Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Episiotomi sårpleie, episiotomi sårheling og smerteoppfatning

19. juli 2023 oppdatert av: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av episiotomi sårpleie og kjønnshygienetrening på episiotomi sårheling og smerteoppfatning: Randomisert kontrollert forsøk

Verdens helseorganisasjon (WHO) og profesjonelle foreninger anbefaler begrenset episiotomi i stedet for rutinemessig episiotomi. Siden 1990-tallet har det imidlertid vært bevis på risikoen ved prosedyren, og selv om rutinemessig bruk ikke har noen fordel, er den fortsatt mye brukt. I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme effekten av episiotomi på sårhelingsprosessen og smerteoppfatningen ved å gi episiotomi-sårheling og kjønnshygienetrening med opplæringsmateriell laget for å øke bevisstheten om sårbehandling etter episiotomi og eliminere faktorer som forsinker tilheling av episiotomi sår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av episiotomisårpleie og kjønnshygienetrening på episiotomisårheling og smerteoppfatning.

Metoder: I denne studien brukte etterforskerne en randomisert kontrollert studietilnærming.

Det ble utført i postpartum-tjenesten til det medisinske fakultetssykehuset. 128 deltakere som underlapper vaginal postpartum episiotomi ble tilfeldig fordelt til den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen. Kvinnene som fødte i forsøksgruppen fikk episiotomi-sårpleie og opplæring i kjønnshygiene. Den rutinemessige postpartumpleien ble gitt til deltakerne som fødte i kontrollgruppen. Dataene ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, episiotomiområdeevalueringsskalaen (REEDA-score) og Visual Analog Scale (VAS).

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16059
        • Gonca Buran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • primiparøs
  • føde vaginalt på forfallsdato (37-42 svangerskapsuker)
  • som har en sunn nyfødt,
  • som har en mediolateral episiotomi,
  • som ikke har kommunikasjonsproblemer
  • som kan forstå og snakke tyrkisk ble inkludert i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fødsel ved keisersnitt
  • Har tredje og fjerde grads perineale tårer,
  • Å ha en historie med sykdommer som forhindrer sårheling,
  • Bruk av visse legemidler (f.eks. glukokortikoider, antikoagulantia, kjemoterapi, immunsuppressiva og strålebehandling),
  • Har kroniske systemiske sykdommer (hjerte-, nyre- og lungesykdommer, koagulasjonsforstyrrelser, immunsvikt, bindevevssykdommer og diabetes),
  • Har en historie med kjønnsvorter, symptomatisk vaginitt,
  • Har en historie med perineal rekonstruktiv kirurgi, enhver postpartum komplikasjon (blødning, barselinfeksjon, mastitt, tromboembolisk sykdom eller postpartum psykiatrisk lidelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: opplæring + skriftlig og illustrert opplæringsbrosjyre

Postpartum første dag ble gitt sårpleie og kjønnshygieneopplæring (en time).

På slutten av opplæringen fikk mødrene en skriftlig og illustrert opplæringsbrosjyre.
Annen: Episiotomi sårpleie og kjønnshygieneopplæring

Episiotomi sårheling og genital hygiene trening ble gitt ansikt til ansikt av forskere til mødrene tildelt treningsgruppen. Treningene ble gitt til hver mor individuelt på deres rom. Den totale treningen varte i gjennomsnitt en time. På slutten av opplæringen fikk mødrene en skriftlig og illustrert opplæringsbrosjyre.

Opplæringsinnhold

  • Primært ble ytre reproduktive organer vist til mødre gjennom bilder.
  • Urethra, Vagina, Anus, Perineum områder ble nevnt.
  • Definisjonen av episiotomi ble laget; og hvor og hvordan det ble brukt ble forklart med visuelle materialer. Det ble forklart hvordan man kan ta vare på episiotomiområdet for å helbrede raskere og sunnere.
  • Det ble gitt informasjon om hvordan man bytter menstruasjonsbind.
  • Det ble gitt informasjon om hva man bør se etter ved bruk av undertøy
  • Hva du bør passe på når du tar et bad:
  • Hva du bør være oppmerksom på i sømområdet ditt
Ingen inngripen: Standard for omsorg (kontrollgruppe)
Omsorgsstandard (Kontrollgruppe) Overlatt til vanlig omsorg ved sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personopplysningsskjema før intervensjon
Tidsramme: postpartum 1. dag (etter fødsel første 24 timer)
Vurderes ved hjelp av personopplysninger. Dette instrumentet inneholder spørsmål om kvinners sosiodemografiske og postpartum.
postpartum 1. dag (etter fødsel første 24 timer)
Episiotomi Område Evaluering før intervensjon
Tidsramme: postpartum 1. dag (etter fødsel første 24 timer)
Vurdert ved hjelp av Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) før intervensjon. Denne skalaen dekker fem faktorer som indikerer tilheling av perineal sår: (1) Rødhet, (2) Ødem, (3) Ekkymose, (4) Utflod og (5) Tilnærming. En total REEDA-score oppnås ved å evaluere hver kategori av disse fem utvinningsfaktorene. Skalaen evalueres ved å gi 0, 1, 2 og 3 poeng til hver evaluering. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 15.
postpartum 1. dag (etter fødsel første 24 timer)
Episiotomi smerte Evaluering før intervensjon
Tidsramme: postpartum 1. dag (etter fødsel første 24 timer)
Visual Analogue Scale (VAS)-skalaen, som vil bli brukt for å evaluere episiotomismerter i postpartum-perioden, ble brukt til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk, og to-endes definisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i begge ender av en 100 mm linje. Deltakeren ble bedt om å angi hvor hans eller hennes tilstand er passende på denne linjen ved å tegne en strek eller ved å sette en prikk eller peke. "Ingen smerte" er skrevet i den ene enden og "svært alvorlig smerte" i motsatt ende; deltakeren ble bedt om å markere smertetilstanden på denne linjen.was brukes til å konvertere noen verdier som ikke kunne måles numerisk, og to-endes definisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i begge ender av en 100 mm linje.
postpartum 1. dag (etter fødsel første 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episiotomi Område Evaluering etter intervensjon
Tidsramme: postpartum 5. dag
Vurdert ved hjelp av Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) før intervensjon. Denne skalaen dekker fem faktorer som indikerer tilheling av perineal sår: (1) Rødhet, (2) Ødem, (3) Ekkymose, (4) Utflod og (5) Tilnærming. En total REEDA-score oppnås ved å evaluere hver kategori av disse fem utvinningsfaktorene. Skalaen evalueres ved å gi 0, 1, 2 og 3 poeng til hver evaluering. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 15.
postpartum 5. dag
Episiotomi smerte Evaluering etter intervensjon
Tidsramme: postpartum 5. dag
Visual Analogue Scale (VAS)-skalaen, som vil bli brukt for å evaluere episiotomismerter i postpartum-perioden, ble brukt til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk, og to-endes definisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i begge ender av en 100 mm linje. Deltakeren ble bedt om å angi hvor hans eller hennes tilstand er passende på denne linjen ved å tegne en strek eller ved å sette en prikk eller peke. "Ingen smerte" er skrevet i den ene enden og "svært alvorlig smerte" i motsatt ende; deltakeren ble bedt om å markere smertetilstanden på denne linjen.was brukes til å konvertere noen verdier som ikke kunne måles numerisk, og to-endes definisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i begge ender av en 100 mm linje.
postpartum 5. dag
Episiotomi Område Evaluering etter intervensjon
Tidsramme: Postpartum 15. dag
Vurdert ved hjelp av Episiotomy Area Evaluation Scale (REEDA SCORE) før intervensjon. Denne skalaen dekker fem faktorer som indikerer tilheling av perineal sår: (1) Rødhet, (2) Ødem, (3) Ekkymose, (4) Utflod og (5) Tilnærming. En total REEDA-score oppnås ved å evaluere hver kategori av disse fem utvinningsfaktorene. Skalaen evalueres ved å gi 0, 1, 2 og 3 poeng til hver evaluering. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 15.
Postpartum 15. dag
Episiotomi smerte Evaluering etter intervensjon
Tidsramme: Postpartum 15. dag
Visual Analogue Scale (VAS)-skalaen, som vil bli brukt for å evaluere episiotomismerter i postpartum-perioden, ble brukt til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk, og to-endes definisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i begge ender av en 100 mm linje. Deltakeren ble bedt om å angi hvor hans eller hennes tilstand er passende på denne linjen ved å tegne en strek eller ved å sette en prikk eller peke. "Ingen smerte" er skrevet i den ene enden og "svært alvorlig smerte" i motsatt ende; deltakeren ble bedt om å markere smertetilstanden på denne linjen.was brukes til å konvertere noen verdier som ikke kunne måles numerisk, og to-endes definisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet i begge ender av en 100 mm linje.
Postpartum 15. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Studiestol: Seyhan Çankaya, Ass. Prof, Selcuk University
  • Hovedetterforsker: Gonca Buran, PhD, Uludag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere