem mérhető értékek konvertálására, és mindkét végére a kiértékelendő paraméter kétvégű definícióit írták. 100 mm-es vonalból.
A résztvevőt arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg, hol megfelelő az állapota egy vonal húzásával, vagy egy pont elhelyezésével vagy mutogatással.
Az egyik végére "nincs fájdalom", a másik végére pedig "nagyon súlyos fájdalom" van írva; a résztvevőt arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg a fájdalom állapotát.volt
Egyes, numerikusan nem mérhető értékek átalakítására szolgál, és a kiértékelendő paraméter kétvégű definícióit egy 100 mm-es sor mindkét végére írják.
|
szülés utáni 5. nap
|
|
Epiziotómiás terület A beavatkozás utáni értékelés
Időkeret: Szülés utáni 15. nap
|
Az Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) segítségével értékelték a beavatkozás előtt.
Ez a skála öt tényezőt fed le, amelyek a perineális seb gyógyulását jelzik: (1) vörösség, (2) ödéma, (3) ecchymosis, (4) váladékozás és (5) közelítés.
A teljes REEDA pontszámot ezen öt helyreállítási tényező mindegyik kategóriájának értékelésével kapjuk meg.
A skálát úgy értékelik, hogy minden értékelésre 0, 1, 2 és 3 pontot adnak.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 15.
|
Szülés utáni 15. nap
|
|
Epiziotómiás fájdalom Értékelés a beavatkozás után
Időkeret: Szülés utáni 15. nap
|
A szülés utáni epiziotómiás fájdalmak értékelésére használt Visual Analogue Scale (VAS) skálát használták egyes számszerűen nem mérhető értékek konvertálására, és mindkét végére a kiértékelendő paraméter kétvégű definícióit írták. 100 mm-es vonalból.
A résztvevőt arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg, hol megfelelő az állapota egy vonal húzásával, vagy egy pont elhelyezésével vagy mutogatással.
Az egyik végére "nincs fájdalom", a másik végére pedig "nagyon súlyos fájdalom" van írva; a résztvevőt arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg a fájdalom állapotát.volt
Egyes, numerikusan nem mérhető értékek átalakítására szolgál, és a kiértékelendő paraméter kétvégű definícióit egy 100 mm-es sor mindkét végére írják.
|
Szülés utáni 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
- Kutatásvezető: Gonca Buran, PhD, Uludag University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatsorok ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől hozzáférhetők.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a tanulmány témájával kapcsolatos relevancia és az összes társszerző jóváhagyása a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína