Tratamento de Feridas de Episiotomia, Cicatrização de Feridas de Episiotomia e Percepção da Dor
19 de julho de 2023 atualizado por: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University
O efeito do tratamento de feridas de episiotomia e treinamento de higiene genital na cicatrização de feridas de episiotomia e percepção da dor: ensaio controlado randomizado
A Organização Mundial da Saúde (OMS) e as sociedades profissionais recomendam a episiotomia restrita em vez da episiotomia de rotina.
No entanto, desde a década de 1990, há evidências dos riscos do procedimento e, embora o uso rotineiro não traga benefícios, ainda é amplamente utilizado.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo determinar o efeito da episiotomia no processo de cicatrização de feridas e na percepção da dor, fornecendo treinamento de cicatrização de feridas de episiotomia e higiene genital com material de treinamento criado para aumentar a conscientização sobre o cuidado de feridas após a episiotomia e eliminar fatores que atrasam a cicatrização de feridas. ferida de episiotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do tratamento de feridas de episiotomia e treinamento de higiene genital na cicatrização de feridas de episiotomia e percepção da dor.
Métodos: Neste estudo, os investigadores usaram uma abordagem de ensaio randomizado controlado.
Foi realizado no serviço de pós-parto do hospital universitário de medicina. 128 participantes que se sobrepõem à episiotomia vaginal pós-parto foram aleatoriamente designadas para o grupo experimental e controle. As mulheres que deram à luz no grupo experimental receberam cuidados com feridas de episiotomia e treinamento de higiene genital. A rotina de cuidados pós-parto foi dada às participantes que deram à luz no grupo controle. Os dados foram coletados por meio do formulário de informações pessoais, da escala de avaliação da área de episiotomia (escore REEDA) e da Escala Visual Analógica (EVA).
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Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16059
- Gonca Buran
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- primípara
- parto vaginal na data prevista (37-42 semanas de gestação)
- que têm um recém-nascido saudável,
- que têm uma episiotomia mediolateral,
- que não tem problemas de comunicação
- que entendem e falam turco foram incluídos na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Parto por cesariana
- Tendo lacerações perineais de terceiro e quarto graus,
- Ter um histórico de doenças que impedem a cicatrização de feridas,
- Uso de certos medicamentos (por exemplo, glicocorticóides, anticoagulantes, quimioterapia, imunossupressores e radioterapia),
- Ter doenças sistêmicas crônicas (doenças cardíacas, renais e pulmonares, distúrbios de coagulação, imunodeficiência, distúrbios do tecido conjuntivo e diabetes),
- Ter histórico de verrugas genitais, vaginite sintomática,
- Ter história de cirurgia reconstrutiva perineal, qualquer complicação pós-parto (hemorragia, infecção puerperal, mastite, doença tromboembólica ou transtorno psiquiátrico pós-parto)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: formação + brochura de formação escrita e ilustrada
O primeiro dia pós-parto recebeu tratamento de feridas e treinamento de higiene genital (uma hora). Ao final do treinamento, as mães receberam um folheto de treinamento escrito e ilustrado. |
A cicatrização de feridas de episiotomia e o treinamento de higiene genital foram dados face a face pelos pesquisadores às mães designadas para o grupo de treinamento. Os treinamentos foram ministrados para cada mãe individualmente em suas salas. O treinamento total durou em média uma hora. Ao final do treinamento, as mães receberam um folheto de treinamento escrito e ilustrado. Conteúdos de formação
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Sem intervenção: Padrão de atendimento (grupo de controle)
Padrão de atendimento (Grupo de controle) Deixado para os cuidados habituais do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais antes da intervenção
Prazo: pós-parto 1º dia (após o nascimento primeiras 24 horas)
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Avaliado usando informações pessoais.
Este instrumento contém questões sobre o perfil sociodemográfico e pós-parto da mulher.
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pós-parto 1º dia (após o nascimento primeiras 24 horas)
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Avaliação da área de episiotomia antes da intervenção
Prazo: pós-parto 1º dia (após o nascimento primeiras 24 horas)
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Avaliada pela Escala de Avaliação da Área de Episiotomia (REEDA SCORE) antes da intervenção.
Esta escala abrange cinco fatores que indicam a cicatrização da ferida perineal: (1) Vermelhidão, (2) Edema, (3) Equimose, (4) Corrimento e (5) Aproximação.
Uma pontuação REEDA total é obtida avaliando cada categoria desses cinco fatores de recuperação.
A escala é avaliada dando 0, 1, 2 e 3 pontos para cada avaliação.
A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 15.
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pós-parto 1º dia (após o nascimento primeiras 24 horas)
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Avaliação da dor da episiotomia antes da intervenção
Prazo: pós-parto 1º dia (após o nascimento primeiras 24 horas)
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A escala Visual Analogue Scale (VAS), que seria aplicada para avaliar a dor da episiotomia no período pós-parto, foi usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm.
O participante foi solicitado a indicar onde sua condição é adequada nesta linha, desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
"Sem dor" está escrito em uma extremidade e "dor muito intensa" na extremidade oposta; o participante foi solicitado a marcar a condição de dor nesta linha.
usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e as definições de duas extremidades do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm.
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pós-parto 1º dia (após o nascimento primeiras 24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Área de Episiotomia após intervenção
Prazo: 5º dia pós parto
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Avaliada pela Escala de Avaliação da Área de Episiotomia (REEDA SCORE) antes da intervenção.
Esta escala abrange cinco fatores que indicam a cicatrização da ferida perineal: (1) Vermelhidão, (2) Edema, (3) Equimose, (4) Corrimento e (5) Aproximação.
Uma pontuação REEDA total é obtida avaliando cada categoria desses cinco fatores de recuperação.
A escala é avaliada dando 0, 1, 2 e 3 pontos para cada avaliação.
A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 15.
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5º dia pós parto
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Avaliação da dor da episiotomia após a intervenção
Prazo: 5º dia pós parto
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A escala Visual Analogue Scale (VAS), que seria aplicada para avaliar a dor da episiotomia no período pós-parto, foi usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm.
O participante foi solicitado a indicar onde sua condição é adequada nesta linha, desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
"Sem dor" está escrito em uma extremidade e "dor muito intensa" na extremidade oposta; o participante foi solicitado a marcar a condição de dor nesta linha.
usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e as definições de duas extremidades do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm.
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5º dia pós parto
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Avaliação da Área de Episiotomia após intervenção
Prazo: 15º dia pós-parto
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Avaliada pela Escala de Avaliação da Área de Episiotomia (REEDA SCORE) antes da intervenção.
Esta escala abrange cinco fatores que indicam a cicatrização da ferida perineal: (1) Vermelhidão, (2) Edema, (3) Equimose, (4) Corrimento e (5) Aproximação.
Uma pontuação REEDA total é obtida avaliando cada categoria desses cinco fatores de recuperação.
A escala é avaliada dando 0, 1, 2 e 3 pontos para cada avaliação.
A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 15.
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15º dia pós-parto
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Avaliação da dor da episiotomia após a intervenção
Prazo: 15º dia pós-parto
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A escala Visual Analogue Scale (VAS), que seria aplicada para avaliar a dor da episiotomia no período pós-parto, foi usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm.
O participante foi solicitado a indicar onde sua condição é adequada nesta linha, desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
"Sem dor" está escrito em uma extremidade e "dor muito intensa" na extremidade oposta; o participante foi solicitado a marcar a condição de dor nesta linha.
usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e as definições de duas extremidades do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm.
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15º dia pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
- Investigador principal: Gonca Buran, PhD, Uludag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .