Episiotomiahaavan hoito, episiotomiahaavan paraneminen ja kivun havaitseminen
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
Episiotomiahaavan hoidon ja sukupuolielinten hygieniakoulutuksen vaikutus episiotomiahaavan paranemiseen ja kivun havaitsemiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Maailman terveysjärjestö (WHO) ja ammattiyhdistykset suosittelevat rajoitettua episiotomiaa rutiininomaisen episiotomian sijaan.
Kuitenkin 1990-luvulta lähtien on ollut näyttöä toimenpiteen riskeistä, ja vaikka rutiininomaisesta käytöstä ei ole hyötyä, sitä käytetään edelleen laajasti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään episiotomian vaikutusta haavan paranemisprosessiin ja kivun havaitsemiseen tarjoamalla episiotomiahaavojen paranemista ja sukupuolielinten hygieniakoulutusta koulutusmateriaalilla, joka on luotu lisäämään tietoisuutta haavan hoidosta episiotomia jälkeen ja poistamaan tekijöitä, jotka viivästävät haavan paranemista. episiotomia haava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää episiotomiahaavan hoidon ja sukupuolielinten hygieniakoulutuksen vaikutus episiotomiahaavojen paranemiseen ja kivun havaitsemiseen.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät satunnaistettua kontrolloitua tutkimustapaa.
Se suoritettiin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan synnytyksen jälkeisessä palvelussa. 128 osallistujaa, jotka peittävät emättimen synnytyksen jälkeisen episiotomia, jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään. Koeryhmässä synnyttäneille naisille annettiin episiotomiahaavan hoitoa ja sukuelinten hygieniakoulutusta. Rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa annettiin kontrolliryhmän synnyttäneille osallistujille. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, episiotomiaalueen arviointiasteikkoa (REEDA-pisteet) ja Visual Analog Scalea (VAS).
.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16059
- Gonca Buran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- ensisyntynyt
- synnytys emättimellä eräpäivänä (37-42 raskausviikkoa)
- joilla on terve vastasyntynyt,
- joilla on mediolateraalinen episiotomia,
- joilla ei ole kommunikaatioongelmia
- Turkin kieltä ymmärtäviä ja puhuvia henkilöitä otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytys keisarileikkauksella
- Kolmannen ja neljännen asteen välikalvorepeämiä,
- sinulla on ollut sairauksia, jotka estävät haavan paranemisen,
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö (esim. glukokortikoidit, antikoagulantit, kemoterapia, immunosuppressantit ja sädehoito),
- Krooniset systeemiset sairaudet (sydän-, munuais- ja keuhkosairaudet, hyytymishäiriöt, immuunipuutos, sidekudossairaudet ja diabetes),
- sinulla on ollut sukupuolielinten syyliä, oireinen vaginiitti,
- sinulla on aiemmin ollut välikalvon korjaava leikkaus, mikä tahansa synnytyksen jälkeinen komplikaatio (verenvuoto, lapsenaikainen infektio, utaretulehdus, tromboembolinen sairaus tai synnytyksen jälkeinen psykiatrinen häiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: koulutus + kirjallinen ja kuvitettu koulutusesite
Synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä annettiin haavahoito- ja sukuelinten hygieniakoulutusta (yksi tunti). Koulutuksen päätteeksi äideille annettiin kirjoitettu ja kuvitettu koulutusesite. |
Episiotomiahaavojen paranemista ja sukupuolielinten hygieniakoulutusta suoritettiin tutkijoilta kasvokkain koulutusryhmään osoitetuille äideille. Koulutukset annettiin jokaiselle äidille yksilöllisesti heidän huoneissaan. Kokonaisharjoittelu kesti keskimäärin tunnin. Koulutuksen päätteeksi äideille annettiin kirjoitettu ja kuvitettu koulutusesite. Koulutuksen sisältö
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (kontrolliryhmä)
Hoitostandardi (vertailuryhmä) Jätetty sairaalan tavanomaiseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake ennen puuttumista
Aikaikkuna: synnytyksen 1. päivä (syntymän jälkeen ensimmäiset 24 tuntia)
|
Arvioitu henkilötietojen perusteella.
Tämä väline sisältää kysymyksiä naisten sosiodemografisista ja synnytyksen jälkeen.
|
synnytyksen 1. päivä (syntymän jälkeen ensimmäiset 24 tuntia)
|
|
Episiotomia-alueen arviointi ennen interventiota
Aikaikkuna: synnytyksen 1. päivä (syntymän jälkeen ensimmäiset 24 tuntia)
|
Arvioitu Episiotomy Area Evaluation Scale -asteikolla (REEDA SCORE) ennen toimenpidettä.
Tämä asteikko kattaa viisi tekijää, jotka osoittavat perineaalisen haavan paranemista: (1) punoitus, (2) turvotus, (3) mustelma, (4) vuoto ja (5) likimäärä.
REEDA-pistemäärä saadaan arvioimalla kukin näiden viiden palautumistekijän luokka.
Asteikko arvioidaan antamalla jokaiselle arviolle 0, 1, 2 ja 3 pistettä.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 15.
|
synnytyksen 1. päivä (syntymän jälkeen ensimmäiset 24 tuntia)
|
|
Episiotomiakipu Arviointi ennen interventiota
Aikaikkuna: synnytyksen 1. päivä (syntymän jälkeen ensimmäiset 24 tuntia)
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa, jota käytettäisiin episiotomiakivun arvioimiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella, käytettiin muuntamaan joitakin arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti, ja arvioitavan parametrin kaksipäiset määritelmät on kirjoitettu molempiin päihin. 100 mm linjasta.
Osallistujaa pyydettiin osoittamaan, missä hänen kuntonsa on sopiva tällä viivalla piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla.
"Ei kipua" on kirjoitettu toisessa päässä ja "erittäin voimakas kipu" toisessa päässä; osallistujaa pyydettiin merkitsemään kiputila tälle riville.oli
käytetään muuntamaan joitakin arvoja, joita ei voitu mitata numeerisesti, ja arvioitavan parametrin kaksipäät määritellään 100 mm:n rivin molempiin päihin.
|
synnytyksen 1. päivä (syntymän jälkeen ensimmäiset 24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episiotomia-alueen arviointi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen 5. päivä
|
Arvioitu Episiotomy Area Evaluation Scale -asteikolla (REEDA SCORE) ennen toimenpidettä.
Tämä asteikko kattaa viisi tekijää, jotka osoittavat perineaalisen haavan paranemista: (1) punoitus, (2) turvotus, (3) mustelma, (4) vuoto ja (5) likimäärä.
REEDA-pistemäärä saadaan arvioimalla kukin näiden viiden palautumistekijän luokka.
Asteikko arvioidaan antamalla jokaiselle arviolle 0, 1, 2 ja 3 pistettä.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 15.
|
synnytyksen jälkeinen 5. päivä
|
|
Episiotomiakipu Arviointi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen 5. päivä
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa, jota käytettäisiin episiotomiakivun arvioimiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella, käytettiin muuntamaan joitakin arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti, ja arvioitavan parametrin kaksipäiset määritelmät on kirjoitettu molempiin päihin. 100 mm linjasta.
Osallistujaa pyydettiin osoittamaan, missä hänen kuntonsa on sopiva tällä viivalla piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla.
"Ei kipua" on kirjoitettu toisessa päässä ja "erittäin voimakas kipu" toisessa päässä; osallistujaa pyydettiin merkitsemään kiputila tälle riville.oli
käytetään muuntamaan joitakin arvoja, joita ei voitu mitata numeerisesti, ja arvioitavan parametrin kaksipäät määritellään 100 mm:n rivin molempiin päihin.
|
synnytyksen jälkeinen 5. päivä
|
|
Episiotomia-alueen arviointi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 15
|
Arvioitu Episiotomy Area Evaluation Scale -asteikolla (REEDA SCORE) ennen toimenpidettä.
Tämä asteikko kattaa viisi tekijää, jotka osoittavat perineaalisen haavan paranemista: (1) punoitus, (2) turvotus, (3) mustelma, (4) vuoto ja (5) likimäärä.
REEDA-pistemäärä saadaan arvioimalla kukin näiden viiden palautumistekijän luokka.
Asteikko arvioidaan antamalla jokaiselle arviolle 0, 1, 2 ja 3 pistettä.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 15.
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 15
|
|
Episiotomiakipu Arviointi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen päivä 15
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa, jota käytettäisiin episiotomiakivun arvioimiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella, käytettiin muuntamaan joitakin arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti, ja arvioitavan parametrin kaksipäiset määritelmät on kirjoitettu molempiin päihin. 100 mm linjasta.
Osallistujaa pyydettiin osoittamaan, missä hänen kuntonsa on sopiva tällä viivalla piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla.
"Ei kipua" on kirjoitettu toisessa päässä ja "erittäin voimakas kipu" toisessa päässä; osallistujaa pyydettiin merkitsemään kiputila tälle riville.oli
käytetään muuntamaan joitakin arvoja, joita ei voitu mitata numeerisesti, ja arvioitavan parametrin kaksipäät määritellään 100 mm:n rivin molempiin päihin.
|
Synnytyksen jälkeinen päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
- Päätutkija: Gonca Buran, PhD, Uludag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen aiheen kannalta merkityksellinen ja kaikkien mukana kirjoittajien hyväksyntä kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .