Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Episiotomi sårvård, episiotomi sårläkning och smärtuppfattning

19 juli 2023 uppdaterad av: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av episiotomi-sårvård och genitalhygienträning på episiotomi-sårläkning och smärtuppfattning: randomiserat kontrollerat försök

Världshälsoorganisationen (WHO) och professionella organisationer rekommenderar begränsad episiotomi istället för rutinmässig episiotomi. Men sedan 1990-talet har det funnits bevis på riskerna med ingreppet, och även om rutinmässig användning inte har någon fördel, används den fortfarande i stor utsträckning. I denna studie syftade utredarna till att bestämma effekten av episiotomi på sårläkningsprocessen och smärtuppfattningen genom att tillhandahålla episiotomisårläkning och genitalhygienutbildning med utbildningsmaterial skapat för att öka medvetenheten om sårvård efter episiotomi och för att eliminera faktorer som försenar läkningen av episiotomi sår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att fastställa effekten av episiotomisårvård och genitalhygienträning på episiotomisårläkning och smärtuppfattning.

Metoder: I den här studien använde utredarna en randomiserad kontrollerad prövningsmetod.

Det utfördes i postpartumtjänsten på medicinska fakultetssjukhuset. 128 deltagare som underlappade vaginal postpartum episiotomi tilldelades slumpmässigt till experiment- och kontrollgruppen. Kvinnorna som födde barn i försöksgruppen fick episiotomi-sårvård och utbildning i genitalhygien. Den rutinmässiga postpartumvården gavs till deltagarna som födde barn i kontrollgruppen. Uppgifterna samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, utvärderingsskalan för episiotomiområde (REEDA-poäng) och Visual Analog Scale (VAS).

.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bursa, Kalkon, 16059
        • Gonca Buran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • primiparös
  • förlossning vaginalt på förfallodatum (37-42 graviditetsveckor)
  • som har en frisk nyfödd,
  • som har en mediolateral episiotomi,
  • som inte har kommunikationsproblem
  • som kan förstå och tala turkiska ingick i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Förlossning med kejsarsnitt
  • Har tredje och fjärde gradens perineal tårar,
  • Att ha en historia av sjukdomar som förhindrar sårläkning,
  • Använda vissa läkemedel (t.ex. glukokortikoider, antikoagulantia, kemoterapi, immunsuppressiva och strålbehandling),
  • Har kroniska systemsjukdomar (hjärt-, njur- och lungsjukdomar, koagulationsstörningar, immunbrist, bindvävsrubbningar och diabetes),
  • Har en historia av könsvårtor, symptomatisk vaginit,
  • Med en historia av perineal rekonstruktiv kirurgi, någon postpartum komplikation (blödning, puerperal infektion, mastit, tromboembolisk sjukdom eller postpartum psykiatrisk störning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: utbildning + skriftlig och illustrerad utbildningsbroschyr

Postpartum första dagen gavs sårvård och genitalhygienutbildning (en timme).

I slutet av utbildningen fick mammorna en skriftlig och illustrerad utbildningsbroschyr.
Övrig: Episiotomi Sårvård och Genital Hygiene Training

Episiotomi-sårläkning och genitalhygienutbildning gavs ansikte mot ansikte av forskare till mammorna som tilldelats träningsgruppen. Utbildningarna gavs till varje mamma individuellt i sina rum. Den totala träningen varade i genomsnitt en timme. I slutet av utbildningen fick mammorna en skriftlig och illustrerad utbildningsbroschyr.

Utbildningsinnehåll

  • I första hand visades yttre reproduktionsorgan för mödrar genom bilder.
  • Urethra, Vagina, Anus, Perineum områden nämndes.
  • Definitionen av episiotomi gjordes; och var och hur det tillämpades förklarades med visuellt material. Det förklarades hur man tar hand om episiotomiområdet för att läka snabbare och friskare.
  • Information gavs om hur man byter mensskydd.
  • Information gavs om vad man ska titta efter när man använder underkläder
  • Vad du ska vara uppmärksam på när du badar:
  • Vad du ska vara uppmärksam på i ditt stygnområde
Inget ingripande: Vårdstandard (kontrollgrupp)
Vårdstandard (Kontrollgrupp) Överlåten till sjukhusets vanliga vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personuppgiftsformulär före ingripande
Tidsram: postpartum 1:a dagen (efter födseln första 24 timmarna)
Bedöms med hjälp av personlig information. Detta instrument innehåller frågor om kvinnors sociodemografiska och postpartum.
postpartum 1:a dagen (efter födseln första 24 timmarna)
Episiotomiområde Utvärdering före intervention
Tidsram: postpartum 1:a dagen (efter födseln första 24 timmarna)
Bedöms med hjälp av Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) före intervention. Denna skala täcker fem faktorer som indikerar perineal sårläkning: (1) rodnad, (2) ödem, (3) ekkymos, (4) flytning och (5) approximation. En total REEDA-poäng erhålls genom att utvärdera varje kategori av dessa fem återhämtningsfaktorer. Skalan utvärderas genom att ge 0, 1, 2 och 3 poäng till varje utvärdering. Lägsta poäng är 0 och högsta poäng är 15.
postpartum 1:a dagen (efter födseln första 24 timmarna)
Episiotomi smärta Utvärdering före intervention
Tidsram: postpartum 1:a dagen (efter födseln första 24 timmarna)
Visual Analogue Scale (VAS)-skalan, som skulle användas för att utvärdera episiotomismärta i postpartumperioden, användes för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt, och tvåändsdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i båda ändar av en 100 mm linje. Deltagaren ombads att ange var hans eller hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att rita en linje eller genom att placera en prick eller peka. "Ingen smärta" står skrivet på ena änden och "mycket svår smärta" på den motsatta änden; deltagaren ombads markera smärttillståndet på denna rad.was används för att konvertera vissa värden som inte kunde mätas numeriskt, och tvåändsdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i båda ändarna av en 100 mm linje.
postpartum 1:a dagen (efter födseln första 24 timmarna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Episiotomi Område Utvärdering efter intervention
Tidsram: postpartum 5:e dagen
Bedöms med hjälp av Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) före intervention. Denna skala täcker fem faktorer som indikerar perineal sårläkning: (1) rodnad, (2) ödem, (3) ekkymos, (4) flytning och (5) approximation. En total REEDA-poäng erhålls genom att utvärdera varje kategori av dessa fem återhämtningsfaktorer. Skalan utvärderas genom att ge 0, 1, 2 och 3 poäng till varje utvärdering. Lägsta poäng är 0 och högsta poäng är 15.
postpartum 5:e dagen
Episiotomi smärta Utvärdering efter intervention
Tidsram: postpartum 5:e dagen
Visual Analogue Scale (VAS)-skalan, som skulle användas för att utvärdera episiotomismärta i postpartumperioden, användes för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt, och tvåändsdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i båda ändar av en 100 mm linje. Deltagaren ombads att ange var hans eller hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att rita en linje eller genom att placera en prick eller peka. "Ingen smärta" står skrivet på ena änden och "mycket svår smärta" på den motsatta änden; deltagaren ombads markera smärttillståndet på denna rad.was används för att konvertera vissa värden som inte kunde mätas numeriskt, och tvåändsdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i båda ändarna av en 100 mm linje.
postpartum 5:e dagen
Episiotomi Område Utvärdering efter intervention
Tidsram: Postpartum 15:e dagen
Bedöms med hjälp av Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) före intervention. Denna skala täcker fem faktorer som indikerar perineal sårläkning: (1) rodnad, (2) ödem, (3) ekkymos, (4) flytning och (5) approximation. En total REEDA-poäng erhålls genom att utvärdera varje kategori av dessa fem återhämtningsfaktorer. Skalan utvärderas genom att ge 0, 1, 2 och 3 poäng till varje utvärdering. Lägsta poäng är 0 och högsta poäng är 15.
Postpartum 15:e dagen
Episiotomi smärta Utvärdering efter intervention
Tidsram: Postpartum 15:e dagen
Visual Analogue Scale (VAS)-skalan, som skulle användas för att utvärdera episiotomismärta i postpartumperioden, användes för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt, och tvåändsdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i båda ändar av en 100 mm linje. Deltagaren ombads att ange var hans eller hennes tillstånd är lämpligt på denna linje genom att rita en linje eller genom att placera en prick eller peka. "Ingen smärta" står skrivet på ena änden och "mycket svår smärta" på den motsatta änden; deltagaren ombads markera smärttillståndet på denna rad.was används för att konvertera vissa värden som inte kunde mätas numeriskt, och tvåändsdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i båda ändarna av en 100 mm linje.
Postpartum 15:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Studiestol: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
  • Huvudutredare: Gonca Buran, PhD, Uludag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera