Cuidado de heridas por episiotomía, cicatrización de heridas por episiotomía y percepción del dolor
19 de julio de 2023 actualizado por: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
El efecto del cuidado de heridas por episiotomía y el entrenamiento en higiene genital sobre la cicatrización de heridas por episiotomía y la percepción del dolor: ensayo controlado aleatorizado
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y las sociedades profesionales recomiendan la episiotomía restringida en lugar de la episiotomía de rutina.
Sin embargo, desde la década de 1990, ha habido evidencia de los riesgos del procedimiento y, aunque el uso de rutina no tiene ningún beneficio, todavía se usa ampliamente.
En este estudio, los investigadores intentaron determinar el efecto de la episiotomía en el proceso de cicatrización de heridas y la percepción del dolor al brindar capacitación sobre cicatrización de heridas por episiotomía e higiene genital con material de capacitación creado para crear conciencia sobre el cuidado de heridas después de la episiotomía y para eliminar los factores que retrasan la cicatrización de herida de episiotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del cuidado de heridas de episiotomía y el entrenamiento en higiene genital sobre la cicatrización de heridas de episiotomía y la percepción del dolor.
Métodos: En este estudio, los investigadores utilizaron un enfoque de ensayo controlado aleatorio.
Se llevó a cabo en el servicio de posparto del hospital de la facultad de medicina. 128 participantes que se superpusieron a la episiotomía posparto vaginal fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y de control. Las mujeres que dieron a luz en el grupo experimental recibieron capacitación sobre cuidado de heridas de episiotomía e higiene genital. La atención posparto de rutina se brindó a las participantes que dieron a luz en el grupo de control. Los datos fueron recolectados mediante el formulario de datos personales, la escala de evaluación del área de episiotomía (puntuación REEDA) y la Escala Visual Analógica (EVA).
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Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16059
- Gonca Buran
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- primípara
- dar a luz por vía vaginal en la fecha prevista (37-42 semanas de gestación)
- que tienen un recién nacido sano,
- que tienen una episiotomía mediolateral,
- que no tienen problemas de comunicación
- que pueden entender y hablar turco fueron incluidos en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Parto por cesárea
- Tener desgarros perineales de tercer y cuarto grado,
- Tener antecedentes de enfermedades que impiden la cicatrización de heridas,
- Usar ciertos medicamentos (por ejemplo, glucocorticoides, anticoagulantes, quimioterapia, inmunosupresores y radioterapia),
- Tener enfermedades sistémicas crónicas (enfermedades cardíacas, renales y pulmonares, trastornos de la coagulación, inmunodeficiencia, trastornos del tejido conectivo y diabetes),
- Tener antecedentes de verrugas genitales, vaginitis sintomática,
- Tener antecedentes de cirugía reconstructiva perineal, cualquier complicación posparto (hemorragia, infección puerperal, mastitis, enfermedad tromboembólica o trastorno psiquiátrico posparto)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: formación + folleto de formación escrito e ilustrado
El primer día posparto recibió capacitación sobre cuidado de heridas e higiene genital (una hora). Al final de la capacitación, las madres recibieron un folleto de capacitación escrito e ilustrado. |
Los investigadores impartieron formación presencial sobre la cicatrización de heridas por episiotomía y la higiene genital a las madres asignadas al grupo de formación. Las capacitaciones se dieron a cada madre individualmente en sus habitaciones. El entrenamiento total tuvo una duración promedio de una hora. Al final de la capacitación, las madres recibieron un folleto de capacitación escrito e ilustrado. Contenido de entrenamiento
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Sin intervención: Estándar de atención (grupo de control)
Atención estándar (grupo de control) Abandonado a la atención habitual del hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información personal antes de la intervención
Periodo de tiempo: posparto 1er día (después del nacimiento primeras 24 horas)
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Evaluado utilizando información personal.
Este instrumento contiene preguntas sobre la situación sociodemográfica y posparto de la mujer.
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posparto 1er día (después del nacimiento primeras 24 horas)
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Área de Episiotomía Evaluación antes de la intervención
Periodo de tiempo: posparto 1er día (después del nacimiento primeras 24 horas)
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Evaluado mediante la Escala de Evaluación del Área de Episiotomía (REEDA SCORE) antes de la intervención.
Esta escala cubre cinco factores que indican la cicatrización de heridas perineales: (1) enrojecimiento, (2) edema, (3) equimosis, (4) secreción y (5) aproximación.
Se obtiene una puntuación REEDA total al evaluar cada categoría de estos cinco factores de recuperación.
La escala se evalúa otorgando 0, 1, 2 y 3 puntos a cada evaluación.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 15.
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posparto 1er día (después del nacimiento primeras 24 horas)
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Dolor de episiotomía Evaluación antes de la intervención
Periodo de tiempo: posparto 1er día (después del nacimiento primeras 24 horas)
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Se utilizó la escala Visual Analogue Scale (VAS), que se aplicaría para evaluar el dolor de episiotomía en el posparto, para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente, y en ambos extremos se escriben definiciones de dos extremos del parámetro a evaluar. de una línea de 100 mm.
Se le pidió al participante que indicara dónde su condición es adecuada en esta línea dibujando una línea o colocando un punto o señalando.
"Sin dolor" está escrito en un extremo y "dolor muy intenso" en el extremo opuesto; se le pidió al participante que marcara la condición de dolor en esta línea.
se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente, y las definiciones de dos extremos del parámetro a evaluar se escriben en ambos extremos de una línea de 100 mm.
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posparto 1er día (después del nacimiento primeras 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de Episiotomía Evaluación después de la intervención
Periodo de tiempo: posparto 5to dia
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Evaluado mediante la Escala de Evaluación del Área de Episiotomía (REEDA SCORE) antes de la intervención.
Esta escala cubre cinco factores que indican la cicatrización de heridas perineales: (1) enrojecimiento, (2) edema, (3) equimosis, (4) secreción y (5) aproximación.
Se obtiene una puntuación REEDA total al evaluar cada categoría de estos cinco factores de recuperación.
La escala se evalúa otorgando 0, 1, 2 y 3 puntos a cada evaluación.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 15.
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posparto 5to dia
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Dolor de episiotomía Evaluación después de la intervención
Periodo de tiempo: posparto 5to dia
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Se utilizó la escala Visual Analogue Scale (VAS), que se aplicaría para evaluar el dolor de episiotomía en el posparto, para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente, y en ambos extremos se escriben definiciones de dos extremos del parámetro a evaluar. de una línea de 100 mm.
Se le pidió al participante que indicara dónde su condición es adecuada en esta línea dibujando una línea o colocando un punto o señalando.
"Sin dolor" está escrito en un extremo y "dolor muy intenso" en el extremo opuesto; se le pidió al participante que marcara la condición de dolor en esta línea.
se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente, y las definiciones de dos extremos del parámetro a evaluar se escriben en ambos extremos de una línea de 100 mm.
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posparto 5to dia
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Área de Episiotomía Evaluación después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 15 posparto
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Evaluado mediante la Escala de Evaluación del Área de Episiotomía (REEDA SCORE) antes de la intervención.
Esta escala cubre cinco factores que indican la cicatrización de heridas perineales: (1) enrojecimiento, (2) edema, (3) equimosis, (4) secreción y (5) aproximación.
Se obtiene una puntuación REEDA total al evaluar cada categoría de estos cinco factores de recuperación.
La escala se evalúa otorgando 0, 1, 2 y 3 puntos a cada evaluación.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 15.
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Día 15 posparto
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Dolor de episiotomía Evaluación después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 15 posparto
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Se utilizó la escala Visual Analogue Scale (VAS), que se aplicaría para evaluar el dolor de episiotomía en el posparto, para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente, y en ambos extremos se escriben definiciones de dos extremos del parámetro a evaluar. de una línea de 100 mm.
Se le pidió al participante que indicara dónde su condición es adecuada en esta línea dibujando una línea o colocando un punto o señalando.
"Sin dolor" está escrito en un extremo y "dolor muy intenso" en el extremo opuesto; se le pidió al participante que marcara la condición de dolor en esta línea.
se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente, y las definiciones de dos extremos del parámetro a evaluar se escriben en ambos extremos de una línea de 100 mm.
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Día 15 posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
- Investigador principal: Gonca Buran, PhD, Uludag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .