Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epiziotomická péče o rány, epiziotomické hojení ran a vnímání bolesti

19. července 2023 aktualizováno: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Vliv péče o rány po epiziotomii a školení hygieny genitálií na hojení ran po epiziotomii a vnímání bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Světová zdravotnická organizace (WHO) a odborné společnosti doporučují místo rutinní epiziotomie omezenou epiziotomii. Od 90. let 20. století však existují důkazy o rizicích zákroku, a i když rutinní používání nemá žádný přínos, stále se hojně používá. V této studii se výzkumníci zaměřili na určení účinku epiziotomie na proces hojení ran a vnímání bolesti tím, že poskytovali hojení ran po epiziotomii a školení genitální hygieny se školicím materiálem vytvořeným za účelem zvýšení povědomí o péči o rány po epiziotomii a k ​​odstranění faktorů, které zpomalují hojení. epiziotomická rána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit vliv péče o rány po epiziotomii a nácvik hygieny genitálií na hojení ran po epiziotomii a vnímání bolesti.

Metody: V této studii výzkumníci použili přístup randomizované kontrolované studie.

Bylo provedeno v poporodní službě lékařské fakultní nemocnice. 128 účastnic, které podkryly vaginální poporodní epiziotomii, bylo náhodně rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Ženám, které rodily v experimentální skupině, byla poskytnuta péče o rány v epiziotomii a školení genitální hygieny. Účastnicím, které rodily v kontrolní skupině, byla poskytnuta běžná poporodní péče. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních údajů, škály hodnocení oblasti epiziotomie (skóre REEDA) a vizuální analogové škály (VAS).

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16059
        • Gonca Buran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • prvorodička
  • vaginální porod v termínu (37-42 gestačních týdnů)
  • kteří mají zdravého novorozence,
  • kteří mají mediolaterální epiziotomii,
  • kteří nemají problémy s komunikací
  • Do výzkumu byli zahrnuti ti, kteří rozumí turečtině a mluví turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Porod císařským řezem
  • Se slzami hráze třetího a čtvrtého stupně,
  • mít v anamnéze nemoci, které brání hojení ran,
  • Při užívání některých léků (např. glukokortikoidů, antikoagulancií, chemoterapie, imunosupresiv a radioterapie)
  • s chronickými systémovými onemocněními (onemocnění srdce, ledvin a plic, poruchy srážlivosti krve, imunodeficience, poruchy pojivové tkáně a cukrovka),
  • Mít v anamnéze genitální bradavice, symptomatickou vaginitidu,
  • Po anamnéze perineální rekonstrukční operace, jakékoli poporodní komplikace (krvácení, puerperální infekce, mastitida, tromboembolické onemocnění nebo poporodní psychiatrická porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: školení + psaná a ilustrovaná brožura školení

První den po porodu byla věnována péče o rány a školení genitální hygieny (jedna hodina).

Na konci školení dostaly maminky psanou a ilustrovanou školicí brožuru.
Jiný: Nácvik péče o rány v epiziotomii a hygieny genitálií

Výcvik hojení epiziotomických ran a hygieny genitálií byl poskytnut tváří v tvář matkám zařazeným do školicí skupiny. Tréninky absolvovala každá maminka individuálně na svých pokojích. Celkový trénink trval v průměru jednu hodinu. Na konci školení dostaly maminky psanou a ilustrovanou školicí brožuru.

Obsah školení

  • Primárně byly matkám prostřednictvím obrázků ukázány vnější reprodukční orgány.
  • Byly zmíněny oblasti močové trubice, pochvy, řitního otvoru a perinea.
  • Byla vytvořena definice epiziotomie; a kde a jak byl aplikován, bylo vysvětleno pomocí obrazových materiálů. Bylo vysvětleno, jak pečovat o oblast epiziotomie, aby se hojila rychleji a zdravěji.
  • Byly poskytnuty informace o tom, jak si vyměnit menstruační vložky.
  • Byly poskytnuty informace, na co si dát pozor při používání spodního prádla
  • Na co si dát pozor při koupání:
  • Na co si dát pozor v oblasti stehu
Žádný zásah: Standardní péče (kontrolní skupina)
Standardní péče (kontrolní skupina) Přenechána běžné péči nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář osobních údajů před zásahem
Časové okno: 1. den po porodu (po porodu prvních 24 hodin)
Posouzeno pomocí osobních údajů. Tento nástroj obsahuje otázky týkající se sociodemografie žen a období po porodu.
1. den po porodu (po porodu prvních 24 hodin)
Vyhodnocení oblasti epiziotomie před intervencí
Časové okno: 1. den po porodu (po porodu prvních 24 hodin)
Před intervencí hodnoceno pomocí škály hodnocení oblasti epiziotomie (REEDA SCORE). Tato stupnice pokrývá pět faktorů indikujících hojení perineální rány: (1) zarudnutí, (2) edém, (3) ekchymóza, (4) výtok a (5) aproximace. Celkové skóre REEDA se získá vyhodnocením každé kategorie těchto pěti faktorů obnovy. Stupnice se hodnotí tak, že každému hodnocení se přidělí 0, 1, 2 a 3 body. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 15.
1. den po porodu (po porodu prvních 24 hodin)
Bolest při epiziotomii Hodnocení před zákrokem
Časové okno: 1. den po porodu (po porodu prvních 24 hodin)
Škála Visual Analogue Scale (VAS), která by byla použita pro hodnocení bolesti při epiziotomii v poporodním období, byla použita pro převod některých hodnot, které nelze numericky změřit, a na obou koncích jsou napsány dvoukoncové definice hodnoceného parametru. čáry 100 mm. Účastník byl požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde je jeho stav na této čáře vhodný. Na jednom konci je napsáno „Žádná bolest“ a na druhém konci „velmi silná bolest“; účastník byl požádán, aby na tomto řádku označil stav bolesti.byl slouží k převodu některých hodnot, které nebylo možné numericky změřit, a na obou koncích 100 mm čáry jsou zapsány dvoukoncové definice vyhodnocovaného parametru.
1. den po porodu (po porodu prvních 24 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení oblasti epiziotomie po intervenci
Časové okno: poporodní 5. den
Před intervencí hodnoceno pomocí škály hodnocení oblasti epiziotomie (REEDA SCORE). Tato stupnice pokrývá pět faktorů indikujících hojení perineální rány: (1) zarudnutí, (2) edém, (3) ekchymóza, (4) výtok a (5) aproximace. Celkové skóre REEDA se získá vyhodnocením každé kategorie těchto pěti faktorů obnovy. Stupnice se hodnotí tak, že každému hodnocení se přidělí 0, 1, 2 a 3 body. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 15.
poporodní 5. den
Bolest při epiziotomii Hodnocení po intervenci
Časové okno: poporodní 5. den
Škála Visual Analogue Scale (VAS), která by byla použita pro hodnocení bolesti při epiziotomii v poporodním období, byla použita pro převod některých hodnot, které nelze numericky změřit, a na obou koncích jsou napsány dvoukoncové definice hodnoceného parametru. čáry 100 mm. Účastník byl požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde je jeho stav na této čáře vhodný. Na jednom konci je napsáno „Žádná bolest“ a na druhém konci „velmi silná bolest“; účastník byl požádán, aby na tomto řádku označil stav bolesti.byl slouží k převodu některých hodnot, které nebylo možné numericky změřit, a na obou koncích 100 mm čáry jsou zapsány dvoukoncové definice vyhodnocovaného parametru.
poporodní 5. den
Hodnocení oblasti epiziotomie po intervenci
Časové okno: Poporodní 15. den
Před intervencí hodnoceno pomocí škály hodnocení oblasti epiziotomie (REEDA SCORE). Tato stupnice pokrývá pět faktorů indikujících hojení perineální rány: (1) zarudnutí, (2) edém, (3) ekchymóza, (4) výtok a (5) aproximace. Celkové skóre REEDA se získá vyhodnocením každé kategorie těchto pěti faktorů obnovy. Stupnice se hodnotí tak, že každému hodnocení se přidělí 0, 1, 2 a 3 body. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 15.
Poporodní 15. den
Bolest při epiziotomii Hodnocení po intervenci
Časové okno: Poporodní 15. den
Škála Visual Analogue Scale (VAS), která by byla použita pro hodnocení bolesti při epiziotomii v poporodním období, byla použita pro převod některých hodnot, které nelze numericky změřit, a na obou koncích jsou napsány dvoukoncové definice hodnoceného parametru. čáry 100 mm. Účastník byl požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde je jeho stav na této čáře vhodný. Na jednom konci je napsáno „Žádná bolest“ a na druhém konci „velmi silná bolest“; účastník byl požádán, aby na tomto řádku označil stav bolesti.byl slouží k převodu některých hodnot, které nebylo možné numericky změřit, a na obou koncích 100 mm čáry jsou zapsány dvoukoncové definice vyhodnocovaného parametru.
Poporodní 15. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gonca Buran, PhD, Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

relevance k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit